农业农村部官网2024年4月23日消息,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准天津瑞普生物技术股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、福建圣维生物科技有限公司、广州市华南农大生物药品有限公司申报的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒(Ⅰ群,4型)三联灭活疫苗(LaSota株+TJ-4株+RP-8-C株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第781号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒(Ⅰ群,4型)三联灭活疫苗(LaSota株+TJ-4株+RP-8-C株)
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】(2024)新兽药证字24号
【监测期】3年
【研制单位】天津瑞普生物技术股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、福建圣维生物科技有限公司、广州市华南农大生物药品有限公司
【主要成分与含量】疫苗中含灭活的鸡新城疫病毒LaSota株、禽流感(H9亚型)病毒TJ-4株和禽腺病毒(Ⅰ群,4型)RP-8-C株。
灭活前病毒含量:鸡新城疫病毒LaSota株为10 9.0 EID 50/0.1ml,禽流感(H9亚型)病毒TJ-4株为10 9.0 EID 50 /0.1ml,禽腺病毒(Ⅰ群,4型)RP-8-C株为10 7.50 TCID 50/0.1ml。【备注:9.0和7.50上标数字,50为下标数字】
【性状】乳白色均匀乳剂。
【作用与用途】用于预防鸡新城疫、H9亚型禽流感以及Ⅰ群血清4型禽腺病毒感染引起的疾病。接种后21日产生免疫力。
【用法与用量】颈部皮下或肌肉注射,
4周龄以内鸡,每只0.3ml,免疫期为5个月;
4周龄及以上鸡,每只0.5ml,免疫期为6个月。
【不良反应】一般无可见不良反应。
【注意事项】
(1)仅用于接种健康鸡。
(2)疫苗应避光保存,严禁冻结或长时间暴露在高温下,破乳后切勿使用。
(3)疫苗使用前应恢复至室温,并充分摇匀。
(4)疫苗瓶开启后,限当日用完。
(5)剩余疫苗和用过的疫苗瓶应无害化处理。
【贮藏与有效期】
2~8℃保存,有效期为18个月。
来源:大畜牧综合农业农村部,仅供参考。
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