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【进口兽药】猪圆环病毒1-2型嵌合体、支原体肺炎二联灭活疫苗
农业农村部官网2024年9月24日消息，根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》和《兽药注册评审工作程序》（农业农村部公告第392号）规定，经审查，批准硕腾公司转国内生产的猪圆环病毒1-2型嵌合体、支原体肺炎二联灭活疫苗兽药产品的工艺规程、质量标准、说明书和标签，自2024年9月22日起执行。详细见中华人民共和国农业农村部公告第828号。 兽药产品的基本情况/产品说明书 【通用名】猪圆环病毒1-2型…- 25
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【进口兽药】猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒BacPCV2-Orf2株+J株）
农业农村部官网2024年7月10日消息，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准英特威国际有限公司生产的猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒BacPCV2-Orf2株+J株）在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布上述兽药质量标准、说明书和标签，自2024年7月10日起执行。详细见中华人民共和国农业农村部公告第805号。 兽药产品的基本情况/产品说明书 【兽药…- 34
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2023年在国内注册的进口兽药产品汇总
2023年进口兽药产品在国内注册有110个，比2022年增加15个； 其中，新注册的产品有46个，比2022年增加35个。 从产品品种来看，一是疫苗及试剂抗原类在国内注册有21个，比2022年减少10个； 其中，新注册的有3个，比2022年增加1个。 二是其它兽药类有89个，比2022年增加25个； 其中，新注册的有43个，比2022年增加34个。 另外，变更注册的产品有77个。 一、疫苗及试剂抗…- 48
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【兽药产品】替米考星预混剂
农业农村部官网2023年8月28日消息，批准TriRx医药有限公司英国生产厂生产的替米考星预混剂兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自2023年8月22日起执行，此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。具体详见农业农村部公告第702号。 兽药的基本情况 【兽药名称】 通用名称：替米考星预混剂 商品名称：泰勇（Pulmotil） 英…- 164
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2022年在国内注册的进口兽药产品汇总
2022年进口兽药产品在国内注册有95个，比2021年增加14个； 其中新注册的产品有11个。 产品分类方面，疫苗及试剂抗原类在国内注册有31个，比2021年增加7个； 其它兽药类有64个，比2021年增加7个。 另外，变更注册的产品有42个。 一、疫苗及试剂抗原类，注册产品共有31个 1、新注册产品有2个，有1个生猪用产品和1个家禽用产品，主要是关于鸡马立克和仔猪大肠杆菌等产品，来自英特威和德国…- 137
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2021年在国内注册的进口兽药产品汇总
2021年进口兽药产品在国内注册有81个，比2020年69个减少12个。 其中疫苗及试剂抗原类有24个，比2020年21个增加3个； 其它类有57个，比2020年48个减少9个。 还有，中国台湾有2个其它类产品。 另外，变更注册的产品有49个。 一、疫苗及试剂抗原类共有23个 1、新注册产品有3个，有2个生猪用产品和1个犬用产品，主要是关于猪圆环和支原体肺炎疾病等产品，来自硕腾和法玛威公司。 2、…- 316
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农业农村部和海关总署修订《进口兽药管理目录》
中华人民共和国农业农村部 中华人民共和国海关总署公告 第507号 根据《兽药管理条例》和《兽药进口管理办法》规定，农业农村部会同海关总署修订了《进口兽药管理目录》，现予发布，自2022年2月10日起施行。《中华人民共和国农业农村部、中华人民共和国海关总署公告第369号》同时废止。 兽药进口单位进口兽药时，应向农业农村部或省级人民政府畜牧兽医主管部门申请《进口兽药通关单》。进口单位凭《进口兽药通关单…- 127
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2020年在国内注册的进口兽药产品汇总
2020年进口兽药产品在国内注册有105个，比2019年140个减少35个，减少25%。其中疫苗类有28个，比2019年32个减少4个；非疫苗类有77个，比2019年108个减少31个。 一、疫苗类 1、无新注册产品。 2、再注册产品有21个，其中鸡产品有11个，猪产品有7个，其它有3个。 （1）鸡产品，有11个，主要是关于马立克、支原体、关节炎、新城疫、支气管炎、减蛋综合征、法氏囊、球虫等疾病的…- 187
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2019年在国内注册的进口兽药产品汇总
2019年进口兽药产品在国内注册有140个，比2018年84个增加56个，增长66.67%。其中疫苗类有32个，比2018年20个增长12个；非疫苗类有108个，比2018年64个增加44个。 一、疫苗类 1、新注册产品有2个，均为猪产品。一是硕腾的猪圆环病毒1-2型嵌合体灭活疫苗，二是海博莱的猪细小病毒病、猪丹毒二联灭活疫苗（NADL-2株+2型R32E11株）。 2、再注册产品有16个，其中鸡…- 212
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关于进口兽药、饲料和新兽药等相关的3项行政许可事项已被国务院取消（农办法【2019】3号）
农业农村部通知要落实涉农的3项行政许可事项，一是取消已经取得进口兽药注册证书的兽用生物制品进口审批，改成事中事后监管；二是取消饲料添加剂预混合饲料、混合型饲料添加剂产品批准文号核发，改为备案制度；三取消新兽药临床试验审批，改为备案制度。 农业农村部办公厅关于贯彻落实《国务院关于取消和下放一批行政许可事项的决定》的通知 各省、自治区、直辖市农业农村（农牧、畜牧）厅（局、委），部畜牧兽医局： 2019…- 896
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关于征求《兽药比对试验目录（第二批）》及相关要求（征求意见稿）意见的函
各有关单位： 根据《兽药产品批准文号管理办法》有关规定，我部组织制定了《兽药比对试验目录（第二批）》及相关要求（征求意见稿）（附后）。请各有关单位认真研究，提出修改意见，并于2019年2月28日前将书面意见反馈我局，电子版同时发送至电子邮箱：syjyzyxc＠agri.gov.cn。 农业农村部畜牧兽医局 201…- 883
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2018年在国内注册的进口兽药产品汇总
2018年进口兽药产品在国内注册有84个，其中疫苗类有20个，非疫苗类有64个。 —广告推荐— —广告结束— 一、疫苗类 1、新注册产品有1个，来自西班牙海博莱的猪大肠杆菌病、C型产气荚膜梭菌病、诺维氏梭菌病三联灭活疫苗。 2、再注册产品有14个，来自英特威、硕腾、海博、梅里亚、勃林格、诗华等生产企业生产的的禽畜类疫苗。 3、变更注册产品有5个，在包装方面、生产厂地址及生产企业均存在变更事项。 二…- 1.5k
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批准法国诗华动物保健公司生产的马波沙星注射液在我国变更注册（农业农村部公告第89号）
中华人民共和国农业农村部公告 第89号 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国诗华动物保健公司生产的马波沙星注射液在我国变更注册，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签以及最高残留限量和残留检测方法标准，自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。 特此公告。 附件： 1.进口兽药注册目录 2.质量标准 3.说明书和标签 4.马波沙星的每日允许摄…- 1.1k
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批准梅里亚生产的鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗（2512株）在我国再注册（农业农村部公告第57号）
中华人民共和国农业农村部公告 第57号 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准梅里亚有限公司美国精选大药厂生产的鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗（2512株）在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。 特此公告。 附件： 1.进口兽药注册目录 2.质量标准 3.说明书和标签…- 758
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