猪流行性腹泻(PED)是一种由猪流行性腹泻病毒(PEDV)引起的高度传染性肠道疾病,主要影响新生仔猪。这种病毒属于冠状病毒科,通过消化道传播,导致仔猪出现严重的水样腹泻、呕吐和脱水,病死率极高,尤其在冬季和初春发病率更高。虽然各年龄段的猪都可能感染,但哺乳仔猪最易感,死亡率可达80%至100%。
经大畜牧小编收集整理,目前国内关于猪腹泻疫苗品种有10种,2024年新增1种腹泻疫苗【猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联灭活疫苗(HY株+HZ株)】。
10种产品中,灭活疫苗有5种,活疫苗有5种;还分单苗、二联苗和三联苗,联苗主要是以与猪传染性胃肠炎联合的二联苗为主。
目前国内有39家生产企业获得过猪腹泻疫苗的生产批准文号,与2023年一样,
2024年有34家生产企业获得猪腹泻产品批签发,与2023年一样,
2024年获得猪腹泻产品批签发数量合计有382批,比2023年的375批增加7批,增幅为1.9%。
以下数据主要列出2024年获得批签发的产品和生产企业,具体如下:
一、灭活疫苗
1、猪流行性腹泻灭活疫苗(XJ-DB2株)
该产品于2021年3月18日获得新兽药证书,由天康生物股份有限公司、天康生物制药有限公司、天康制药(苏州)有限公司联合研发,证号:(2021) 新兽药证字11号,属于三类产品。
目前只有天康生物于2021年11月获得该产品的生产批准文号,2024年获得该产品批签发有14批,比2023年增加3批,增幅为27.3%,为历史最高。
2、猪流行性腹泻灭活疫苗(CHYJ株)
该产品于2023年1月12日获得新兽药证书,由广东海大畜牧兽医研究院有限公司、四川海林格生物制药有限公司、默沙东(宁波)动物保健科技有限公司、北京万牧源农业科技有限公司共同研发,证号:(2023) 新兽药证字02号 ,属于三类产品。
目前只有四川海林格于2023年5月23日获得该产品的生产批准文号,2024年获得该产品批签发有2批,比2023年增加1批。
3、猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联灭活疫苗
目前有20家生产企业获得该产品生产批准文号,与2023年一样;
其中,有16家生产企业2024年获得该产品批签发,比2023年减少1家;
2024年该产品获得批签发数量合计有173批,比2023年增加4批,增幅为2.4%,为近5年最多,也在2017-2024年这8年期间最多;
其中,普莱柯2024年获得该产品批签发有30批,比2023年减少8批,减幅为21.1%,在2017-2024年这8年期间,仅低于2023年;
另外,扬州优邦增幅比较大,主要是2023年刚刚获得生产批准文号。
4、猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联灭活疫苗(WH-1株+AJ1102株)
目前有5家生产企业获得过该产品生产批准文号,2024年新增1家企业【齐鲁动保】,且2024年均获得该产品批签发;
2024年该产品获得批签发数量合计有58批,比2023增加14批,增幅为31.8%,为近3年最多,也是在2017-2024年这8年期间,仅低于2021年;
其中,武汉科前2024年获得该产品批签发有30批,比2023年增加5批,增幅为20.0%,在2017-2024年这8年期间,仅低于2022年。
5、猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联灭活疫苗(HY株+HZ株)
该产品于2024年11月18日获得新兽药证书,由华派生物技术(集团)股份有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司、四川农业大学、广西大学共同研发,证号:(2024) 新兽药证字70号 ,属于三类产品。
暂时没有生产企业获得该产品的生产批准文号。
二、活疫苗
6、猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(SD/L株+LW/L株)
目前有4家生产企业获得过该产品的生产批准文号,2022-2024年这3年均获得该产品批签发;
2024年该产品获得批签发数量合计有29批,比2023年增加4批,增幅为16.0%,为近3年最多;
其中,洛阳惠中2024年获得该产品批签发有13批,比2023年增加2批,增幅为18.2%,在近5年中与2021年并列最高。
7、猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(HB08株+ZJ08株)
目前有6家生产企业获得过该产品生产批准文号,2020-2024年这5年期间,均有5家企业获得该产品批签发;
2024年该产品获得批签发数量合计有27批,比2023年增加7批,增幅为35.0%,但在2017-2024年这8年期间排在倒数第三;
其中,瑞普2024年获得该产品批签发有14批,比2023年增加4批,增幅为40.0%,为近4年最多。
8、猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(SCJY-1株+SCSZ-1株)
目前有4家生产企业获得过该产品生产批准文号,2023-2024年均获得该产品批签发;
2024年该产品获得批签发数量合计有21批,比2023年减少3批,减幅为12.5%,为近5年最少,且在2018-2024年这7年期间也只是排在倒数第二,仅高于2018年;
其中,华派生物2024年获得该产品批签发有9批,比2023年减少6批,减幅为40.0%,为近5年最少,且在2018-2024年这7年期间也是最少。
9、猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(WH-1R株+AJ1102-R株)
目前有3家生产企业获得过该产品生产批准文号,2024年均获得该产品批签发;
2024年该产品获得批签发数量有18批,比2023年减少9批,减幅为33.3%,为近3年最少;
其中,武汉科前生物2024年获得该产品批签发有14批,比2023年减少8批,减幅为36.4%,为近3年最少。
10、猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪轮状病毒(G5型)三联活疫苗(弱毒华毒株+弱毒CV777株+NX株)
目前有3家生产企业获得过该产品生产批准文号,2017-2024年均获得该产品批签发;
2024年该产品获得批签发数量合计有40批,比2023年减少23批,减幅为36.5%,为近5年最少,且在2017-2024年这8年期间排倒数第二,仅高于2019年;
其中,哈尔滨维科2024年获得该产品批签发有19批,比2023年减少21批,减幅为52.5%,为近5年最少,也是在2017-2024年这8年期间最少。
三、检测试剂
目前有5家生产企业获得猪腹泻检测试剂的批准文号。
四、临床试验产品
2024年有2种猪腹泻新产品申请做临床试验,均为二联灭活苗,同时补充2023年未列出来的1个新产品。
1、批件号2023084:猪流行性腹泻、猪轮状病毒(G4型 G9型)二联灭活疫苗(J01株+S06株+Z09株)
2、批件号2024018:猪流行性腹泻、猪δ冠状病毒病二联灭活疫苗(HLJ18株+JL17株)
3、批件号2024068:猪萨佩罗病毒病、猪流行性腹泻二联灭活疫苗(SHCM2019株+AH2019株)
备注:以上批签发的批次是指签发日期从2020年1月1日至2024年12月31日期间的批次。另外以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得,如果数据有误或者有遗漏,请留言通知我们,谢谢!
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