农业农村部官网2024年4月23日消息，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准北京中海生物科技有限公司、浙江海隆生物科技股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、申联生物医药（上海）股份有限公司共同申报的猪瘟基因工程亚单位疫苗（CHO-133D）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第781号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】猪瘟基因工程亚单位疫苗（CHO-133D）
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】（2024）新兽药证字22号
【监测期】3年
【研制单位】北京中海生物科技有限公司、浙江海隆生物科技股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、申联生物医药（上海）股份有限公司
【主要成分与用量】本品含猪瘟病毒E2蛋白，每毫升疫苗破乳后蛋白含量应不低于25μg。
【性状】乳白色均匀乳剂。
【作用与用途】用于预防猪瘟。免疫产生期为免疫后21日，免疫持续期为6个月。
【用法与用量】颈部肌肉注射。
28日龄以上猪，每头1ml，间隔21日以相同途径和剂量加强免疫一次。
【不良反应】一般无可见不良反应。
【注意事项】
（1）本品严禁冻结并避免阳光照射。
（2）使用前应仔细检查疫苗，疫苗中有异物、疫苗瓶有破损、封口不严、破乳、变质均不宜使用。
（3）使用前使疫苗恢复至室温，并充分摇匀。
（4）疫苗瓶开启后，应于当日用完。
（5）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】
5ml/瓶；10ml/瓶；20ml/瓶；50ml/瓶；100ml/瓶
【贮藏与有效期】
2～8℃保存，有效期为18个月。
据金宇生物和申联生物介绍，猪瘟（Infection with classical swine fever virus，简称CSF）是由猪瘟病毒（CSFV）引起的一种高度急性、热性、接触性传染病，该病以发病急、发生高热稽留和细小血管壁变性、全身泛发性小点出血、脾梗死为特征。
该病一年四季流行，可对养猪业造成毁灭性的打击，是危害养猪业最严重的传染病之一。
世界动物卫生组织（WOAH）将其列为A类动物疫病，我国将其列为二类动物疫病。
目前我国主要使用猪瘟兔化弱毒活疫苗进行疫病防控，该产品系国内首个使用中国仓鼠卵巢 CHO细胞表达系统开发的猪瘟E2疫苗，构建并筛选出了适用于悬浮培养的CHO细胞株，可稳定表达猪瘟E2蛋白。
该细胞株能够进行复杂的翻译后修饰，有效保持疫苗的生物活性和稳定性；具有较高的表达量和生长速度，可以大规模生产并高效表达E2蛋白。
本产品安全性高、免疫原性好、能够激发有效的免疫反应，具有生物安全保障及区分疫苗接种和野毒感染的特性，为我国猪瘟净化提供了技术支撑，将有力推动猪瘟防控从预防控制向免疫净化阶段的迈进。
同时可对猪瘟病毒野毒感染猪和疫苗接种猪进行鉴别诊断，接种猪瘟母源抗体高的仔猪，不受母源抗体干扰。
加强仔猪对猪瘟病的持续预防，更有利于猪瘟的净化和根除，对我国猪瘟预防控制可以发挥重要作用。
来源：大畜牧综合农业农村部和企业公告，仅供参考。
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