农业农村部官网2024年4月23日消息,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准广东永顺生物制药股份有限公司申报的猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗(Bartha-K61株,传代细胞源)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第781号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗(Bartha-K61株,传代细胞源)
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】(2024)新兽药证字21号
【监测期】3年
【研制单位】广东永顺生物制药股份有限公司
【主要成分与含量】疫苗中含伪狂犬病病毒Bartha-K61株,每头份病毒含量不低于10 6.0 TCID 50。【备注:6.0 为上标数字,50是下标数字】
【性状】淡黄色海绵状疏松团块,易与瓶壁脱离,加稀释液后迅速溶解。
【作用与用途】用于预防猪伪狂犬病,免疫后第5日产生免疫力,免疫持续期为12个月。
【用法与用量】颈部肌肉注射。
按瓶签注明头份,用灭菌生理盐水稀释成1头份/ml,每头1.0ml。
仔猪3~4周龄首免,1个月后加强免疫1次;
后备母猪配种前3~4周免疫1次;
妊娠母猪分娩前3~4周免疫1次;
种公猪每4个月免疫1次。
【不良反应】
接种后个别猪可能出现过敏反应,可用抗组胺药(肾上腺素等)治疗。
【注意事项】
(1)本品仅用于健康猪。
(2)疫苗应在2~8℃避光的条件下运输。
(3)疫苗稀释后应放在冷暗处保存,并在4小时内用完。
(4)接种时,应作局部消毒处理,每接种1头猪更换1支针头。
(5)接种后应注意观察,如出现过敏反应,应及时注射抗组胺药(肾上腺素等)治疗。
(6)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】
(1)10头份/瓶(2)20头份/瓶(3)40头份/瓶(4)50头份/瓶(5)100头份/瓶
【包装】
(1)10瓶/盒(2)20瓶/盒
【贮藏与有效期】
2~8℃避光保存,有效期为24个月。
来源:大畜牧综合农业农村部和企业公告,仅供参考。
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