猪传染性胸膜肺炎(Porcine contagious pleuropneumonia, PCP)是一种由猪胸膜肺炎放线杆菌(Actinobacillus pleuropneumoniae, APP)引起的接触性呼吸道传染病,是养猪业常见、多发的主要传染病之一。
在实际临床诊断中发现,本病极易与猪蓝耳病、猪伪狂犬病、副猪嗜血杆菌病等多种疫病发生混合感染。
近年来,饲料禁抗等因素导致该病在猪场中的发病率也显著上升,同时由于该病发病急、死亡快,一旦发病就会给养殖场造成巨大的经济损失。
近日,农业农村部根据《中华人民共和国动物防疫法》有关规定,对原《一、二、三类动物疫病病种名录》进行了修订,将猪传染性胸膜肺炎列为三类动物疫病,牛传染性胸膜肺炎列为一类动物疫病。
经大畜牧收集汇总,截至2024年12月31日,目前国内传染性胸膜肺炎疫苗有9种,其中猪用疫苗有6种,山羊用疫苗有3种,另外还有1种猪用的检测试剂。
其中,猪用疫苗有基因苗和灭活疫苗,灭活疫苗分二价、三价和二联苗;
而山羊用疫苗均为灭活疫苗。
目前国内共有19家生产企业获得过传染性胸膜肺炎疫苗的生产批准文号,2024年新增2家生产企业;
其中,有13家生产企业2024年获得传染性胸膜肺炎疫苗的产品批签发,比2023年增加3家,也是2017年以来最多。
2024年获得传染性胸膜肺炎疫苗批签发总数为211批,比2023年增加127批,增幅为151.2%,不仅是近5年最多,也是2017年以来最高,估计也是有产品以来最高。
一、国内产品
(一)猪用疫苗
1、猪传染性胸膜肺炎基因缺失活疫苗(APP-HB-04M株)
该产品于2022年11月7日获得新兽药证书,由华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、国药集团动物保健股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司等共同研制成,证书号:(2022) 新兽药证字73号 ,属于三类产品。
目前有3家生产企业获得该产品生产批准文号,2024年均获得该产品批签发。
2024年该产品获得批签发合计为7批,比2023年增加1批。
其中,武汉科前2024年获得该产品批签发有4批,比2023年减少2批。
2、猪传染性胸膜肺炎基因工程亚单位疫苗(ApxII、Oml–1、Oml–7)
该产品于2023年7月24日获得新兽药证书,由天康生物制药有限公司、北京中海生物科技有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司等共同研制成,证书号:(2023) 新兽药证字28号 ,属于三类产品。
瑞普生物和天康生物在2024年均获得该产品的生产批准文号,且均获得该产品批签发,分别为6批和3批。
3、猪传染性胸膜肺炎二价灭活疫苗(1型GZ株+7型ZQ株)
目前金宇生物和吉林和元获得该产品的生产批准文号,2023-2024年这2年均获得该产品批签发。
2024年该产品获得批签发合计为19批,比2023年增加16批,增幅为533.3%,为近5年最多;
其中,金宇生物2024年获得该产品批签发有18批,比2023年增加17批。
4、猪传染性胸膜肺炎二价蜂胶灭活疫苗(1型CD株+7型BZ株)
目前只有山东华宏获得该产品生产批准文号,2024年获得该产品批签发有3批,比2023年增加1批。
5、猪传染性胸膜肺炎三价灭活疫苗
目前武汉科前和成都中牧获得该产品生产批准文号,2017-2024年这8年均获得该产品批签发。
2024年该产品获得批签发合计为16批,比2023年增加4批,不仅为近5年最多,也是近8年最多;
其中,武汉科前2024年获得该产品批签发有11批,比2023年增加3批,不仅为近5年最多,也是近8年最多。
6、猪链球菌病、传染性胸膜肺炎二联灭活疫苗(2型ZY-2株+1型SC株)
该产品于2021年7月16日获得新兽药证书,由华派生物工程集团有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、苏州世诺生物技术有限公司等共同研制成,证书号:(2021) 新兽药证字41号 ,属于三类产品。
目前华派生物和大华农获得该产品生产批准文号,2023-2024年均获得该产品批签发。
2024年该产品获得批签发合计为30批,比2023年增加21批,增幅为233.3%,为获得产品批文以来最多;
其中,大华农2024年获得该产品批签发有16批,比2023年增加15批。
(二)山羊用疫苗
7、山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗(C87-1株)
目前有7家生产企业获得过该产品生产批准文号,其中2017-2024年这8年均只有3家生产企业获得该产品批签发。
2024年该产品获得批签发合计为85批,比2023年增加19批,增幅为84.8%,不仅为近5年最多,也是近8年最多;
其中,哈药集团2024年获得该产品批签发有39批,比2023年增加19批,增幅为95.0%,不仅为近5年最多,也是近8年最多。
8、山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗(山羊支原体山羊肺炎亚种C87001株)
目前有3家生产企业获得该产品生产批准文号,其中2024年新增1家企业【天康生物】,2024年有2家生产企业获得该产品批签发。
2024年该产品获得批签发合计为38批,比2023年增加32批,增幅为533.3%,出现大幅增长;
其中,金宇生物2024年获得该产品批签发为21批,比2023年增加16批,增幅为320.0%。
9、山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗(山羊支原体山羊肺炎亚种M1601株)
目前有3家生产企业获得过该产品生产批准文号,其中2024年新增2家企业【山东华宏和哈药集团】,其中,山东华宏在2024年获得该产品批签发数量有4批。
(三)检测试剂,只有1种
猪胸膜肺炎放线杆菌ApxIV-ELISA抗体检测试剂盒
目前只有武汉科前获得该产品生产批准文号。
(四)临床试验产品
2023-2024年度,有2个猪传染性胸膜肺炎疫苗产品申请临床试验。
1、批件号2023074:羊痘、山羊传染性胸膜肺炎二联灭活疫苗(AV41株+C87001株)
申请单位:中牧实业股份有限公司
2、批件号2024077:猪传染性胸膜肺炎基因工程亚单位疫苗(大肠杆菌源)
申请单位:杭州依思康医药科技有限公司、浙江海隆生物科技股份有限公司、浙江洪晟生物科技股份有限公司
二、进口产品,只有1种
1、猪胸膜肺炎放线杆菌亚单位灭活疫苗
目前该产品只有英特威获得进口注册资格。
备注:批签发的批次是指签发日期从2020年1月1日至2024年12月31日期间的批次。以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得,仅供参考。如有错漏,欢迎留言向我们提出,谢谢!
来源:大畜牧综合汇编统计而成,如有转载,请注明来源。
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