农业农村部官网2024年9月28日消息，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准武汉科前生物股份有限公司申报的猪伪狂犬病活疫苗（HB-98株，悬浮培养）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第831号。
新兽药的基本情况
【通用名称】猪伪狂犬病活疫苗（HB-98株，悬浮培养）
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】（2024）新兽药证字50号
【监测期】3年
【研制单位】武汉科前生物股份有限公司
【主要成分与含量】 含猪伪狂犬病病毒HB-98株，每头份病毒含量不低于10 5.5 TCID 50。【备注：5.5为上标数字，50为下标数字。】
【性状】 黄白色至乳白色海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【作用与用途】 用于预防猪伪狂犬病。免疫产生期为免疫后21日，免疫期为6个月。
【用法与用量】 颈部肌肉注射或滴鼻。
按瓶签注明头份，用稀释液稀释为1头份/ml，每头接种1.0ml。
推荐免疫程序 仔猪出生后1周内颈部肌肉注射或滴鼻接种1次；母猪产前5～6周颈部肌肉注射接种1次，所产仔猪45日龄肌肉注射接种1次。
【不良反应】 一般无可见的不良反应。
【注意事项】
（1）疫苗在运输、保存、使用过程中应防止高温、消毒剂和阳光照射。
（2）应对注射部位进行严格消毒。
（3）疫苗稀释后限2小时内用完。
（4）剩余的疫苗及用具，应经消毒处理后废弃。
【规格】 （1）10头份/瓶 （2）20头份/瓶 （3）50头份/瓶 （4）100头份/瓶
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为24个月。
科前生物表示，猪伪狂犬病是由猪伪狂犬病病毒引起的，发生在猪身上的一种疾病。
患病仔猪出生后第 2 天开始突然发病，表现高热、沉郁、昏睡、呕吐、拉稀、尖叫、共济失调、转圈，倒地后四肢盲目的划动；部分病猪有咳嗽、流鼻液、打喷嚏等表现，个别病猪表现有中枢神经紊乱症状，如强直、阵发性痉挛、后肢运动失调等，死亡率常低于育肥猪。
育肥猪感染较少出现神经症状，呈一过性的类似于感冒样的症状，并伴有脑脊髓炎。
该病是一种急性传染病，对猪的危害大，可致妊娠母猪流产、产死胎或木乃伊胎；初生仔猪多为急性致死性经过，具有明显的神经症状，死亡率几乎 100%；成年猪多呈隐性感染状态。
该病通常依靠预防，防止病毒输入、注射疫苗并采用净化手段进行防控。
随着细胞悬浮培养技术日渐成熟，利用该技术制备的病毒抗原具有病毒含量高、批量大、批间差异小、便于质量控制等特点，且无血清或低血清培养基的使用可极大降低因血清蛋白引起的副反应。
为此，我们以悬浮细胞为培养细胞，以 HB-98 株为生产用毒株，开展了猪伪狂犬病活疫苗（HB-98 株，悬浮培养）研究。
结果表明，利用悬浮培养工艺制备的抗原病毒含量可达到10 9.0 TCID 50 /ml；所制备的疫苗对仔猪、妊娠母猪、不同品种猪及非靶动物均安全，不影响接种猪增重和免疫学功能；可为免疫猪提供有效的攻毒保护，且对猪伪狂犬病病毒近年流行毒株具有交叉保护；采用耐热保护剂和新冻干工艺后，疫苗在 2～8℃条件下保存期可达到 24 个月。
来源：大畜牧综合农业农村部和企业公告，仅供参考。
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