农业农村部官网2024年11月18日消息，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准成都史纪生物制药有限公司、中国农业科学院上海兽医研究所、申联生物医药（上海）股份有限公司申报的猪伪狂犬病活疫苗（JS-A1株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第847号。
新兽药的基本情况
【通用名称】猪伪狂犬病活疫苗（JS-A1株）
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】（2024）新兽药证字69号
【监测期】3年
【研制单位】成都史纪生物制药有限公司、中国农业科学院上海兽医研究所、申联生物医药（上海）股份有限公司
【主要成分与含量】 本品含gE基因缺失的猪伪狂犬病病毒JS-A1株，每头份病毒含量不低于10 5.5 TCID 50。
【性状】 乳白色或微黄色海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【作用与用途】 用于预防猪伪狂犬病，免疫后21日产生免疫力，免疫期为6个月。
【用法与用量】 颈部肌肉注射。按瓶签注明头份，用无菌生理盐水稀释，仔猪断奶前后接种，母猪产前42～49日接种，每次均为1头份/头。
【注意事项】
（1）疫苗在运输、保存、使用过程中应防止高温、消毒剂和阳光照射。
（2）接种用器具应无菌，注射部位应严格消毒。
（3）疫苗稀释后应避免高温，限1小时内用完。
（4）用过的疫苗瓶、器具和未使用完的疫苗等应进行无害化处理。
（5）使用过程应避免疫苗毒扩散。
（6）初次应用本品的猪场，应先做小群试验。
（7）屠宰前30日禁用。
（8）疫苗对兔、小鼠有一定的致病性。
【规格】 （1）10头份/瓶（2）20头份/瓶（3）50头份/瓶（4）100头份/瓶
【贮藏与有效期】 2～8°C保存，有效期为18个月。
【包装】 （1）10瓶/盒（2）20瓶/盒。
申联生物表示，猪伪狂犬病，是由伪狂犬病毒（Porcine Pseudorabies Virus，PRV）引发的急性传染病，一直以来都是养猪业的心头大患。尤其是在中国，作为全球最大的生猪生产国，这种通过猪群传播的病毒性疾病，不仅严重威胁到养殖户的经济利益，还引发了肉类供应链的波动。
根据相关数据显示，中国每年因猪伪狂犬病造成的经济损失高达数十亿人民币，使得具备防疫能力的动物疫苗成为市场的刚需。
猪伪狂犬病活疫苗（JS-A1株），该产品以近年从国内分离的猪伪狂犬病毒变异株（JS-2012株）为基础，经体外细胞高温传代致弱的JS-A1株（呈gE、US2、US9基因缺失特征）作为生产用毒株，通过微载体悬浮培养生产工艺进行疫苗抗原的制备，结合冻干保护剂制备而成，用于预防经典毒株和变异毒株诱发的猪伪狂犬病，特别是针对流行的变异毒株可以提供比经典疫苗更好的交叉保护作用。
本产品安全性好，与流行毒株的同源性高；抗原效价高，能激活有效免疫应答；同时使用本产品能区分疫苗接种和野毒感染的动物，为我国猪伪狂犬病净化提供了重要的技术支撑，降低养猪业的经济损失，提高养殖效益。
来源：大畜牧综合农业农村部和企业公告，仅供参考。
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