副猪嗜血杆菌病,也称格拉瑟病,由副猪嗜血杆菌(Haemophilus parasuis,HPS)引起的猪多发性浆膜炎和关节炎,已经成为全球范围内危害养猪业健康发展的头号细菌性疾病,给养猪业带来巨大的经济损失。
HPS 主要通过空气、猪与猪之间的接触或污染物传播,患猪和带菌猪是主要传染源。
副猪嗜血杆菌感染是引起猪场仔猪高死亡率的主要病因之一,主要危害 3~5 周龄断奶仔猪和 4 月龄以内的育肥猪,发病率一般在 10%~15%,死亡率可高达 50%以上。
副猪嗜血杆菌作为条件性致病菌,常常与猪繁殖与呼吸综合征病毒(猪蓝耳病)、猪圆环病毒病、伪狂犬病、猪瘟等病毒性疫病,猪场要按程序做好基础免疫,保证猪群常年处于良好免疫状态,降低猪群饲养密度有助于减少病菌传播,可使用敏感药物对猪群进行预防和保健。
发病严重的猪场可使用副猪嗜血杆菌病灭活疫苗,但由于副猪嗜血杆菌的血清型众多,疫苗的免疫效果有时不明显。
农业农村部根据《中华人民共和国动物防疫法》有关规定,对原《一、二、三类动物疫病病种名录》进行了修订,把副猪嗜血杆菌病由原来的二类动物疫病降至三类动物疫病。
经大畜牧小编收集整理,截至2024年12月31日,国内关于副猪嗜血杆菌病的疫苗品种有13个,其中2024年新增1个副猪二联疫苗【猪支原体肺炎、副猪嗜血杆菌病二联灭活疫苗(XJ03株+4型MD0322株+5型SH0165株)】。
这13个产品中,主要是灭活疫苗和亚单位疫苗,也可分为单价苗、二价苗、三价苗和四价苗,还有二联苗,主要是与猪链球菌病、猪圆环病和支原体肺炎为主。
截至2024年12月31日,目前国内有19家生产企业获得过副猪疫苗的生产批准文号,其中2024年新增2家生产企业;
2024年有13家生产企业获得副猪疫苗产品批签发,与2023年一样,位于最多。
副猪疫苗产品2024年获得产品批签发数量合计有69批,比2023年减少15批,降幅为17.9%,为近3年最少。
以下数据主要列出2024年获得批签发的产品和生产企业,具体如下:
一、单苗/多价苗
1、副猪嗜血杆菌病灭活疫苗
目前有2家生产企业获得该产品生产批准文号,2017-2024年这8年均获得该产品批签发;
该产品2024年获得产品批签发合计为6批,比2023年减少4批,降幅为40.0%,不仅是近5年最少,也是自2017年以来最少;
其中,中牧股份2024年获得该产品批签发有3批,比2023年减少3批,降幅为50.0%。
2、副猪嗜血杆菌病二价灭活疫苗(1型LC株+5型LZ株)
目前有3家生产企业获得过该产品生产批准文号,2020-2024年这5年均只有山东滨州沃华这1家生产企业获得该产品批签发;
其中,2024年获得该产品批签发有8批,比2023年增加1批,增幅为14.3%。
3、副猪嗜血杆菌病二价灭活疫苗(4型JS株+5型ZJ株)
目前有2家生产企业获得该产品生产批准文号,2024年只有1家生产企业获得该产品批签发,比2023年减少1家;
该产品2024年获得产品批签发为1批,比2023年减少4批,降幅为80.0%,不仅是近5年最少,也是自2017年以来最少;
其中,洛阳惠中2024年获得该产品批签发有1批,比2023年减少2批,降幅为66.7%。
4、副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗(4型SH株+5型GD株+12型JS株)
该产品是2020年7月17日获得新兽药证书,证书号:(2020) 新兽药证字34号,属于三类产品,由扬州优邦生物药品有限公司、哈尔滨佰利通生物科技有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、商丘美兰生物工程有限公司和广东君睿生物技术研究有限公司共同研发而成。
目前有2家生产企业获得该产品生产批准文号,2022-2024年这3年均获得该产品批签发;
该产品2024年获得产品批签发合计为7批,比2023年减少9批,降幅为56.3%;
其中,金宇生物2024年获得该产品批签发有4批,比2023年减少9批,降幅为69.2%。
5、副猪嗜血杆菌三价灭活疫苗(4型BJ02株+5型GS04株+13型HN02株)
目前有2家生产企业获得过该产品生产批准文号,2019-2024年这6年均只有北京华夏兴洋这1家生产企业获得该产品批签发;
其中,2024年获得该产品批签发有10批,比2023年增加5批,增幅为100%,为近5年最多,也是2018年获得新兽药证书以来最多。
6、副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗(4型H4L1株+5型H5L3株+12型H12L3株)
该产品是2021年7月16日获得新兽药证书,属于三类产品,由天津瑞普生物技术股份有限公司、河南科技大学、湖南中岸生物药业有限公司和山东海利生物制品有限公司共同研发而成,证书号:(2021) 新兽药证字43号 。
目前有2家生产企业获得该产品生产批准文号,其中2024年新增1家生产企业【山东海利】,2024年2家生产企业均获得该产品批签发。
该产品2024年获得产品批签发合计有9批,比2023年增加7批,增幅为350.0%;
其中,山东海利生物2024年获得该产品批签发有6批。
7、副猪嗜血杆菌三价灭活疫苗(4型H25株+5型H45株+12型H31株)
目前有2家生产企业获得该产品生产批准文号,2024年均没有获得该产品批签发。
8、副猪嗜血杆菌病四价蜂胶灭活疫苗(4型SD02株+5型HN02株+12型GZ01株+13型JX03株)
目前只有山东华宏生物获得该产品生产批准文号,2018-2024年这7年均获得该产品批签发;
其中2024年获得该产品批签有4批,比2023年增加2批,增幅为100%。
二、二联苗
9、猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病二联亚单位疫苗
目前有3家生产企业获得该产品生产批准文号,2022-2024年这3年均获得该产品批签发;
该产品2024年获得产品批签发合计为10批,比2023年减少4批,降幅为28.6%,为近5年最少;
其中,武汉科前生物2024年获得该产品批签发有5批,比2023年减少1批,降幅为16.7%。
10、猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病二联灭活疫苗(LT株+MD0322株+SH0165株)
目前只有武汉科前生物获得该产品生产批准文号,2017-2024年这8年均获得该产品批签发;
其中2024年获得该产品批签发有7批,比2023年减少5批,降幅为41.7%。
11、猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联亚单位疫苗
该产品于2022年11月7日获得新兽药证书,证书号:(2022) 新兽药证字72号 ,属于三类产品,由武汉科前生物股份有限公司、华中农业大学共同研发而成。
武汉科前生物于2022年12月获得该产品生产批准文号,2024年获得该产品批签发有6批,比2023年增加3批,增幅为100%。
12、猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗(SH株+4型JS株+5型ZJ株)
目前有2家生产企业获得该产品生产批准文号,其中2024年新增1家生产企业【南农高科】,
2024年只有普莱柯获得该产品的批签发有1批,比2023年减少6批,降幅为85.7%,为近5年最少。
13、猪支原体肺炎、副猪嗜血杆菌病二联灭活疫苗(XJ03株+4型MD0322株+5型SH0165株)
该产品于2024年7月10日获得新兽药证书,证书号:(2024) 新兽药证字39号 ,属于三类产品,由武汉科前生物股份有限公司研发而成。
武汉科前生物于2024年7月10日同时也获得该产品生产批准文号,2024年没有获得该产品的批签发。
三、进口产品
在国内注册的进口产品有2个,2020-2024年这5年均获得产品批签发。
一个是海博莱的产品【猪副猪嗜血杆菌病灭活疫苗】,该产品2024年获得产品批签发有6批,与2023年一样;
另一个是勃林格的产品【副猪嗜血杆菌病灭活疫苗(12型Z-1517株)】,该产品2024年获得产品批签发有2批,比2023年减少3批。
这两个产品都是由中国牧工商代理的。
四、临床试验产品
2023年和2024年各有1个副猪多联苗产品申请临床试验,主要是与猪圆环病毒、支原体肺炎、猪流感结合的产品。
1、批件号2023097:猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体、副猪嗜血杆菌三联灭活疫苗(Cap蛋白+RT02株+4型RY01株+5型RY02株+13型RY03株)
申请单位:江西博美莱生物科技有限公司、湖南瑞阳瑞泰生物科技有限公司、南通海泰生物科技有限公司、海泰达生物科技(广州)有限公司
2、批件号2024042:猪支原体肺炎、猪流感(H1N1+H3N2)、副猪嗜血杆菌病(4型+5型)三联灭活疫苗(AH株+CD株+MAS株+HY株+CX株)
申请单位:成都史纪生物制药有限公司、洛阳沃普森生物工程有限公司
备注:批签发的批次是指签发日期从2020年1月1日至2024年12月31日期间的批次。另外以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得,如果数据有误或者有遗漏,请留言联系我们,谢谢!
来源:大畜牧综合汇编而成,如有转载,请注明来源。
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