农业农村部官网2024年11月18日消息,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准山东信得科技股份有限公司、北京信得威特科技有限公司申报的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(Ⅰ群,4型)三联灭活疫苗(La Sota株+SD95株+SDC4株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第847号。
新兽药的基本情况
【通用名称】鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(Ⅰ群,4型)三联灭活疫苗(La Sota株+SD95株+SDC4株)
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】(2024)新兽药证字71号
【监测期】3年
【研制单位】山东信得科技股份有限公司、北京信得威特科技有限公司
【主要成分与含量】 疫苗中含有灭活的鸡新城疫病毒 La Sota 株,灭活前病毒含量为10 8.50 EID 50 /0.1ml;
禽流感病毒(H9 亚型)SD95 株,灭活前病毒含量为10 7.50 EID 50/0.1ml;
Ⅰ群4型禽腺病毒 SDC4 株,灭活前病毒含量为 10 7.50 TCID 50/0.1ml。
【性状】 乳白色均匀乳剂。
【作用与用途】 用于预防鸡新城疫、H9 亚型禽流感和Ⅰ群 4 型禽腺病毒感染。免疫接种后21日产生免疫力。
7~21 日龄鸡,免疫期为 4 个月;21 日龄以上鸡,免疫期为6 个月。
【用法与用量】 肌肉或颈部皮下注射。
7~21 日龄鸡,每只 0.3ml;21 日龄以上鸡,每只0.5ml。
【不良反应】 一般无可见不良反应。
【注意事项】
(1)本品用于接种健康鸡,健康状况异常的鸡禁止使用。
(2)本品若出现破损、异物或破乳分层等异常现象,切勿使用。
(3)使用前应先使疫苗恢复到室温并充分摇匀。
(4)注射本品用的器具,用前需经消毒;注射部位应涂擦 5%碘酒消毒。
(5)疫苗启封后,限当日使用。
(6)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
(7)本品应在 2~8°C 保存,禁忌冷冻。
【贮藏与有效期】 2~8°C 保存,有效期为 18 个月。
来源:大畜牧综合农业农村部和企业公告,仅供参考。
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