农业农村部官网2024年9月28日消息,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准齐鲁动物保健品有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司申报的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(I群,4型)三联灭活疫苗(La Sota株+F6株+LC株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第831号。
新兽药的基本情况
【通用名称】鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(I群,4型)三联灭活疫苗(La Sota株+F6株+LC株)
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】(2024)新兽药证字51号
【监测期】3年
【研制单位】齐鲁动物保健品有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司
【主要成分与含量】 疫苗中含灭活的鸡新城疫病毒La Sota株、H9亚型禽流感病毒F6株、禽腺病毒(I群,4型)LC株。
配苗前鸡新城疫病毒抗原含量约为10 9.0 EID 50 /0.1ml、H9亚型禽流感病毒抗原含量约为10 9.0 EID 50 /0.1ml、I群4型禽腺病毒抗原含量约为10 6.0 TCID 50 /0.1ml。
【性状】 乳白色均匀乳剂。
【作用与用途】 用于预防鸡新城疫、H9亚型禽流感和禽腺病毒(I群,4型)引起的疾病。
接种后21日产生免疫力,雏鸡与产蛋鸡免疫一次的保护期为5个月,雏鸡加强免疫后保护期为6个月。
【用法与用量】 颈部皮下或肌肉注射。
建议1~4周龄首免,开产前加强免疫,2周龄以下鸡0.2ml/羽,2~4周龄鸡0.3ml/羽,4周龄以上鸡0.5ml/羽。
【不良反应】 无明显不良反应。
【注意事项】
(1)仅用于接种健康鸡。
(2)本品严禁冻结,在运输过程中应避免日光直射。
(3)如出现破损、异物或破乳分层等异常现象,切勿使用。
(4)接种时,注射器具需经高压或煮沸消毒,注射部位应用碘酊消毒。
(5)用前摇匀,并使疫苗恢复至室温。疫苗一旦开启,限当日用完。
(6)一旦误将疫苗注射到人体内,应立即就医,并告知医生本品含有矿物油佐剂。
(7)用过的疫苗瓶、器具和剩余的疫苗等污染物应进行无害化处理。
【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为21个月。
来源:大畜牧综合农业农村部和企业公告,仅供参考。
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