农业农村部官网2024年7月10日消息,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准齐鲁动物保健品有限公司、武汉科前生物股份有限公司共同申报的猪瘟活疫苗(C株,ST细胞悬浮培养)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第804号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】猪瘟活疫苗(C株,ST细胞悬浮培养)
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】(2024)新兽药证字38号
【监测期】3年
【研制单位】齐鲁动物保健品有限公司、武汉科前生物股份有限公司
【主要成分与含量】疫苗中含猪瘟病毒兔化弱毒株。每头份疫苗病毒含量不低于10 4.0 FAID 50。【备注:4.0是上标数字,50是下标数字。】
【性状】海绵状疏松团块,易与瓶壁脱离,加稀释液后迅速溶解。
【作用与用途】用于预防猪瘟。
仔猪接种后4日产生免疫力,免疫期为12个月。
【用法与用量】肌肉注射。
按瓶签注明头份,用灭菌生理盐水稀释成1头份/ml,每头1.0ml。
【不良反应】一般无可见的不良反应。
【注意事项】
(1)仅用于接种健康猪。
(2)接种后应注意观察,如出现过敏反应,应及时注射抗过敏药物。
(3)接种用器具应无菌,注射部位应严格消毒。
(4)疫苗在运输、保存、使用过程中应防止高温、消毒剂和阳光照射。
(5)使用过的疫苗瓶、器具和稀释后剩余的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】
(1)2头份/瓶(2)5头份/瓶(3)10头份/瓶(4)20头份/瓶(5)40头份/瓶(6)50头份/瓶(7)100头份/瓶
【包装】10瓶/盒
【贮藏与有效期】2~8℃保存,有效期为18个月。
据武汉科前介绍,猪瘟(Classical swine fever, CSF)是由猪瘟病毒(Classicalswine fever virus, CSFV)引起的一种高度接触性烈性传染病,世界动物卫生组织(WOAH)将其规定为必须报告的动物传染病之一,野猪和家猪是猪瘟病毒的唯一天然宿主。
目前,猪瘟在国内流行形势依然比较严峻,存在地方性流行和点状散发,以非典型、温和型猪瘟和持续带毒为多见,对养猪业危害严重,疫苗接种仍然是控制猪瘟的主要手段。
来源:大畜牧综合农业农村部和企业公告,仅供参考。
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