猪圆环病毒（PCV）是一种无囊膜的单链环状DNA病毒，属于圆环病毒科，是目前已知最小的动物病毒之一。根据致病性和基因序列，PCV分为PCV-1和PCV-2两个基因型。其中，PCV-1无致病性，而PCV-2是主要的致病型，可引起多种疾病。
猪圆环病毒病在全球范围内广泛流行，主要影响断奶后2～3周龄的仔猪。该病常与其他病毒（如猪繁殖与呼吸综合征病毒、猪细小病毒等）或细菌混合感染，导致症状复杂化。
由于猪圆环病毒病的临床治愈率较低，防控工作尤为重要，主要从疫苗免疫、生物安全、饲养管理和病原监测方面进行防控。
经大畜牧小编统计，目前国内猪圆环疫苗的品种有26种，其中单苗有17种，分灭活疫苗、亚单位疫苗和合成肽疫苗；二联苗有9种，主要是与猪肺炎支原体或副猪的二联苗。
其中，2024年新增1种产品，为二联苗【猪圆环病毒2型重组杆状病毒、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（KQ株+XJ03株）】。
目前共有57家生产企业获得过猪圆环疫苗的生产批准文号，其中2024年新增1家【云南生物】。
2024年获得猪圆环疫苗批签发的生产企业有51家，比2023年增加1家，且在2017-2024年这8年期间，基本逐年在增长，近5年增加12家生产企业，而比2017年增加18家生产企业。
2024年获得猪圆环疫苗的产品批签发共有1020批，比2023年增加50批，增幅为5.2%，为近3年最多。
以下数据主要列出2024年获得批签发的产品和生产企业，具体如下：
一、国内产品
（一）单苗
目前国内猪圆环疫苗的单苗共有17种，分为11种灭活疫苗、5种亚单位疫苗和1种合成肽疫苗，其中合成肽疫苗2022-2024年均未获得产品批签发。
（1）单苗-灭活疫苗
1、猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗（CP08株）
目前有3家生产企业获得过该产品的生产批准文号，其中2024年新增1家生产企业【扬州威克】，2024年均获得该产品批签发。
该产品2024年获得批签发总数有120批，比2023年增加4批，增幅为3.4%，为近3年最多；
但与最多的2021年相比，减少104批，降幅为46.4%。
其中，国药集团2024年获得该产品批签发有67批，比2023年减少3批，降幅为4.3%，不仅是近5年最少，也是近7年最少；与最多的2021年相比，减少101批，降幅为60.1%。
2、猪圆环病毒2型灭活疫苗（DBN-SX07株）
目前有13家生产企业获得过该产品的生产批准文号，2020-2024年这5年均有12家生产企业获得该产品的批签发。
该产品2024年获得批签发总数有105批，比2023年减少22批，降幅为17.3%，为近5年最少。
其中，成都史纪2024年获得该产品批签发有16批，比2023年减少14批，降幅为46.7%，为近5年最少。
3、猪圆环病毒2型灭活疫苗（SH株，Ⅱ）
目前有3家生产企业获得过该产品的生产批准文号，2018-2024年这7年均获得该产品批签发。
该产品2024年获得批签发总数有52批，比2023年增加13批，增幅为33.3%，不仅是近5年最多，还是近8年最多。
其中，南农高科2024年获得该产品批签发有31批，比2023年增加15批，增幅为93.8%，不仅是近5年最多，还是近8年最多。
4、猪圆环病毒2型灭活疫苗（SH株）
目前有8家生产企业获得过该产品的生产批准文号，2024年有6家企业获得该产品的批签发，比2023年减少2家。
该产品2024年获得批签发总数有17批，比2023年减少33批，降幅为66.0%，出现大幅减少，不仅是近5年最少，也是近8年最少。
其中，江西博美莱2024年获得该产品批签发有6批，比2023年减少2批，降幅为25.0%，为近3年最少。
5、猪圆环病毒2型灭活疫苗（LG株）
目前有5家生产企业获得过该产品的生产批准文号，2022-2024年这3年均获得该产品批签发。
该产品2024年获得批签发总数有65批，比2023年减少2批，降幅为3.0%。
其中，山东海利2024年获得该产品批签发有24批，比2023年减少9批，降幅为27.3%。
6、猪圆环病毒2型灭活疫苗（WH株）
目前有5家生产企业获得过该产品的生产批准文号，2019-2024年这6年均有4家生产企业获得该产品批签发。
该产品2024年获得批签发总数有65批，比2023年增加6批，增幅为10.2%，近5年中仅低于2022年。
其中，武汉科前2024年获得该产品批签发有49批，比2023年增加15批，增幅为44.1%，不仅是近5年最多，也是近8年最多。
7、猪圆环病毒2型灭活疫苗（ZJ/C株）
目前有6家生产企业获得过该产品的生产批准文号，2024年只有1家生产企业获得该产品批签发，比2023年减少4家。
该产品2024年获得批签发总数有4批，比2023年减少55批，降幅为93.2%，出现大幅下降，主要是该产品修改了工艺，详见下面第8个产品。
其中，华派生物2024年获得该产品批签发有4批，比2023年减少13批，降幅为76.5%。
8、猪圆环病毒2型灭活疫苗（ZJ/C株，悬浮培养）
2023年1月12日农业农村部公告第639号，【猪圆环病毒2型灭活疫苗（ZJ/C株）】（上面第7个产品）该产品改变兽药生产工艺，由“PK15–ZJU细胞转瓶培养”变更为“PKB1细胞悬浮培养”。
目前有4家生产企业获得该产品的生产批准文号，其中2024年新增1家企业【华派生物】，2024年均获得该产品批签发。
该产品2024年获得批签发总数有60批，比2023年增加54批，增幅为900.0%，
但如果把第7个和第8个产品合并计算的话，2024年获得批签发总数有64批，还要比2023年减少1批，不仅是近5年最少，也是近8年最少。
其中，杭州佑本2024年获得该产品批签发有20批，比2023年增加14批，但如果与2个产品合并计算的话，只增加10批，增幅为50%。
9、猪圆环病毒2型灭活疫苗（YZ株）
目前有6家生产企业获得过该产品的生产批准文号，2023-2024年这2年均有4家生产企业获得该产品批签发。
该产品2024年获得批签发总数有48批，比2023年增加11批，增幅为29.7%，不仅是近5年最多，也是近7年最多，也就是获得产品生产批文以来最多。
其中，浙江美保龙2024年获得该产品批签发有24批，比2023年增加5批，增幅为26.3%，不仅是近5年最多，也是近7年最多，也就是获得产品生产批文以来最多。
10、猪圆环病毒2型灭活疫苗（1010株）
目前只有诗华动保获得该产品的生产批准文号，2024年获得该产品批签发有7批，比2023年减少3批。
11、猪圆环病毒2型灭活疫苗（SD株）
该产品于2021年9月26日获得新兽药证书，由山东省农业科学院畜牧兽医研究所、山东华宏生物工程有限公司、商丘美兰生物工程有限公司、九江博美莱生物制品有限公司、黑龙江正康生物技术股份有限公司共同研发而成，证书号：（2021） 新兽药证字63号 ，属于三类产品。
目前只有山东华宏获得该产品的生产批准文号，2024年获得该产品批签发有2批，比2023年增加1批。
（2）单苗-亚单位疫苗
1、猪圆环病毒2型亚单位疫苗（重组杆状病毒OKM株）
该产品于2021年9月26日获得新兽药证书，由江苏南农高科技股份有限公司、南京农业大学、申联生物医药（上海）股份有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司共同研发而成，证书号：（2021） 新兽药证字62号 ，属于三类产品。
目前有3家生产企业于2022年获得该产品的生产批准文号，2022-2024年这3年均获得该产品批签发。
该产品2024年获得批签发总数有121批，比2023年增加65批，增幅为116.1%， 近3年最多，也就是获得产品生产批文以来最多。
其中，吉林正业2024年获得该产品批签发有73批，比2023年增加40批，增幅为121.2%，为近3年最多，也就是获得产品生产批文以来最多。
2、猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗
据产品说明书介绍，该产品含有表达的猪圆环病毒2型Cap蛋白抗原，Cap蛋白的琼扩效价≥1:2，Cap蛋白含量≥100μg/ml。
目前只有青岛易邦获得该产品的生产批准文号，2024年获得该产品批签发有77批，比2023年减少19批，降幅为19.8%，不仅是近5年最少，也是近8年最少，基本呈现出不断减少趋势。
3、猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗（大肠杆菌源）
据产品说明书介绍，该产品每头份（1ml）疫苗中含猪圆环病毒2型Cap蛋白量不低于40µg。
目前只有普莱柯获得该产品的生产批准文号，2024年获得该产品批签发有20批，比2023年增加1批，增幅为5.3%。
4、猪圆环病毒2型亚单位疫苗（大肠杆菌源）
该产品于2022年12月22日获得新兽药证书，由广东海大畜牧兽医研究院有限公司、四川海林格生物制药有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、湖南中岸生物药业有限公司、辽宁益康生物股份有限公司、北京汇康益生科技有限公司共同研发而成，证书号：（2022） 新兽药证字77号 ，属于三类产品。
据产品说明书介绍，该产品疫苗中含纯化的重组PCV2 Cap蛋白，每毫升不低于100μg。
目前有2家生产企业于获得该产品的生产批准文号，其中2024年新增1家企业【湖南中岸】，2024年均获得该产品批签发。
该产品2024年获得批签发总数有6批，比2023年增加3批，增幅为50.0%。
其中，四川海林格和湖南中岸2024年获得该产品批签发均有3批。
5、猪圆环病毒2型亚单位疫苗（大肠杆菌源）
该产品于2023年1月12日获得新兽药证书，由广东永顺生物制药股份有限公司、中牧实业股份有限公司、河南后羿生物工程股份有限公司、云南生物制药有限公司、青岛明勤生物科技有限公司、广州谱泰生物技术有限公司共同研发而成，证书号：（2023） 新兽药证字01号 ，属于三类产品。
据产品说明书介绍，该产品含有表达的猪圆环病毒2型抗原蛋白，每头份猪圆环病毒2型抗原蛋白含量为5μg。
目前有2家生产企业于获得该产品的生产批准文号，均是2024年新增的【云南生物和广东永顺】，2024年只有云南生物获得该产品批签发，有2批。
（3）单苗-多肽疫苗
1、猪圆环病毒2型合成肽疫苗（多肽0803+0806）
该产品于2021年3月18日获得新兽药证书，由南京农业大学、中牧实业股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司共同研发而成，证书号：（2021） 新兽药证字10号 ，属于一类产品。
目前兰州中牧在2022年5月获得该产品的生产批准文号，2022-2024年均未获得该产品批签发。
（二）二联苗
目前国内猪圆环疫苗的二联苗共有9种，主要是与猪肺炎支原体或副猪嗜血杆菌的二联苗。
2024年新增1种产品，【猪圆环病毒2型重组杆状病毒、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（KQ株+XJ03株）】。
1、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（SH株+HN0613株）
目前有5家生产企业获得该产品的生产批准文号，2023-2024年这2年均获得该产品批签发。
该产品2024年获得批签发总数有77批，比2023年减少10批，降幅为11.5%，为近5年最少。
其中，洛阳惠中2024年获得该产品批签发有40批，比2023年减少6批，降幅为13.0%，为近5年最少。
2、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（Cap蛋白+SY株）
该产品于2020年9月29日获得新兽药证书，由北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、吉林特研生物技术有限责任公司共同研发而成，证书号：（2020） 新兽药证字49号 ，属于三类产品。
目前有2家生产企业在2021年获得该产品的生产批准文号，2021-2024年这4年均获得该产品批签发。
该产品2024年获得批签发总数有41批，比2023年减少7批，降幅为14.6%。
其中，北京华夏兴洋2024年获得该产品批签发有28批，与2023年一样。
3、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒CP08株+JM株）
该产品于2019年8月23日获得新兽药证书，由国药集团动物保健股份有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司 共同研发而成，证书号：（2019） 新兽药证字51号 ，属于三类产品。
目前有3家生产企业获得该产品生产批准文号，其中2024年新增1家【扬州威克】，2024年均获得该产品的批签发。
该产品2024年获得批签发总数有35批，比2023年减少9批，降幅为20.5%。
其中，国药集团2024年获得该产品批签发有16批，比2023年减少14批，降幅为46.7%，为近5年最少。
4、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒rB-06株+CJ株）
该产品于2023年7月24日获得新兽药证书，由天康生物制药有限公司、天康制药股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司共同研发而成，证书：（2023） 新兽药证字29号 ，属于三类产品。
目前有2家生产企业获得该产品生产批准文号，其中2024年新增1家【齐鲁动保】，2024年均获得该产品的批签发。
该产品2024年获得批签发总数有28批，
其中，天康生物2024年获得该产品批签发有16批。
5、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒DBN01株+DJ-166株）
该产品于2021年7月16日获得新兽药证书，由兆丰华生物科技（南京）有限公司、扬州优邦生物药品有限公司、云南生物制药有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、兆丰华生物科技（福州）有限公司、金宇保灵生物药品有限公司共同研发而成，证书：（2021） 新兽药证字48号 ，属于三类产品。
目前有3家生产企业获得该产品生产批准文号，其中2024年新增1家【云南生物】，2024年均获得该产品的批签发。
该产品2024年获得批签发总数有27批，比2023年增加4批，增幅为17.4%。
其中，金宇生物2024年获得该产品批签发有13批，比2023年减少10批，降幅为43.5%，为近3年最少。
6、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（162株+HP-G株）
该产品于2023年7月24日获得新兽药证书，由华派生物技术（集团）股份有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司、山东海利生物制品有限公司、四川农业大学、四川英博莱生物技术有限公司 共同研发而成，证书号：（2023） 新兽药证字36号 ，属于三类产品。
目前有2家生产企业获得该产品生产批准文号，其中2024年新增1家【重庆澳龙】，2024年均获得该产品的批签发。
该产品2024年获得批签发总数有13批，比2023年增加9批，增幅为225.0%。
其中，华派生物2024年获得该产品批签发有11批，比2023年增加7批，增幅为175.0%。
7、猪圆环病毒2型重组杆状病毒、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（KQ株+XJ03株）
该产品于2024年5月30日获得新兽药证书，由武汉科前生物股份有限公司研发而成，证书号：（2024） 新兽药证字33号，属于三类产品。
武汉科前于2024年7月5日获得该产品的生产批准文号，且在2024年获得该产品批签发有9批。
8、猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联亚单位疫苗
该产品于2022年11月7日获得新兽药证书，由武汉科前生物股份有限公司、华中农业大学共同研发而成，证书号：（2022） 新兽药证字72号 ，属于三类产品。
武汉科前于2022年12月获得该产品生产批准文号，2024年获得该产品批签发有6批，比2023年增加3批，增幅为100%。
9、猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗（SH株+4型JS株+5型ZJ株）
该产品于2019年8月23日获得新兽药证书，由普莱柯生物工程股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、南京农业大学 共同研发而成，证书号：（2019） 新兽药证字59号 ，属于三类产品。
目前有2家生产企业获得该产品生产批准文号，其中2024年新增1家【南农高科】，
2024年只有普莱柯获得该产品的批签发有1批，比2023年减少6批，降幅为85.7%，为近5年最少。
（三）检测试剂
目前有9家生产企业获得猪圆环病毒的抗体检测试剂的生产批准文号，与2023年一样。
二、进口产品
目前我国进口猪圆环疫苗有7种，2024年新增1种产品，但只有5种产品2024年获得产品批签发，产品批签发合计有28批，比2023年减少19批，降幅为40.4%，为近5年最少。
1、猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗
该产品生产单位为美国勃林格，国内代理机构为牧工商，2024年批签发有11批，比2023年减少6批，降幅为35.3%，为近5年最少。
2、猪圆环病毒2型灭活疫苗（CAKY98株）
该产品是2023年新增的产品，生产单位为韩国Choong Ang 疫苗实验室有限公司，国内代理机构为北京金诺百特公司，2024年批签发有5批。
3、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒BacPCV2-Orf2株+J株）
该产品是2024年新增的产品，生产单位为英特威国际有限公司，国内代理机构为牧工商，2024年批签发有6批。
4、猪圆环病毒1-2型嵌合体、支原体肺炎二联灭活疫苗
该产品是2021年新增的产品，生产单位为硕腾公司，国内代理机构为牧工商，2024年批签发有3批，比2023年减少16批，降幅为84.2%。
5、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒P株+P株）
该产品是2021年新增的产品，生产单位为美国法玛威，国内代理机构为金河佑本，2024年批签发有3批，比2023年减少7批，降幅为70.0%。
三、临床试验产品
2024年有2种猪圆环疫苗新产品申请做临床试验。
1、批件号2024013：猪圆环病毒2型重组杆状病毒、猪链球菌、猪肺炎支原体三联灭活疫苗（CH17株＋HP0526株＋HP1130株＋ES-2株）
2、批件号2024041：猪圆环病毒3型杆状病毒载体灭活疫苗（AH19株）
备注：批签发的批次是指签发日期从2020年1月1日至2024年12月31日期间的批次。以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得，如果数据有误或者有遗漏，请留言告诉我们，谢谢！
来源：由大畜牧根据公开信息编制而成，如需转载，请注明来源，谢谢！
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