农业农村部官网2024年11月18日消息,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准山东信得科技股份有限公司、北京信得威特科技有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、福建圣维生物科技有限公司申报的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒病(Ⅰ群,4型)四联灭活疫苗(La Sota株+SD95株+VP2蛋白+SDC4株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第847号。
新兽药的基本情况
【通用名称】鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒病(Ⅰ群,4型)四联灭活疫苗(La Sota株+SD95株+VP2蛋白+SDC4株)
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】(2024)新兽药证字68号
【监测期】3年
【研制单位】山东信得科技股份有限公司、北京信得威特科技有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、福建圣维生物科技有限公司
【主要成分与含量】 疫苗中含有灭活的鸡新城疫病毒 La Sota 株,灭活前病毒含量为10 8.7 EID 50 /0.1ml;
H9 亚型禽流感病毒 SD95 株,灭活前病毒含量为 10 7.7 EID 50 /0.1ml;
传染性法氏囊病病毒 VP2 蛋白,灭活前琼扩效价为 1∶64;
禽腺病毒 SDC4 株,灭活前病毒含量为10 7.7 TCID 50 /0.1ml。
【性状】 乳白色均匀乳剂。
【作用与用途】 用于预防鸡新城疫、禽流感(H9 亚型)、传染性法氏囊病和Ⅰ群4 型禽腺病毒感染。
免疫接种后 21 日产生免疫力。7~21 日龄鸡,免疫期为 4 个月;21 日龄以上鸡,免疫期为6 个月。
【用法与用量】
肌肉或颈部皮下注射。
7~21 日龄鸡,每只 0.3ml;21 日龄以上鸡,每只0.5ml。
【不良反应】 一般无可见不良反应。
【注意事项】
(1)本品用于接种健康鸡,体质瘦弱、患有其它疾病的鸡禁止使用。
(2)本品在使用前应仔细检查,如发现破乳、疫苗中混有异物等情况时不能使用。
(3)使用前应先使疫苗恢复到室温并充分摇匀。
(4)注射本品用的器具,用前需经消毒;注射部位应涂擦 5%碘酒消毒。
(5)疫苗启封后,限当日使用。剩余的疫苗及用具,应经无害化处理后废弃。
(6)本品应在 2~8°C 保存,禁忌冷冻。
【贮藏与有效期】 2~8°C 保存,有效期为 24 个月。
来源:大畜牧综合农业农村部和企业公告,仅供参考。
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