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新药典来啦！《中国兽药典》（2020年版）自2021年7月1日起执行
10月26日，农业农村部官网发布农业农村部公告第363号，根据《兽药管理条例》规定，我部组织完成《中华人民共和国兽药典（2020年版）》（以下简称《中国兽药典（2020年版）》）一部、二部、三部的编制工作，并制定了配套的说明书范本，现予发布，自2021年7月1日起施行。现就有关事宜公告如下。 一、《中国兽药典（2020年版）》是兽药研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理活动应遵循的法定技术标准。…- 12.3k
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农业农村部发布最新《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》，从2020年10月15日开始执行
近日，农业农村部发布了新修订的《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》，提出： 纳入兽药注册管理的兽医诊断制品仅指用于动物疫病诊断或免疫监测的诊断制品。 自2020年10月15日起，新的兽医诊断制品注册申请应由具有相应GMP条件并进行中试生产的企业单独提出或联合其他研究单位提出。 另外，对体内和体外的兽医诊断制品有不同的管理要求。 以下为公告内容详情： 中华人民共和国农业农村部公告 第342号 为进…- 392
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农业农村部批准普莱柯、勃林格等10家单位申报的新流、马立克联苗等6种兽药产品为新兽药
中华人民共和国农业农村部公告 第297号 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京生泰尔科技股份有限公司等10家单位申报的牛曼氏杆菌病灭活疫苗（A1型M164株）等6种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。 特此公告。 附件：1.新兽药注册目录 2.试行规程（略） 3.质量标准（略） 4.说明书…- 225
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重要通知：2022年6月1日前，所有兽药生产企业均要达到新版兽药GMP要求。
中华人民共和国农业农村部公告 第293号 《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》（农业农村部令〔2020〕第3号）已于2020年4月21日发布，自2020年6月1日起施行。根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》规定，现就《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》（以下简称“兽药GMP”）实施工作安排公告如下。 一、所有兽药生产企业均应在2022年6月1日前达到新版兽药…- 889
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2020年首批新兽药公布，多种动物的疫苗获得新兽药注册（公告第266号）
中华人民共和国农业农村部公告 第266号 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准福建省农业科学院畜牧兽医研究所等18家单位申报的番鸭细小病毒病、小鹅瘟二联活疫苗（P1株+D株）等8种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。 批准华南农业大学等8家单位申报的狂犬病灭活疫苗（dG株）等2种兽药产品变更注册，自…- 530
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农业农村部现行有效规章和规范性文件目录（农业农村部公告第176号）
中华人民共和国农业农村部公告 第176号 根据党中央、国务院关于加强法治政府建设的要求，现将农业农村部现行有效规章和规范性文件目录予以公布。 农业农村部 2019年5月21日 农业农村部现行有效规章和规范性文件目录 （截至2019年5月1日） 一、农业农村部规章目录 1.农业行政执法证件管理办法（1998年10月15日农业部令第1号公布） 2.农业部立法工作规定（2002年12月27日农业部令第2…- 143
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兽用处方药品种目录（第三批）（农业农村部公告第245号）
中华人民共和国农业农村部公告 第245号 根据《兽药管理条例》和《兽用处方药和非处方药管理办法》规定，我部组织制定了《兽用处方药品种目录（第三批）》，现予发布，自发布之日起施行。对列入目录的兽药品种，兽药生产企业按照有关要求自行增加“兽用处方药”标识，印制新的标签和说明书。原标签和说明书，兽药生产企业可继续使用至2020年6月30日，此前使用原标签和说明书生产的兽药产品，在产品有效期内可继续销…- 2.4k
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兽用处方药品种目录（第二批）（农业部公告第2471号）
中华人民共和国农业部公告 第2471号 根据《兽药管理条例》和《兽用处方药和非处方药管理办法》规定，我部组织制定了《兽用处方药品种目录（第二批）》，现予发布，自发布之日起施行。对列入目录的兽药品种，兽药生产企业按照有关要求自行增加“兽用处方药”标志，印制新的标签和说明书。原标签和说明书，兽药生产企业可继续使用至2017年6月30日，此前使用原标签和说明书生产的兽药产品，在产品有效期内可继续销售使用…- 1.6k
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兽用处方药品种目录（第一批）（农业部公告第1997号）
中华人民共和国农业部公告第1997号 根据《兽药管理条例》和《兽用处方药和非处方药管理办法》规定，我部组织制定了《兽用处方药品种目录（第一批）》，现予发布，自2014年3月1日起施行。 特此公告。 附件：《兽用处方药品种目录（第一批）》 农业部 2013年9月30日 附件 一、抗微生物药 （一）抗生素类 1．β-内酰胺类：注射用青霉素钠、注射用青霉素钾、氨苄西林混悬注射液、氨苄西林可溶性粉、注射用…- 1.6k
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自2020年1月1日起，废止15种药物饲料添加剂质量标准和注销561个产品文号证书（农业农村部公告246号）
从农业农村部官网获悉，自2020年1月1日起，废止15个仅有促生长用途的药物饲料添加剂品种质量标准，注销558个兽药产品批准文号和3个进口兽药注册证书。 另外，农业农村部已完成15个既有促生长又有防治用途药物饲料添加剂、抗球虫和中药类药物饲料添加剂品种的质量标准和说明书范本修订工作，也完成5个抗球虫类药物饲料添加剂相关进口兽药品种的质量标准、标签和说明书样稿修订工作。 最后，农业农村部将在2020…- 1.3k
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《动物防疫条件审查办法》（农业部令2010年第7号）（2022年12月1日起作废）
2022年9月7日，中华人民共和国农业农村部令 2022年第8号，《动物防疫条件审查办法》已于2022年8月22日经农业农村部第9次常务会议审议通过，自2022年12月1日起施行。请点击：《动物防疫条件审查办法》 中华人民共和国农业部令 2010年 第7号 《动物防疫条件审查办法》已经2010年1月4日农业部第一次常务会议审议通过，现予发布，自2010年5月1日起施行。2002年5月24日农业…- 1.1k
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农业农村部：决定增补乙基纤维素等2个饲料添加剂品种进入《目录》
中华人民共和国农业农村部公告 第231号 依据《饲料和饲料添加剂管理条例》，我部组织全国饲料评审委员会对部分饲料企业提出的《饲料添加剂品种目录（2013）》（以下简称《目录》）增补建议及材料进行了评审，决定增补乙基纤维素等2个饲料添加剂品种进入《目录》。有关事项公告如下。 一、增补乙基纤维素（英文名称：Ethyl Cellulose）进入《目录》，类别为“粘结剂、抗结块剂、稳定剂和乳化剂”，适…- 398
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饲料添加剂品种目录（2013）（农业部公告第2045号）
中华人民共和国农业部公告 第2045号 为加强对饲料添加剂的管理，保障饲料和养殖产品质量安全，促进饲料工业持续健康发展，根据《饲料和饲料添加剂管理条例》，现公布《饲料添加剂品种目录（2013）》（以下简称《目录（2013）》），并就有关事宜公告如下。 一、《目录（2013）》是在《饲料添加剂品种目录（2008）》（以下简称《目录（2008）》）的基础上修订的，增加了部分实际生产中需要且公认安全的饲…- 3.2k
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批准兰兽研等6家单位申报的猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗等3种兽药产品为新兽药（农业农村部公告第145号）
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院兰州兽医研究所等6家单位申报的猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株）等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自2019年3月12日起执行。 特此公告。 附件：1.新兽药注册目录…- 724
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中国动物疫控中心等4家研制的非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒获得二类新兽药证书（农业农村部公告第130号）
中华人民共和国农业农村部公告 第130号 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华中农业大学等14家单位申报的牛结核病γ-干扰素ELISA检测试剂盒等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。 特此公告。 附件：1.新兽药注册目录 2.试行规程 3.质量标准 4.说明书和内包装标签 农业农村部 201…- 2.4k
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批准普莱柯等15家单位申报的猪伪狂犬病灭活疫苗（HN1201-ΔgE株）等6种兽药产品为新兽药（农业农村部公告第129号）
中华人民共和国农业农村部公告 第129号 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准普莱柯生物工程股份有限公司等15家单位申报的猪伪狂犬病灭活疫苗（HN1201-ΔgE株）等6种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。 特此公告。 附件：1.新兽药注册目录 2.试行规程 3.质量标准 4.说明书和内包装标签 …- 602
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温氏2018年度销售肉猪2229.7万头，年度销售首次突破2000万头，2019年计划出栏2500万头。
温氏2018年12月销售商品肉猪210.06万头，收入32.38亿元，销售均价13.73元/公斤，同比变动分别为10.50%、-3.72%、-8.16%。 2018年度累计销售商品肉猪2,229.70万头，超额完成年度2200万头计划。年度上市肉猪在2013年突破1000万头的基础上，首次突破2000万头。 2019年生猪销售计划为2500万头。 2019年1月4日，温氏股份收盘价为27.07元，…- 2k
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批准法国诗华动物保健公司生产的马波沙星注射液在我国变更注册（农业农村部公告第89号）
中华人民共和国农业农村部公告 第89号 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国诗华动物保健公司生产的马波沙星注射液在我国变更注册，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签以及最高残留限量和残留检测方法标准，自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。 特此公告。 附件： 1.进口兽药注册目录 2.质量标准 3.说明书和标签 4.马波沙星的每日允许摄…- 1.1k
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批准西班牙海博莱生物大药厂生产的猪大肠杆菌病、C型产气荚膜梭菌病、诺维氏梭菌病三联灭活疫苗在我国注册（农业农村部公告第70号）
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准西班牙海博莱生物大药厂生产的猪大肠杆菌病、C型产气荚膜梭菌病、诺维氏梭菌病三联灭活疫苗在我国注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。 批准匈牙利诗华-费拉西亚兽医生物制品有限公司等3家公司生产的鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株）等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产…- 1.2k
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批准梅里亚生产的鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗（2512株）在我国再注册（农业农村部公告第57号）
中华人民共和国农业农村部公告 第57号 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准梅里亚有限公司美国精选大药厂生产的鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗（2512株）在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。 特此公告。 附件： 1.进口兽药注册目录 2.质量标准 3.说明书和标签…- 758
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公布入选农业农村部兽药GLP和兽药GCP专家库的专家名单（农业农村部公告第43号）
为做好兽药非临床研究质量管理规范（以下简称“兽药GLP”）和兽药临床试验质量管理规范（以下简称“兽药GCP”）监督检查工作，确保兽药质量安全，根据《兽药管理条例》《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》，我部组织遴选了兽药GLP和兽药GCP监督检查专家，现公布入选农业农村部兽药GLP和兽药GCP专家库的专家名单。 附件：1.农业农村部兽药GLP专家库专家名单 2.农业农村部兽…- 772
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最近批准16家企业申报的5个产品为新兽药，有关于蓝耳、腹泻、伪狂的疫苗
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准武汉中博生物股份有限公司等16家单位申报的猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗（PC株）等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。 特此公告。 附件： 1.新兽药注册目录 2.试行规程 3.质量标准 4.说明书和标签 农业农村部 2018年7月3日 附件1 以下列出来其中3个品种的…- 672
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《兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准》（农业部公告第2573号全文）
2017年8月31日原农业部发布了《兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准》，主要是为了加强兽用疫苗生产企业生物安全管理，其疫苗生产检验过程中涉及活病原微生物操作的生产车间、检验用动物房、质检室，污物处理、活毒废水处理设施以及防护措施等都需遵守此标准。 版权声明：本文内容来源于农业农村部网站，如有侵权，请联系我们删除，谢谢！- 1.8k
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中兽药制剂生产和委托加工的有关问题（农业部公告第954号）
中华人民共和国农业部公告第954号 根据《兽药管理条例》和相关配套规章规定，经研究，现就中兽药制剂生产有关问题公告如下： 一、兽药GMP证书载明中药提取工艺并取得中兽药制剂产品批准文号的企业，应按现行工艺组织生产，并组织制定中药提取物企业内控质量标准，建立中药提取物批生产、批检验记录及相关管理制度。 二、兽药GMP证书未载明中药提取工艺但具备中药提取条件的中兽药制剂生产企业，应由省兽医行政管理…- 1.7k
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