中国动物疫病预防控制中心发布《2025年国家动物疫病免疫技术指南》中提到,我国猪瘟控制较好,流行率极低。
临床上,大型规模化猪场几乎无临床疫情和病例,以非典型病例和个体感染为主;中小养殖场(户)有零星疫情和散发性病例。
2025年,我国猪瘟将持续呈现良好的控制状态,临床仍以点状发生、非典型病例以及个体感染为主。
在猪瘟病毒野毒污染且猪瘟疫苗免疫合格率低或免疫效果不佳的大型规模化猪场以及生物安全体系缺失或不完善的中小养殖场(户),存在发生猪瘟疫情的风险,但不会造成流行。
建议选择使用猪瘟活疫苗或亚单位疫苗。
经大畜牧小编查询收集统计,截止2024年末,国内猪瘟疫苗的品种有17个(不含检测试剂),包含2个亚单位疫苗、2个灭活疫苗和13个活疫苗,其中活疫苗中有单苗、二联苗和三联苗。
2024年新增2个产品,【猪瘟活疫苗(C株,ST细胞悬浮培养)】和【猪瘟基因工程亚单位疫苗(CHO-133D)】。
另外,猪瘟活疫苗(传代细胞源)2024年批签发数量在所有猪瘟疫苗产品批签发数量中占42.0%,连续2年下降,为近3年最低占比,但已经连续4年占比超40%。
暂时没有查到有国外猪瘟疫苗获得进口许可(除检测试剂)。
目前国内共有66家生产企业获得过猪瘟产品生产批准文号,其中2024年新增5家生产企业【含检测试剂生产企业】;
其中,2024年有50家生产企业获得猪瘟产品批签发,比2023年增加2家,在2017-2024年这8年期间数量变化不大。
从批签发数量来看,2024年获得猪瘟产品批签发总数为1355批,比2023年减少256批,降幅为15.9%,降幅扩大,不仅是近5年最少,也是自2017年以来最少,相比最高的2017年,已经下降过半,降幅为53.1%。
以下数据主要列出2024年获得批签发的产品品种和生产企业,具体如下:
一、疫苗产品
1、猪瘟活疫苗(传代细胞源)
目前有20家生产企业获得过该产品的批准文号,其中有19家生产企业2024年获得该产品批签发,均与2023年一样。
该产品2024年获得批签发总数为569批,比2023年减少141批,降幅为19.9%,为近5年最少。
其中,江西中牧2024年获得该产品批签发有98批,比2023年增加44批,增幅为81.5%,不仅为近5年最多,也是在2017-2024年这8年期间最多;
永顺生物2024年获得该产品批签发有91批,比2023年减少89批,降幅为49.4%,不仅为近5年最少,也是在2017-2024年这8年期间最少。
2、猪瘟活疫苗(细胞源)
目前有54家生产企业获得过该产品的批准文号,2024年新增1家生产企业【中海生物】,其中有28家生产企业2024年获得该产品批签发,虽然与2023年一样,但有少数生产企业不一样。
该产品2024年获得批签发总数为310批,比2023年减少70批,降幅为18.4%,不仅是近5年最少,还是在2017-2024年这8年期间最少,相比最高的2017年相比,减少403批,降幅为56.5%。
其中,武汉科前2024年获得该产品批签发有32批,比2023年减少2批,降幅为5.9%,为近6年最少;
另外,吉林特研2024年获得该产品批签发有26批,比2023年增加22批,增幅为550%。
3、猪瘟耐热保护剂活疫苗(细胞源)
目前有20家生产企业获得过该产品的生产批准文号,其中有9家生产企业2024年获得该产品批签发,比2023年减少2家。
该产品2024年获得批签发总数为64批,比2023年减少40批,降幅为38.5%,不仅是近5年最少,还是2017-2024年这8年期间最少,相比最高的2017年相比,减少171批,降幅为72.8%。
其中,成都史纪2024年获得该产品批签发有17批,比2023年减少16批,降幅为52.8%,不仅是近5年最少,还是2017-2024年这8年期间最少,相比最高的2017年相比,减少67批,降幅为79.8%。
4、猪瘟活疫苗(兔源-脾淋源)
目前有42家生产企业获得过该产品的生产批准文号,其中只有6家生产企业2024年获得该产品批签发,比2023年减少1家。
该产品2024年获得批签发总数为64批,比2023年减少26批,降幅为28.9%,不仅是近5年最少,还是2017-2024年这8年期间最少,相比最高的2017年相比,减少192批,降幅为75.0%。
其中,磐石益格2024年获得该产品批签发有20批,比2023年减少7批,降幅为25.9%,为近4年最少;
另外,福州兆丰华2024年获得该产品批签发有17批,比2023年减少13批,降幅为43.3%,不仅是近5年最少,还是2017-2024年这8年期间最少,相比最高的2017年相比,减少58批,降幅为77.3%。
5、猪瘟耐热保护剂活疫苗(兔源)
目前有12家生产企业获得过该产品生产批准文号,其中2023-2024年均只有山东绿都这1家生产企业获得该产品批签发,山东绿都2024年获得该产品批签发有21批,比2023年减少3批,降幅为12.5%。
6、政府采购专用猪瘟活疫苗(细胞源)
目前有27家生产企业获得过该产品生产批准文号,其中2024年新增1家生产企业【中海生物】,有5家生产企业2024年获得该产品批签发,比2023年减少1家。
该产品2024年获得批签发总数为60批,比2023年增加15批,增幅为33.3%,在2017-2024年这8年期间,2024年仅仅高于2023年。
其中,吉林和元2024年获得该产品批签发有25批,比2023年减少1批,降幅为3.8%,为近4年最少。
7、政府采购专用猪瘟活疫苗(脾淋源)
目前有20家生产企业获得过该产品生产批准文号,其中只有3家生产企业2024年获得该产品批签发,比2023年减少1家,近5年逐年减少。
该产品2024年获得批签发总数为33批,比2023年增加8批,增幅为32.0%,在2017-2024年这8年期间,2024年仅仅高于2023年。
其中,重庆澳龙2024年获得该产品批签发有23批,比2023年增加14批,增幅为155.6%。
8、猪瘟活疫苗(C株,悬浮培养)
该产品于2020年6月8日获得新兽药证书,由华威特(江苏)生物制药有限公司、硕腾生物制药有限公司、国药集团动物保健股份有限公司 共同研发而成,证书号:(2020)新兽药证字30号 ,属于三类产品。
目前有3家生产企业获得过该产品的批准文号,2023-2024年均获得该产品批签发。
该产品2024年获得批签发总数为45批,比2023年减少40批,降幅为47.1%。
其中,华威特2024年获得该产品批签发有38批,比2023年减少35批,降幅为47.9%。
9、猪瘟活疫苗(C株,ST细胞悬浮培养)
该产品于2024年7月10日获得新兽药证书,由齐鲁动物保健品有限公司、武汉科前生物股份有限公司共同研发而成,证书号:(2024)新兽药证字38号 ,属于三类产品。
齐鲁动保2024年7月10日获得该产品的生产批准文号,同时在2024年获得该产品批签发有14批。
10、猪瘟活疫苗(C株,PK/WRL传代细胞源)
该产品于2020年6月8日获得新兽药证书,由军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所、勃林格殷格翰(中国)投资有限公司、江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司 联合研发而成,证书号:(2020) 新兽药证字31号,属于三类产品。
目前只有勃林格获得该产品生产批准文号,2024年获得该产品批签发有6批,比2023年增加3批,增幅为100.0%,为近5年最多。
11、猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(Rb-03株)
目前天康生物和普莱柯获得该产品生产批准文号,2022-2024年均获得该产品批签发。
该产品2024年获得产品批签发总数为13批,比2023年增加2批。
其中,天康生物2024年获得该产品批签发数量有10批,比2023年增加2批。
12、猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(WH-09株)
该产品于2020年5月18日获得新兽药证书,由华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、上海海利生物技术股份有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司 共同研发而成,证书号:(2020) 新兽药证字25号 ,属于三类产品。
目前武汉科前和东方帝维获得该产品生产批准文号,2021-2024年均获得该产品批签发。
该产品2024年获得批签发总数为7批,与2023年一样。
其中,东方帝维2024年获得该产品批签发有6批,比2023年增加1批。
13、猪瘟基因工程亚单位疫苗(293T–E2)
该产品于2022年9月27日获得新兽药证书,由青岛易邦生物工程有限公司、广州伯尼兹生物科技有限公司共同研发而成,证书号:(2022) 新兽药证字47号 ,属于三类产品。
目前只有青岛易邦获得该产品生产批准文号,2024年获得批签发有17批,比2023年增加13批,增幅为325.0%,为近3年最多。
14、猪瘟基因工程亚单位疫苗(CHO-133D)
该产品于2024年4月23日获得新兽药证书,由北京中海生物科技有限公司、浙江海隆生物科技股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、申联生物医药(上海)股份有限公司共同研发而成,证书号:(2024) 新兽药证字22号 ,属于三类产品。
金宇保灵和浙江海隆2024年均获得该产品的生产批准文号,其中金宇保灵在2024年获得该产品批签发有3批。
15、高致病性猪繁殖与呼吸综合征、猪瘟二联活疫苗(TJM-F92株+C株)
目前有3家生产企业获得该产品生产批准文号,在2023-2024年均有2家生产企业获得该产品批签发。
该产品2024年获得产品批签发总数为7批,比2023年增加3批,为近6年最多。
其中,中牧2024年获得该产品批签发有4批,比2023年增加3批,不仅是近5年最多,也是在2017-2024年这8年期间最多。
16、猪瘟、猪丹毒、猪多杀性巴氏杆菌病三联活疫苗(细胞源+G4T10株+EO630株)
目前有5家生产企业获得过该产品的生产批准文号,2023-2024年获得该产品批签发的生产企业均有4家。
该产品2024年获得批签发总数为58批,比2023年增加1批,为近3年最多。
其中,中牧2024年获得该产品批签发36批,比2023年减少4批,降幅为10.0%,为近5年最少。
17、猪瘟、猪丹毒、猪多杀性巴氏杆菌病三联活疫苗(细胞源+GC42株+EO630株)
目前有8家生产企业获得过该产品的生产批准文号,2022-2024年均有4家生产企业获得该产品批签发。
该产品2024年获得批签发总数为59批,比2023年减少1批。
其中,永顺生物2024年获得该产品批签发有44批,比2023年减少4批,降幅为8.3%。
二、检测试剂
猪瘟病毒抗体检测试剂盒,目前国内有11家生产企业获得生产批准文号,比2023年增加4家,还有1个进口注册产品。
三、临床试验产品
经查询,2024年度有2个猪瘟新产品申请临床试验,其中1个猪瘟单苗,1个是与猪伪狂犬病的二联苗,均为亚单位疫苗。
1、批件号2024080:猪瘟基因工程亚单位疫苗(CHO-E2株)
申请单位:广东永顺生物制药股份有限公司
2、批件号2024007:猪瘟、猪伪狂犬病二联基因工程亚单位疫苗(CHO-E2株+CHO-gB株+CHO-gD株)
申请单位:广东永顺生物制药股份有限公司
备注:批签发的批次是指签发日期从2020年1月1日至2024年12月31日期间的批次。另外以上数据是通过兽药信息查询系统获取而得,如果数据有误或者有遗漏,对您造成影响和不便,请谅解,我们深表歉意,同时希望您向我们提出,我们将第一时间进行修正,谢谢!
中国动物疫病预防控制中心2025年推荐免疫程序
养殖场应根据本场疫病流行状况、母猪免疫次数、母源抗体消长等情况,制定合适的免疫程序。
仔猪可在28~60日龄使用活疫苗进行初免,根据抗体消长情况,可在间隔1个月后二免。【红色字是在2024年版本的基础上增加的内容。】
种猪每6个月加强免疫一次。
猪瘟亚单位疫苗应按照产品使用说明书进行,制定合理的免疫程序。
检测方法
按照GB/T 16551《猪瘟诊断技术》推荐的ELISA方法检测抗体。
免疫效果评价
免疫21天后,抗体检测结果阳性,判定为个体免疫合格。
免疫合格个体数量占免疫群体总数不低于80%,判定为群体免疫合格。【红色字是相比2024年版有修改,由2024年版的70%上升至80%。】
群体免疫不合格时,要及时加强免疫。
本文内容来源:大畜牧综合汇编统计而成,如有转载,请注明来源。