农业农村部官网2024年7月10日消息,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准英特威国际有限公司生产的猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒BacPCV2-Orf2株+J株)在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布上述兽药质量标准、说明书和标签,自2024年7月10日起执行。详细见中华人民共和国农业农村部公告第805号。
兽药产品的基本情况/产品说明书
【兽药名称】猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒BacPCV2-Orf2株+J株)
【商品名称】保猪利®圆安克®
【英文名称】Porcine Circovirus Type 2, Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated
(Recombinant Baculovirus Vector Strain BacPCV2-Orf2+Strain J)
【主要成分与含量】 疫苗中含有灭活的杆状病毒载体表达的猪圆环病毒2型ORF2亚单位抗原(每头份不低于2828抗原单位)和灭活的猪肺炎支原体J株(每头份相对效力单位不低于2.69)。
【性状】 混匀后呈白色至乳白色乳剂。
【作用与用途】 用于预防猪圆环病毒2型和猪肺炎支原体感染引起的疾病。
猪圆环病毒2型的免疫产生期为免疫接种后2周,免疫持续期为22周;
猪肺炎支原体的免疫产生期为免疫接种后4周,免疫持续期为21周。
【用法与用量】 使用前将疫苗恢复至室温并摇匀,避免引入污染物。
3周龄及以上猪,颈部肌肉注射,2ml/头。
【不良反应】 接种当日可见一过性体温升高。
接种后偶见轻微全身反应或轻微局部不适等临床症状,持续应不超过两日。
极个别情况下会出现过敏反应,可用肾上腺素等抗过敏药物对症治疗。
【注意事项】
1、保存在儿童视线之外和不易触及的地方。
2、仅用于接种健康猪。
3、储存在冰箱内(2〜8℃),切忌冻结。
4、避免阳光直射。
5、使用前应将疫苗恢复至室温,摇匀后接种。
6、使用无菌设备。
7、一旦开瓶,应在8小时内使用。
8、如误将疫苗注入人体,可能会引起严重的局部反应,应立即就医,并告诉医生本疫苗含有矿物油乳剂。
9、用过的疫苗瓶、器具以及未用完的疫苗应进行无害化处理。
【贮藏与有效期】 2〜8℃保存,有效期为24个月。
【《进口兽药注册证书》证号】(2024)外兽药证字03号
【生产企业】 英特威国际有限公司(Intervet International B.V.)
地址:Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands
来源:大畜牧综合农业农村部,仅供参考。
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