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2020年首批新兽药公布,多种动物的疫苗获得新兽药注册(公告第266号)
中华人民共和国农业农村部公告 第266号 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准福建省农业科学院畜牧兽医研究所等18家单位申报的番鸭细小病毒病、小鹅瘟二联活疫苗(P1株+D株)等8种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。 批准华南农业大学等8家单位申报的狂犬病灭活疫苗(dG株)等2种兽药产品变更注册,自…- 530
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2019年我国注册的新兽药汇总
2019年我国注册的新兽药产品有77个,其中疫苗类有29个,试剂抗原类有11个,其它有37个,另外还有25个产品变更再注册。 一、疫苗类 1、家畜有10个新产品,关于口蹄疫、伪狂犬、链球菌、副猪、肺炎、细小病毒、圆环和鼻炎等方面疾病的疫苗。 2、家禽有12个新产品,关于禽流感、新城疫、支气管炎、法氏囊、鼻炎、马立克和球虫等方面疾病的疫苗。 3、其它动物有7个新产品,关于牛、兔、大菱鲆鳗、水貂和鳜等…- 542
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2019年上半年我国注册的新兽药汇总
截止至2019年6月30日,2019年我国注册的新兽药产品已有50个,其中疫苗类有19个,试剂抗原类有5个,其它有26个,另外还有13个产品注册变更。 一、疫苗类 1、家畜有8个新产品,关于口蹄疫、伪狂犬、链球菌、副猪、肺炎、细小病毒和鼻炎等方面疾病的疫苗。 2、家禽有7个新产品,关于马立克、禽流感、新城疫、支气管炎和球虫等方面疾病的疫苗。 3、其它动物有4个新产品,关于兔、牛、大菱鲆鳗和水貂等动…- 1.5k
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关于征求《兽医诊断制品注册资料要求(征求意见稿)》意见的函
各有关单位: 为进一步做好兽药注册评审工作,我局组织修订了《兽医诊断制品注册资料要求(征求意见稿)》(附后)。请各有关单位认真研究,提出修改意见,并于2019年4月20日前将书面意见反馈我局,电子版同时发送至电子邮箱:syjyzyxc@agri.gov.cn。 农业农村部畜牧兽医局 …- 567
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2018年在国内注册的进口兽药产品汇总
2018年进口兽药产品在国内注册有84个,其中疫苗类有20个,非疫苗类有64个。 —广告推荐— —广告结束— 一、疫苗类 1、新注册产品有1个,来自西班牙海博莱的猪大肠杆菌病、C型产气荚膜梭菌病、诺维氏梭菌病三联灭活疫苗。 2、再注册产品有14个,来自英特威、硕腾、海博、梅里亚、勃林格、诗华等生产企业生产的的禽畜类疫苗。 3、变更注册产品有5个,在包装方面、生产厂地址及生产企业均存在变更事项。 二…- 1.5k
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2018年我国注册的新兽药汇总
2018年我国注册的新兽药产品,截止至2018年12月10日已注册新兽药有71个,其中疫苗类有22个,试剂抗原类有8个,其它有41个,另外还有15个产品注册变更。 —广告推荐— —广告结束— 一、疫苗类 1、畜有9个新产品,关于口蹄疫、副猪、蓝耳、腹泻、伪狂犬、圆环、肺炎和鼻炎等方面疾病的疫苗。 2、禽有10个新产品,鸡产品有9个,关于禽流感、新城疫、法氏囊和鼻炎等方面疾病的疫苗,鸭产品有1个。 …- 1.2k
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批准普莱柯等9家单位申报的4种兽药产品变更注册(农业农村部公告第85号)
中华人民共和国农业农村部公告 第85号 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京欧博方医药科技有限公司等9家单位申报的维他昔布咀嚼片等4种兽药产品变更注册,并发布修订后的维他昔布咀嚼片质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。复方磺胺间甲氧嘧啶预混剂执行《兽药质量标准》(2017年版)同品种质量标准。 特此公告。 附件: 1.兽…- 575
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批准硕腾比利时生产厂等3家公司生产的3种兽药产品在我国变更注册(农业农村部公告第84号)
中华人民共和国农业农村部公告 第84号 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾比利时生产厂等3家公司生产的氨基丁三醇前列腺素F2α注射液等3种兽药产品在我国变更注册,并发布氨基丁三醇前列腺素F2α注射液和注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。 特此公告。 附件: 1.进口兽药注…- 658
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批准英特威国际有限公司德国厂等2家公司生产的2种兽药产品在我国注册(农业农村部公告第35号)
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准英特威国际有限公司德国厂等2家公司生产的硫酸头孢喹肟乳房注入剂(泌乳期)等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 批准KVP Kiel有限责任公司等2家公司生产的二氯苯醚菊酯吡虫啉滴剂等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,…- 691
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关于征求《中兽药、天然药物分类及注册资料要求(修订稿)》意见的函
各有关单位: 为进一步规范兽药注册活动,我局组织起草了《中兽药、天然药物分类及注册资料要求(修订稿)》(见附件)。请各有关单位认真研究提出修改意见,并于7月31日前将书面意见反馈我局,电子版以修订模式同时发送至youxiang2829@126.com。 联 系 人:刘元杰 冯梁 联系电话:010-59192829 59191652(传真) 农业农村部兽医局 2018年6月7日 附件 …- 410
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批准西班牙海博莱生物大药厂等4家单位生产的鸡传染性喉气管炎活疫苗(CHP50株)等4种兽药产品在我国再注册(农业农村部公告第7号)
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准西班牙海博莱生物大药厂等4家单位生产的鸡传染性喉气管炎活疫苗(CHP50株)等4种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》, 并发布尼卡巴嗪残留检测方法标准(试行)以及产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 特此公告。 附件: 1.进口兽药注册目录 2.质量标准 3.说明书和标签 (点击可直接查看) 4.尼卡巴嗪残留检测方法标准…- 762
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