伪狂犬病是由伪狂犬病毒（Pseudorabies virus，PRV）感染引起的一种急性、烈性、高致死性传染病。
当前国内流行的伪狂犬病毒株以2012年分离的G2型变异株为主，其与经典Bartha株疫苗的抗原匹配性较低，导致部分地区野毒阳性率居高不下。
据流行病学调查，福建、山东、天津等地的血清gE抗体阳性率分别达61.94%、53.98%、73.49%，表明野毒感染压力依然较大。
尽管全国整体疫情趋于平稳（2023年群流行率5.25%），但受非瘟疫情和后备母猪入群影响，部分区域仍存在散发现象，净化工作面临挑战。
目前，国内伪狂犬病疫苗的品种有20个，包含13个活疫苗和7个灭活疫苗。
2024年新增6个伪狂犬病疫苗产品，分别有5个活疫苗和1个灭活疫苗，其中只有2个活疫苗产品在2024年获得产品批签发，另外还新增1个检测试剂盒的新产品。
伪狂犬产品2024年新增品种
目前国内共有60家生产企业获得过伪狂犬病疫苗产品生产批准文号，2024年新增3家生产企业【福建圣维、青岛澳兰和申联生物】，
其中，有47家生产企业在2024年获得伪狂犬病疫苗产品的批签发，比2023年减少2家。
从批签发总数来看，2024年伪狂犬病疫苗产品批签发数量有1109批，比2023年减少266批，下降了19.3%，连续3年减少，且为近5年最少，还有在2017-2024年这8年期间，2024年的批签发总数仅仅高于2019年【2019年是生猪存栏最少的一年】。
从产品品种来看，伪狂犬病活疫苗（Bartha-K61株）（含传代），该产品2024年批签发数量有686批，比2023年减少186批，下降了21.3%，但在所有伪狂犬病疫苗产品批签发数量中占比为61.9%，虽然为近3年最少占比，但在2017-2024年这8年期间均在60%上下震荡。
以下数据主要列出2024年获得批签发的产品和生产企业，具体如下：
一、伪狂病活疫苗
国内共有13个伪狂犬病活疫苗产品，包含12个单苗和1个二联苗，其中2024年新增5个单苗；
在2024年有8个产品获得产品批签发，且均为单苗，其中新增产品有2个。
1、伪狂犬病活疫苗（Bartha-K61株）
目前国内有45家生产企业获得过该产品的批准文号，与2023年一样；
其中，有38家生产企业2024年获得该产品批签发，比2023年一样。
该产品2024年获得批签发总数为664批，比2023年减少190批，下降了22.2%；
其中，吉林正业2024年获得该产品批签发有116批，比2023年减少68批，下降了37.0%，止增下降，为近4年最少。
2、猪伪狂犬病活疫苗（Bartha-K61株，传代细胞源）
目前永顺生物和云南生物获得该产品的生产批准文号，其中云南生物于2022年2月17日获得该产品生产批文，2022-2024年这3年均获得该产品批签发。
该产品2024年获得批签发总数为22批，比2023年增加4批，增长了22.2%。
其中，永顺生物2024年获得该产品批签发有15批，与2023年一样。
3、猪伪狂犬病活疫苗（HB-98株）
目前武汉科前和成都中牧获得该产品的生产批准文号，2017-2024年这8年期间均获得该产品批签发。
该产品2024年获得批签发总数为141批，比2023年减少50批，下降了26.2%，不仅是近4年最少，也是近8年最少。
其中，武汉科前2024年获得该批签发有129批，比2023年减少45批，下降了29.4%，不仅为近4年最少，还在2017-2024年这8年间，2024年与2019年一样最少。
4、猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（C株）
目前有5家生产企业获得该产品生产批准文号，2021-2024年这4年均获得该产品批签发。
该产品2024年获得批签发总数为80批，比2023年减少53批，下降了39.8%。
其中，扬州优邦2024年获得该产品批签发有30批，比2023年减少6批，下降了16.7%，不仅是近5年最多少，还在2017-2024年这8年间，2024年与2019年一样最少。
5、猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（HB2000株）
目前武汉科前、东方帝维和成都中牧3家企业获得该产品的生产批准文号，2017-2024年这8年均获得该产品批签发。
该产品2024年获得批签发总数为73批，比2023年减少12批，下降了14.1%。
其中，武汉科前2024年获得该产品批签发有29批，比2023年减少11批，下降了27.5%，为近5年最少。
6、猪伪狂犬病活疫苗（TP株）
该产品于2024年1月15日获得新兽药证书，由中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、华派生物技术（集团）股份有限公司研发而成，属于三类产品，证书号：（2024） 新兽药证字2号 。
2024年哈尔滨维科、华派生物和南农高科这3家企业获得该产品生产批准文号，并且获得该产品的批签发。
该产品2024年获得批签发总数为30批，其中，南农高科2024年获得该产品批签发有18批，占总数的60%。
7、猪伪狂犬病活疫苗（SA215株）
目前只有畜科生物获得该产品的生产批准文号，2017-2024年这8年均获得该产品批签发，其中2024年获得该产品批签发有20批，比2023年增加1批。
8、猪伪狂犬病活疫苗（HN1201-R1株）
该产品于2024年9月28日获得新兽药证书，由普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司研发而成，属于三类产品，证书号：（2024） 新兽药证字49号 。
普莱柯于2024年9月27日获得该产品生产批准文号，且2024年获得该产品批签发有2批。
9、猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（Bartha-K61株，传代细胞源）
该产品于2024年4月23日获得新兽药证书，由广东永顺生物制药股份有限公司研发而成，属于三类产品，证书号：（2024） 新兽药证字21号 。
广东永顺于2024年8月26日获得该产品生产批准文号，但2024年未获得该产品批签发。
10、猪伪狂犬病活疫苗（HB-98株，悬浮培养）
该产品于2024年9月28日获得新兽药证书，由武汉科前生物股份有限公司研发而成，属于三类产品，证书号：（2024） 新兽药证字50号 。
2024年没有生产企业获得该产品生产批准文号。
11、猪伪狂犬病活疫苗（JS-A1株）
该产品于2024年11月18日获得新兽药证书，由成都史纪生物制药有限公司、中国农业科学院上海兽医研究所、申联生物医药（上海）股份有限公司研发而成，属于三类产品，证书号：（2024） 新兽药证字69号 。
2024年没有生产企业获得该产品生产批准文号。
12、猪伪狂犬病活疫苗（C株，悬浮培养）
该产品于2023年3月16日获得新兽药证书，由国药集团动物保健股份有限公司、上海创宏生物科技有限公司、福建圣维生物科技有限公司研发而成，属于三类产品，证书号：（2023） 新兽药证字10号 。
同时，国药集团于2023年4月21日获得该产品的生产批准文号，文号：兽药生字170261186；
福建圣维于2024年8月9日获得该产品的生产批准文号，文号：兽药生字130341186；
但2023-2024年均未获得该产品批签发。
二、伪狂犬病灭活疫苗
国内共有7个伪狂犬病灭活疫苗产品，其中2024年新增1个产品；
在2024年有5个产品获得产品批签发。
1、猪伪狂犬病灭活疫苗（JS–2012–△gI/gE株）
该产品于2022年11月7日获得新兽药证书，由中国农业科学院上海兽医研究所、吉林正业生物制品股份有限公司、中牧实业股份有限公司和青岛易邦生物工程有限公司共同研发而成，属于三类产品，证书号：（2022） 新兽药证字70号 。
目前吉林正业、成都中牧和青岛易邦这3家企业获得该产品的生产批准文号，其中青岛易邦是2024年新增的，2023-2024年这2年均只有2家企业获得该产品批签发。
该产品2024年获得批签发总数为35批，比2023年增加28批，上涨了400%。
其中，吉林正业2024年获得该产品批签发有32批，比2023年增加26批，上涨了433.3%，占该产品批签发总数的91.4%。
2、猪伪狂犬病灭活疫苗（鄂A株）
目前武汉科前和成都中牧这2家企业获得该产品的生产批准文号，2017-2024年这8年均获得该产品批签发。
该产品2024年获得批签发总数为20批，比2023年减少12批，下降了37.5%，不仅是近5年最少，还是2017-2024年这8年期间最少。
其中，武汉科前2024年获得该产品批签发有17批，比2023年减少12批，下降了41.4%，不仅是近5年最少，还是2017-2024年这8年期间最少，占该产品批签发总数的85%。
3、伪狂犬病灭活疫苗（闽A株）
目前有10家生产企业获得过该产品的生产批准文号，其中2019-2024年这6年均只有2家生产企业获得该产品批签发。
该产品2024年获得批签发总数为8批，比2023年增加3批，增长了60%%，近5年仅高于2023年。
其中，吉林和元和山东华宏2024年获得该产品批签发均有4批，比2023年各增加1批和2批。
4、猪伪狂犬病灭活疫苗（HN1201-ΔgE株）
目前普莱柯和洛阳惠中这2家企业获得该产品的生产批准文号，其中洛阳惠中于2022年10月31日获得该产品的生产批文。
该产品2024年获得批签发总数为7批，比2023年减少12批，下降了63.2%，不仅是近5年最少，也是自2019年第1年获得产品批签发以来最少。
其中，普莱柯2024年获得该产品批签发有7批，比2023年减少7批，下降了50%，不仅是近5年最少，也是自2019年第1年获得产品批签发以来最少。
5、猪伪狂犬病gE基因缺失灭活疫苗（HNX-12株）
该产品于2021年8月20日获得新兽药证书，由华中农业大学和武汉科前生物股份有限公司共同研发而成，属于三类产品，证书号：（2021） 新兽药证字51号 。
目前武汉科前于2021年11月3日获得该产品的生产批文，文号：兽药生字170041170；
2024年获得该产品批签发为5批，比2023年增加1批。
6、猪伪狂犬病灭活疫苗（C1201/ΔgE株）
该产品于2024年10月15日获得新兽药证书，由国药集团动物保健股份有限公司、中国农业大学、上海创宏生物科技有限公司共同研发而成，属于三类产品，证书号：（2024） 新兽药证字58号 。
国药集团于2024年10月31日获得该产品生产批准文号，2024年未获得该产品批签发。
7、猪伪狂犬病毒gE/gI基因缺失灭活疫苗（ZJ011G株）
该产品于2023年2月16日获得新兽药证书，由江苏南农高科技股份有限公司、南京农业大学、中海生物制药（泰州）有限公司、青岛中仁澳兰生物工程有限公司共同研发而成，属于三类产品，证书号：（2023） 新兽药证字05号 。
目前南农高科于2023年5月8日获得该产品的生产批准文号，文号：兽药生字100971185；
青岛澳兰于2024年10月16日获得该产品的生产批准文号，文号：兽药生字151801185。
该产品2024年未获得产品批签发。
三、诊断试剂
目前国内有7个伪狂犬病病毒的检测试剂产品，其中2024年新增1个产品【猪伪狂犬病病毒gE蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒】；
其中，【猪伪狂犬病病毒gB竞争ELISA抗体检测试剂盒】，这个产品2024年新增1家生产企业【申联生物】。
四、进口产品
目前有4个伪狂犬病疫苗获得过进口注册资格，其中，2020-2024年这5年均只有2个产品获得产品批签发。
2023-2024年这2年主要生产企业有海博莱和硕腾，国内代理机构均为牧工商。
另外，还有2种伪狂犬病毒检测试剂获得进口注册资格。
五、临床试验产品
2024年度共有8种关于伪狂犬病的新产品申请做临床试验，有灭活苗、活疫苗，还有基因苗；有单苗，也有与猪瘟的二联苗。
1、批件号2024003：猪伪狂犬病灭活疫苗（HNQYY2012△gE株）
申请单位：河南农业大学、商丘美兰生物工程有限公司
2、批件号2024007：猪伪狂犬病毒基因缺失灭活疫苗（PRV-JN-△gE/gI株）
申请单位：吉林特研生物技术有限责任公司
3、批件号2024061：猪伪狂犬病gE基因缺失灭活疫苗（ZJ17-E株）
申请单位：浙江洪晟生物科技股份有限公司、浙江理工大学、山东绿都生物科技有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司
4、批件号2024028：猪伪狂犬病病毒基因缺失活疫苗（rPRV-B株）
申请单位：齐鲁动物保健品有限公司
5、批件号2024032：猪伪狂犬病gE/TK双基因缺失活疫苗（Begonia株）
申请单位：默沙东（宁波）动物保健科技有限公司
6、批件号2024064：猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（HNQYY2012△gE/TK株，悬浮培养）
申请单位：河南农业大学、商丘美兰生物工程有限公司、河南中盛生物工程有限公司
7、批件号2024072：猪伪狂犬病基因工程亚单位疫苗（CHO-gB株+CHO-gD株）
申请单位：广东永顺生物制药股份有限公司
8、批件号2024007：猪瘟、猪伪狂犬病二联基因工程亚单位疫苗（CHO-E2株+CHO-gB株+CHO-gD株）
申请单位：广东永顺生物制药股份有限公司
备注：批签发的批次是指签发日期从2020年1月1日至2024年12月31日期间的批次。以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得，仅供参考。如有错漏，欢迎留言向我们提出，谢谢！
来源：大畜牧综合汇编而成，如有转载，请注明来源。
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标签：伪狂犬病 伪狂犬疫苗 猪伪狂犬
