近日，中国动物疫病预防控制中心组织制定了《2025年国家动物疫病免疫技术指南》，指南中提到，2024年，我国口蹄疫疫情形势总体平稳，亚洲I型口蹄疫维持无疫状态，连续6年无A型口蹄疫疫情报告，报告发生3起O型口蹄疫疫情。
从监测情况看，猪主要流行毒株为O型CATHAY拓扑型毒株和O型Mya-98毒株，牛羊主要流行O型Ind-2001毒株。部分O型CATHAY拓扑型流行毒株出现变异。
2025年，我国口蹄疫疫情形势持续平稳，仍以O型口蹄疫散发为主，不排除A型口蹄疫疫情散发可能。
我国周边国家和地区（尤其是东南亚地区）口蹄疫疫情形势依然复杂，SAT2型在中东地区持续流行，新血清型和毒株跨境传入我国风险持续存在。
选择使用与本地流行毒株抗原性匹配性好的疫苗。
经大畜牧小编收集整理，国内在2024年获得产品批签发的口蹄疫疫苗产品有18个产品（不含检测试剂），与2023年相比，减少1个产品，也新增1个产品；
主要是有灭活疫苗、颗粒疫苗和合成肽疫苗；有O型单价苗和O型、A型二价苗，但没有O型、A型、亚洲1型三价苗。
另外，2024年还新增1个疫苗产品，【猪口蹄疫病毒O型、A型二价病毒样颗粒疫苗】。
从批签发总数来看，2024年共获得口蹄疫产品批签发数量有620批，比2023年减少9批，降幅为1.4%，2022-2024这3年均超600批，但逐渐减少，高于2019-2021年这3年。
从生产企业数量来看，2024年有15家生产企业获得口蹄疫产品批签发，比2023年新增3家，也是自2017年以来最多，主要是增加产品检测试剂的生产企业。
以下数据主要列出2024年获得批签发的产品和生产企业，具体如下：
1、 猪口蹄疫O型灭活疫苗（O/Mya98/XJ/2010株+O/GX/09-7株）
目前有6家生产企业获得过该产品生产批准文号，2017-2024年这8年均获得该产品批签发。
该产品2024年共获得批签发有74批，比2023年减少10批，降幅为11.9%，为近4年最少。
其中，金宇生物2024年获得该产品批签发有18批，比2023年减少1批，降幅为5.3%。
2、 猪口蹄疫O型灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株）
目前只有中农威特获得该产品生产批准文号，2024年获得该产品批签发有13批，比2023年增加3批，增幅为30.0%，为近5年最多。
3 、猪口蹄疫O型病毒样颗粒疫苗
该产品于2021年9月9日获得新兽药证书，由中国农业科学院兰州兽医研究所、华宇生物科技（腾冲）有限公司、中农威特生物科技股份有限公司、天津威特生物医药有限责任公司、华派生物工程集团有限公司 共同研发而成，证书号：（2021） 新兽药证字58号 ，属于一类产品。
华宇生物于2024年2月23日获得该产品的生产批准文号，2024年获得该产品批签发有12批。
4、猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株）
目前有3家生产企业获得过该产品生产批准文号，2021-2024年这4年均获得该产品批签发。
该产品2024年共获得批签发有97批，比2023年减少24批，降幅为19.8%，为近5年最少，自2018年以来，仅高于2019年。
其中，金宇生物2024年获得该产品批签发有70批，比2023年增加3批，增幅为4.5%。
5、猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（OHM/02株+AKT-III株）
目前有3家生产企业获得过该产品生产批准文号，2020-2024年这5年均获得该产品批签发。
该产品2024年共获得批签发有59批，比2023年减少4批，减幅为6.3%。
其中，天康生物2024年获得该产品批签发有43批，比2023年增加3批，增幅为7.5%，不仅为近5年最多，也是2019年获得生产批文以来最多。
6 、猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株）
目前有3家生产企业获得过该产品生产批准文号，2024年均获得该产品批签发。
该产品2024年共获得批签发有47批，比2023年增加8批，增幅为20.5%，不仅为近5年最多，也是2019年首次获得批签发以来最多。
其中，中牧股份2024年获得该产品批签发有34批，比2023年减少1批，降幅为2.9%。
7 、猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2600+2700+2800）
目前只有申联生物获得该产品生产批准文号，2024年获得该产品批签发有13批，比2023年减少6批，降幅为31.6%，不仅为近5年最少，也是2017年以来最少。
8 、猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽TC98+7309+TC07）
目前只有天康生物获得该产品生产批准文号，2024年获得该产品批签发有12批，比2023年减少5批，降幅为29.4%，不仅为近5年最少，也是2017年以来最少。
9 、猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽98+93）
目前只有中牧股份获得该产品生产批准文号，2024年获得该产品批签发有12批，比2023年增加4批，增幅为50.0%，为近5年最多。
10 、猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）
目前只有申联生物获得该产品生产批准文号，2024年获得该产品批签发有11批，比2023年减少1批，降幅为8.3%，不仅为近5年最少，也是2019年获得生产批文以来最少。
11 、猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽PO98+PA13）
该产品于2020年5月18日获得新兽药证书，由中牧实业股份有限公司、华宇生物科技（腾冲）有限公司、金河佑本生物制品有限公司、中牧智合（北京）生物技术有限公司 共同研发而成，证书号：（2020） 新兽药证字27号 ，属于三类产品。
目前只有中牧股份获得该产品生产批准文号，2024年获得该产品批签发有7批，比2023年增加2批，增幅为40.0%，为近3年最多。
12 、口蹄疫O型灭活疫苗（OJMS株）
目前有2家生产企业获得过该产品生产批准文号，2018-2024年这7年均获得该产品批签发。
该产品2024年共获得批签发有10批，比2023年增加1批，增幅为11.1%，为近4年最多；
其中，金宇生物2024年获得该产品批签发有8批，比2023年增加1批，增幅为14.3%，为近4年最多。
13 、口蹄疫O型灭活疫苗（OS株）
目前有2家生产企业获得过该产品生产批准文号，2022-2024年这3年均只有1家生产企业获得该产品批签发。
中牧股份2024年获得该产品批签发有8批，比2023年增加4批，增幅为100.0%，为近3年最多。
14 、口蹄疫O型灭活疫苗（OHM/02株）
目前只有天康生物获得该产品生产批准文号，2024年获得该产品批签发有6批，比2023年增加4批，增幅为200.0%，自2018年获得生产批文以来，仅高于2023年。
15 、口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（OHM/02株+AKT-III株）（悬浮培养工艺）
目前有3家生产企业获得过该产品生产批准文号，2020-2024年这5年均获得该产品批签发。
该产品2024年共获得批签发有82批，比2023年增加4批，增幅为5.1%；
其中，天康生物2024年获得该产品批签发有46批，比2023年增加7批，增幅为17.9%。
16 、口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株）
目前有4家生产企业获得过该产品生产批准文号，2023-2024年这2年均获得该产品批签发。
该产品2024年共获得批签发有73批，比2023年增加4批，增幅为5.8%，不仅为近5年最多，也是2018年获得生产批文以来最多。
其中，金宇生物2024年获得该产品批签发有35批，比2023年增加1批，增幅为2.9%，不仅为近5年最多，也是2018年获得生产批文以来最多。
17、口蹄疫O型、A型二价3B蛋白表位缺失灭活疫苗（O/rV-1株+A/rV-2株）
目前有2家生产企业获得过该产品生产批准文号，2020-2024年这5年均获得该产品批签发。
该产品2024年共获得批签发有42批，比2023年减少7批，降幅为14.3%，为近4年最少；
其中，必威安泰2024年获得该产品批签发有29批，比2023年减少4批，降幅为12.1%，为近3年最少。
18 、口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/HB/HK/99株+AF/72株，悬浮培养）
目前有3家生产企业获得过该产品生产批准文号，2020-2024年这5年均获得该产品批签发。
该产品2024年共获得批签发有28批，比2023年减少1批，降幅为3.4%。
其中，金宇生物2024年获得该产品批签发有15批，比2023年增加1批，增幅为7.1%。
19、猪口蹄疫病毒O型、A型二价病毒样颗粒疫苗
该产品于2024年12月3日获得新兽药证书，由中国农业科学院兰州兽医研究所、华宇生物科技（腾冲）有限公司、中农威特生物科技股份有限公司、天津威特生物医药有限责任公司、华派生物技术（集团）股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司 共同研发而成，证书号：（2024） 新兽药证字81号 ，属于二类产品。
2024年12月19日，华宇生物获得该产品的生产批准文号。
20、牛口蹄疫O型病毒样颗粒疫苗
该产品于2021年9月9日获得新兽药证书，由中国农业科学院兰州兽医研究所、华宇生物科技（腾冲）有限公司、中农威特生物科技股份有限公司、天津威特生物医药有限责任公司、华派生物工程集团有限公司共同研发而成，证书号：（2021） 新兽药证字57号 ，属于一类产品。
2024年2月23日，华宇生物获得该产品的生产批准文号。
备注：以上批签发的批次是指签发日期从2020年1月1日至2024年12月31日期间的批次。另外以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得，如果数据有误或者有遗漏，请留言通知我们，谢谢！
检测试剂
2024年新增1种检测试剂，也新增1家生产企业。
临床试验
2020-2024年均没有口蹄疫产品在做临床试验。
推荐免疫程序
1、规模场
综合母畜免疫次数、母源抗体效价等情况，仔猪可在28～60日龄时进行初免，羔羊可在28～35日龄时进行初免，犊牛可在90日龄时进行初免。
所有新生家畜初免后，间隔1个月后进行二免，之后每间隔4～6个月进行加强免疫。
2、散养户
春秋两季分别对所有易感家畜进行集中免疫，每月定期补免。
有条件的地方可参照规模场的免疫程序进行免疫。
3、紧急免疫
发生疫情时，对疫区、受威胁区内的养殖场（户）根据应急监测或风险评估情况开展紧急免疫。
边境地区受境外疫情威胁时，根据风险评估结果，可对高风险区内的易感动物进行紧急免疫。
（三）免疫效果监测
1、检测方法
使用灭活疫苗免疫的，按照GB/T 18935《口蹄疫诊断技术》推荐的ELISA方法检测抗体；
使用合成肽疫苗免疫的，采用ELISA方法检测VP1结构蛋白抗体。
2、免疫效果评价
猪免疫28天后，其他家畜免疫21天后，抗体检测结果阳性，判定为个体免疫合格。
免疫合格个体数量占免疫群体总数不低于70%，判定为群体免疫合格。
来源：大畜牧综合汇编而成，如有转载，请注明来源。
☞ 《2025年国家动物疫病免疫技术指南》——含11种动物疫病的免疫程序
