农业农村部官网2024年10月29日消息，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准金宇保灵生物药品有限公司、山东信得科技股份有限公司申报的布鲁氏菌病活疫苗（S19株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第839号。
新兽药的基本情况
【通用名称】布鲁氏菌病活疫苗（S19株）
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】（2024）新兽药证字63号
【监测期】3年
【研制单位】金宇保灵生物药品有限公司、山东信得科技股份有限公司
【主要成分与含量】本品含牛种布鲁氏菌S19株。
每头份疫苗含活菌数应为6.0×10 10 CFU～1.2×10 11 CFU。【备注：CFU前的数字是上标数字。】
【性状】淡黄色或灰白色海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加入稀释液后迅速溶解。
【作用与用途】用于预防牛布鲁氏菌病。免疫期为48个月。
【用法与用量】
（1）皮下注射。
一般仅对3～8个月龄牛接种，每头接种1头份，必要时，可在第一2次配种前再接种1/60头份。
以后可根据牛群布鲁氏菌病流行情况决定是否再进行接种。
（2）眼结膜免疫。
8月龄以上牛首次免疫，每头接种1/6头份，免后1～2月以相同剂量加强免疫一次。
以后可根据牛群布鲁氏菌病流行情况决定是否再进行接种。
【不良反应】一般无可见不良反应。
【注意事项】
1、孕牛禁用。
2、稀释后的疫苗须当日用完。
3、病畜或弱畜不能使用。
4、本疫苗对人有一定的致病力，工作人员大量接触可引起感染，制苗及预防接种工作人员应做好防护（如佩戴口罩、眼罩、手套、防护服等），避免感染或引起过敏反应。
5、用过的疫苗瓶、滴眼器等器具和未用完的疫苗等进行无害化处理。
【规格】（1）2头份/瓶（2）5头份/瓶（3）10头份/瓶（4）20头份/瓶（5）40头份/瓶（6）60头份/瓶
【贮藏与有效期】2～8°C或-15°C以下保存，有效期为12个月。
金宇生物表示，布鲁氏菌病是由布鲁氏菌引起的人畜共患传染病。为有效防控牛布鲁氏菌病，公司从美国农业部动植物检验检疫局、国家兽医局实验室引进牛种布鲁氏菌 S19株，该菌株是具有典型的光滑性牛种布鲁氏菌生物型 1 型特性的弱毒菌株，免疫保护率高，遗传性稳定，不容易造成怀孕母畜流产，并增加眼结膜接种，减量、多次，能使任何年龄的牛产生保护性而无持续性抗体出现，可减少流产和奶液中排菌。
自 19 世纪 30 年代起，S19 疫苗便在全球范围内作为有效的布鲁氏菌病疫苗，广泛用于奶牛布鲁氏菌病的预防，在印度、阿根廷、巴西、西班牙等许多国家应用，经欧洲、美洲等多个国家应用后，其免疫保护好等优良特性已得到广泛的证实与认可，是控制牛布鲁菌病的首选疫苗之一，是世界公认的用于防控牛布鲁氏菌病最有效的疫苗之一。
来源：大畜牧综合农业农村部和企业公告，仅供参考。
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