农业农村部官网2024年9月24日消息,根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》和《兽药注册评审工作程序》(农业农村部公告第392号)规定,经审查,批准硕腾公司转国内生产的猪圆环病毒1-2型嵌合体、支原体肺炎二联灭活疫苗兽药产品的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自2024年9月22日起执行。详细见中华人民共和国农业农村部公告第828号。
兽药产品的基本情况/产品说明书
【通用名】猪圆环病毒1-2型嵌合体、支原体肺炎二联灭活疫苗
【英文名称】Porcine Circovirus Vaccine,Type1-Type2 Chimera,Killed Virus,Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin
【主要成分与含量】每头份疫苗中含有猪圆环病毒1-2型嵌合体和猪肺炎支原体(P-5722-3株)抗原相对效力(RP值)不低于1.0。
【性状】淡粉色至灰白色至浅褐色溶液。
【作用与用途】用于预防猪圆环病毒2型引起的感染和猪支原体肺炎。
接种后3周产生免疫力。免疫期为23周。
【用法与用量】肌肉注射。
用于3周龄或3周龄以上的健康猪,每头猪2ml。
【不良反应】很少发生过敏反应,必要时使用肾上腺素等脱敏措施抢救。
【注意事项】
(1)仅用于接种健康猪。
(2)切忌冻结。
(3)使用前摇匀,接种时注意无菌操作。
(4)疫苗开封后,应一次用完。
(5)屠宰前21日内禁用。
(6)疫苗中含有庆大霉素和硫柳汞。
(7)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【贮藏与有效期】2~8℃保存,有效期为24个月。
【进口兽药证书号】(2021)外兽药证字12号
【进口兽药注册证书所属单位】硕腾公司 Zoetis Inc
【生产企业】硕腾生物制药有限公司
来源:大畜牧综合农业农村部,仅供参考。
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