大畜牧综合，农业农村部官网2024年12月3日消息，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司申报的禽腺病毒（I群，4型）亚单位疫苗（BL21（DE3）-Fiber-2株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第850号。
新兽药的基本情况
【通用名称】禽腺病毒（I群，4型）亚单位疫苗（BL21（DE3）-Fiber-2株）
【注册分类】一类
【新兽药注册证书号】（2024）新兽药证字79号
【监测期】5年
【研制单位】普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司
【主要成分与含量】 疫苗中含有禽腺病毒（I 群，4 型）Fiber-2 蛋白液，Fiber-2 蛋白液琼扩效价为 1∶4。
【性状】 乳白色均匀乳剂。
【作用与用途】
用于预防禽腺病毒（I 群，4 型）引起的禽腺病毒病。
7～14 日龄鸡，免后14日产生免疫力，免疫期为 4 个月；
14 日龄以上鸡，免后 14 日产生免疫力，免疫期为6 个月。
【用法与用量】 皮下或肌肉注射。
7～14 日龄鸡，每只 0.3ml；
14 日龄以上鸡，每只0.5ml。
【不良反应】 一般无可见不良反应。
【注意事项】
（1）仅用于接种健康鸡。
（2）使用前须检查，如出现变色、破乳、破漏、混有异物等均不得使用。
（3）使用前应使疫苗恢复至室温，并充分摇匀。
（4）疫苗开启后限 24 小时内用完。
（5）接种器具应无菌，注射部位应消毒。
（6）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
（7）疫苗运输及保存切勿冻结或高温，破乳后切勿使用。
（8）屠宰前 28 日内禁止使用。
【贮藏与有效期】 2～8°C 保存，有效期为 18 个月。
据普莱柯介绍，Ⅰ 群禽腺病毒近年来给我国养禽业造成了巨大的经济损失，其临床表现为“心包积液—肝炎综合征”，其中以Ⅰ群禽腺病毒血清 4 型危害最为严重。
公司开发的禽腺病毒（Ⅰ群，4 型）亚单位疫苗（BL21（DE3）-Fiber-2 株）系国际首次实现 I 群禽腺病毒 Fiber-2 蛋白在大肠杆菌的高效可溶性表达，率先创制禽腺病毒亚单位疫苗；
该产品具备更好的抗原免疫原性，蛋白产率及纯度高，疫苗安全有效。
来源：大畜牧综合农业农村部和企业公告，仅供参考。
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