大畜牧综合，农业农村部官网2024年12月3日消息，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）、减蛋综合征、禽腺病毒病（I群，4型）五联灭活疫苗（N7a株+M41株+HF株+tFiber蛋白+Fiber-2蛋白）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第850号。
新兽药的基本情况
【通用名称】鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）、减蛋综合征、禽腺病毒病（I群，4型）五联灭活疫苗（N7a株+M41株+HF株+tFiber蛋白+Fiber-2蛋白）
【注册分类】一类
【新兽药注册证书号】（2024）新兽药证字80号
【监测期】5年
【研制单位】普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司
【主要成分与含量】
疫苗中含有灭活的鸡新城疫病毒 N7a 株、鸡传染性支气管炎病毒M41株、禽流感病毒（H9 亚型）HF 株，纯化、过滤的鸡减蛋综合征病毒 tFiber 蛋白和I 群禽腺病毒（4型）Fiber-2 蛋白。
水相中混合抗原终浓度为鸡新城疫病毒 N7a 株灭活前病毒含量为10 8.5 EID50 /0.1ml，传染性支气管炎病毒 M41 株灭活前病毒含量为 10 6.0 EID50/0.1ml、禽流感（H9 亚型）病毒HF株灭活前病毒含量为 10 8.0 EID50/0.1ml、鸡减蛋综合征病毒 tFiber 蛋白液琼扩效价为1∶16、I 群禽腺病毒（4 型）Fiber-2 蛋白液琼扩效价为 1∶4。
【性状】 乳白色均匀乳剂。
【作用与用途】
用于预防鸡新城疫、传染性支气管炎、H9 亚型禽流感、减蛋综合征和I 群禽腺病毒（4 型）病。
免后 21 日产生免疫力，免疫期为 6 个月。
【用法与用量】
皮下或肌肉注射种鸡或蛋鸡，每只 0.5ml。
建议在 16～20 周龄或开产前2～6周时进行接种。
【不良反应】 一般无可见不良反应。
【注意事项】
（1）该疫苗免疫前应使用鸡传染性支气管炎活疫苗作基础免疫。
（2）仅用于接种健康鸡。
（3）使用前须检查，如出现变色、破乳、破漏、混有异物等均不得使用。
（4）使用前应使疫苗恢复至室温，并充分摇匀。
（5）疫苗开启后限 24 小时内用完。
（6）接种器具应无菌，注射部位应消毒。
（7）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
（8）疫苗运输及保存切勿冻结或高温，破乳后切勿使用。
（9）屠宰前 28 日内禁止使用。
【贮藏与有效期】 2～8°C 保存，有效期为 18 个月。
据普莱柯介绍，鸡新城疫、传染性支气管炎、H9N2 亚型禽流感、减蛋综合征、Ⅰ群禽腺病毒病均是严重危害家禽养殖业的重要疫病之一，给养禽业带来重大损失。
公司开发的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9 亚型）、减蛋综合征、禽腺病毒病（Ⅰ群，4型）五联灭活疫苗（N7a株+M41株+HF株+tFiber蛋白+Fiber-2蛋白）在国际上首次实现Ⅰ群禽腺病毒 Fiber-2 蛋白和鸡减蛋综合征病毒 tFiber蛋白在大肠杆菌的高效可溶性表达，并率先创制成功新支流减腺五联灭活疫苗；同时，五联疫苗可实现一针多防，简化免疫程序、避免多次免疫造成的鸡群应激。
来源：大畜牧综合农业农村部和企业公告，仅供参考。
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