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农业农村部发布最新《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》，从2020年10月15日开始执行
近日，农业农村部发布了新修订的《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》，提出： 纳入兽药注册管理的兽医诊断制品仅指用于动物疫病诊断或免疫监测的诊断制品。 自2020年10月15日起，新的兽医诊断制品注册申请应由具有相应GMP条件并进行中试生产的企业单独提出或联合其他研究单位提出。 另外，对体内和体外的兽医诊断制品有不同的管理要求。 以下为公告内容详情： 中华人民共和国农业农村部公告 第342号 为进…- 392
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我国兽医诊断制品管理概况与监管建议
我国兽医诊断制品管理概况与监管建议 段文龙，康孟佼，高艳春，谭克龙，吴涛，杨劲松（中国兽医药品监察所，北京１０００８１） 摘要 为提高兽医诊断制品的有效供应和质量，全面总结国内兽医诊断制品现状，对比研究国内外诊断制品管理情况，分析当前国内兽医诊断制品存在的主要问题，并有针对性地提出监管建议。 兽医诊断制品在动物疫病防控中具有重要作用，在当今我国动物疫病从有效控制向净化、消灭并重转变的关键时期，要做…- 522
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关于征求《兽医诊断制品注册资料要求（征求意见稿）》意见的函
各有关单位： 为进一步做好兽药注册评审工作，我局组织修订了《兽医诊断制品注册资料要求（征求意见稿）》（附后）。请各有关单位认真研究，提出修改意见，并于2019年4月20日前将书面意见反馈我局，电子版同时发送至电子邮箱：syjyzyxc＠agri.gov.cn。 农业农村部畜牧兽医局 …- 567
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