猪细小病毒(Porcine Parvovirus, PPV) 是一种常见的猪病毒,主要影响猪的繁殖系统,尤其是妊娠母猪,感染母猪通常不表现明显临床症状,感染早期可能导致胚胎死亡并被吸收,感染中后期可能导致胎儿死亡并形成木乃伊胎,分娩时可能出现弱仔或死胎。
接种PPV疫苗是预防该病的主要手段,尤其是对后备母猪和怀孕母猪。
近日,农业农村部根据《中华人民共和国动物防疫法》有关规定,对原《一、二、三类动物疫病病种名录》进行了修订,将猪细小病毒感染从二类动物疫病降至三类动物疫病。
经大畜牧小编收集汇总,截至2024年12月31日,国内猪细小病毒疫苗品种有10个,都是灭活疫苗。
目前国内共有30家兽药生产企业获得过猪细小病毒疫苗的生产批准文号,2024年新增1家生产企业【普莱柯】,
其中,有25家生产企业2024年获得该产品批签发,比2023年减少1家。
2024年猪细小病毒疫苗的产品批签发合计有243批,比2023年增加42批,增幅20.9%。
以下数据主要列出2024年获得产品批签发的产品和生产企业,具体如下:
一、国内产品
1、猪细小病毒病灭活疫苗(WH-1株)
目前有2家生产企业获得该产品的生产批准文号,2017-2024年这8年均获得该产品批签发。
该产品2024年获得产品批签发合计有64批,比2023年增加22批,增幅为52.4%;
其中,武汉科前2024年获得该产品批签发有34批,比2023年增加8批,增幅为30.8%,不仅为近5年最多,也是自2018年以来最多。
2、猪细小病毒病灭活疫苗(BJ-2株)
目前有3家生产企业获得过该产品的生产批准文号,2023-2024年均只有2家生产企业获得该产品批签发。
该产品2024年获得产品批签发合计为45批,比2023年增加13批,增幅为40.6%;
其中,保定瑞普生物2024年获得该产品批签发有37批,比2023年增加5批,增幅为15.6%。
3、猪细小病毒病灭活疫苗(S-1株)
目前有5家生产企业获得过该产品的生产批准文号,2019-2024年这6年均有4家生产企业获得该产品批签发。
该产品2024年获得产品批签发合计有32批,比2023年减少5批,降幅为13.5%,不仅是近5年最少,也是自2017年以来最少;
其中,齐鲁动保2024年获得该产品批签发有12批,比2023年减少7批,降幅为36.8%,为近5年最少,也是自2017年以来最少。
4、猪细小病毒病灭活疫苗(NJ株)
目前有9家生产企业获得过该产品的生产批准文号,其中有8家生产企业2024年获得该产品批签发,比2023年减少1家。
该产品2024年获得产品批签发合计有32批,比2023年增加2批,增幅为6.7%;
其中,青岛蔚蓝2024年获得该产品批签发有7批,比2023年增加6批,增幅为600.0%。
5、猪细小病毒病灭活疫苗(CP-99株)
目前有4家生产企业获得过该产品的生产批准文号,2019-2024年这6年均有3家生产企业获得该产品批签发。
该产品2024年获得产品批签发合计有25批,比2023年减少2批,降幅7.4%,为近5年最少,也是自2017年以来最少;
其中,吉林正业2024年获得该产品批签发有13批,与2023年一样。
6、猪细小病毒病灭活疫苗(CG-05株)
目前只有大华农获得该产品的生产批准文号,2020-2024年这5年均获得该产品批签发,
其中2024年获得该产品批签发有16批,比2023年减少9批,降幅为36.0%,且为近5年最少。
7、猪细小病毒病灭活疫苗(L株)
目前只有哈药集团获得该产品的生产批准文号,2017-2024年这8年均获得该产品批签发,
其中2024年获得该产品批签发有12批,比2023年增加9批,增幅为300.0%,为近5年最多,也是自2017年以来最多。
8、猪细小病毒病灭活疫苗(SC1株)
该产品于2020年10月21日获得新兽药证书,证书号:(2020) 新兽药证字53号,属于三类产品,研制单位有华派生物工程集团有限公司、北京华信农威生物科技有限公司和江苏南农高科技股份有限公司。
目前有3家生产企业获得该产品的生产批准文号,其中有2家生产企业2024年获得该产品批签发,比2023年减少1家。
该产品2024年获得产品批签发合计有8批,比2023年减少6批,降幅为42.9%。
其中,华派生物2024年获得该产品批签发有7批,比2023年减少1批,降幅为12.5%。
9、猪细小病毒病灭活疫苗(YBF01株)
目前只有青岛易邦获得该产品的生产批准文号,2018-2024年这7年均获得该产品批签发,
其中2024年获得该产品批签发有7批,比2023年减少1批,降幅为12.5%,为近5年最少。
10、猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗(PPV-VP2株)
该产品于2023年6月28日获得新兽药证书,证书号:(2023) 新兽药证字23号 ,属于二类产品,研制单位为普莱柯生物工程股份有限公司和洛阳惠中生物技术有限公司。
目前有2家生产企业获得该产品生产批准文号,其中2024年新增1家【普莱柯】。
2024年只有洛阳惠中获得该产品的批签发,有2批。
二、进口产品,只有1个
1、猪细小病毒病、猪丹毒二联灭活疫苗(NADL-2株+2型R32E11株)
该产品在2019年12月30日,西班牙海博莱生物大药厂获得进口注册资格,证书号:(2019) 外兽药证字94号 ,国内代理经销商是中国牧工商集团有限公司,2020-2024年均获得该产品批签发,其中2024年获得该产品批签发有4批,比2023年增加3批。
三、临床试验产品
2021-2023年均没有新产品申请做临床试验,而在2024年有3个新产品申请做临床试验,均为亚单位疫苗。
1、批件号2024001:猪细小病毒基因工程亚单位疫苗(大肠杆菌源)
申请单位:浙江海隆生物科技有限公司、杭州依思康医药科技有限公司
2、批件号2024009:猪细小病毒病亚单位疫苗(重组杆状病毒CH19株)
申请单位:武汉科前生物股份有限公司
3、批件号2024058:猪细小病毒亚单位疫苗(大肠杆菌源)
申请单位:陕西诺威利华生物科技有限公司、武汉中拓康明生物科技有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司
备注:批签发的批次是指签发日期从2020年1月1日至2024年12月31日期间的批次。另外以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得,如果数据有误或者有遗漏,请留言联系我们,谢谢!
来源:大畜牧综合统计汇编而成,如有转载,请注明来源。
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