上次我们统计了鸡传染性法氏囊病的单苗的情况【最新鸡传染性法氏囊病单苗品种和厂家汇总(2023年版)】,这次我们来看看联苗的情况,有二联苗、三联苗、四联苗,主要是与新城疫、禽流感H9、支气管炎等疫病的联苗。
其中,法氏囊二联苗产品越来越少,预计新法二联苗有退出市场的趋势;
法氏囊三联苗产品,其中新流法属于主流产品,2023年新增1个产品;
法氏囊四联苗产品,其中新支流法属于主流产品;
另外,2023年有2个新流法腺四联苗和4个新支流法腺五联苗申请做临床试验。
以下数据主要列出2023年获得产品批签发的品种和生产企业,具体如下:
一、国内产品
(一)法氏囊二联苗
截至2023年12月31日,法氏囊二联苗有新法二联苗和马法二联苗,
其中新法二联苗有7个产品,2023年只有2个产品获得产品批签发,
马法二联苗有1个产品,2023年没有获得产品批签发。
截至2023年12月31日,国内有19家生产企业获得过法氏囊二联苗产品生产批文,2023年只有3家生产企业获得该产品批签发,比2022年减少1家。
该产品2023年获得产品批签发有16批,比2022年减少1批。
1、鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗(La Sota+HQ株)
截至2023年12月31日,国内有9家生产企业获得过该产品的生产批文,2023年只有2家生产企业获得该产品批签发。
该产品2023年获得产品批签发有8批,比2022年减少4批,下降33.3%,为近5年最少,
相比近5年最多的2019年减少17批,下降68.0%。
其中,天津瑞普2023年获得该产品批签发有6批,比2022年减少2批,下降25.0%,为近5年最少,
相比近5年最多的2019年17批减少11批,下降64.7%。
2、鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗(A-VII株+S-VP2蛋白)
截至2023年12月31日,只有青岛易邦获得该产品的生产批文,2023年获得该产品批签发有8批,比2022年增加5批,增长166.7%,为近5年最多。
(二)法氏囊三联苗
截至2023年12月31日,法氏囊三联苗包括新流法、新支法和新法关三大类,
其中新流法属于主流产品,有4个产品,2023年均获得产品批签发;
新支法有4个产品,2023年新增1个产品,同时也有2个产品2023年没有获得产品批签发;
新法关有1个产品,2023年获得产品批签发。
截至2023年12月31日,国内有16家生产企业获得过法氏囊三联苗产品生产批文,2023年新增2家生产企业;
2023年有13家生产企业获得该产品批签发,比2022年增加4家,且为近5年最多;
该产品2023年获得产品批签发有312批,比2022年增加69批,增长28.4%,
相比近5年最少的2019年174批增加138批,增长79.3%,
且近5年是逐年增长,其主要是新流法产品的增长。
【新流法/新法流】
1、鸡新城疫、禽流感 (H9亚型)、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(La Sota株+SZ株+rVP2蛋白)
截至2023年12月31日,国内有3家生产企业获得过该产品的生产批文,2023年均获得该产品的批签发。
该产品2023年获得批签发总数有120批,比2022年增加28批,上涨30.4%;
相比近5年最少的2019年78批增加42批,上涨53.8%。
其中,洛阳惠中2023年获得该产品批签发有76批,比2022年增加20批,上涨35.7%。
2、鸡新城疫、传染性法氏囊病、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+BJQ902株+WD株)
截至2023年12月31日,国内有7家生产企业获得过该产品的生产批文,2023年新增1家企业(青岛蔚蓝),2023年有6家生产企业获得该产品的批签发。
该产品2023年获得批签发总数有93批,比2022年增加35批,上涨60.3%,为近5年最多,且在近2年增长幅度比较大;
相比近5年最少的2019年和2020年24批增加69批,上涨287.5%。
其中,天津瑞普2023年获得该产品批签发有39批,比2022年增加11批,上涨39.3%。
3、鸡新城疫、禽流感 (H9亚型)、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(La Sota株+YBF003株+S-VP2蛋白)
截至2023年12月31日,国内只有青岛易邦获得该产品的生产批文,2023年获得该产品的批签发有83批,比2022年增加2批,上涨2.5%,近5年为逐年增长。
4、鸡新城疫、禽流感 (H9亚型)、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(La Sota株+cs株+C-VP2蛋白)
该产品于2022年4月29日获得新兽药证书,由北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司和华夏兴洋(江苏)生物科技有限公司共同研发而成 ,注册号:(2022) 新兽药证字11号 ,属于三类产品。
北京华夏兴洋于2022年7月5日获得该产品的生产批准文号,2023年获得该产品批签发为4批。
【新法关】
5、鸡新城疫、传染性法氏囊病、病毒性关节炎三联灭活疫苗(La Sota株+B87株+S1133株)
截至2023年12月31日,国内有3家生产企业获得该产品的生产批文,2023年有2家生产企业获得该产品批签发,比2022年增加1家。
该产品2023年获得产品批签发有10批,比2022年增加4批,增长66.7%,且为近5年最多。
其中,天津瑞普2023年获得该产品批签发为8批,比2022年增加2批,增长33.3%,且为近5年最多。
【新支法】
6、鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+S-VP2蛋白)
截至2023年12月31日,国内只有青岛易邦获得该产品的生产批文,2023年获得该产品批签发为1批,比2022年减少1批。
7、鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+BJQ902株)
该产品于2023年7月24日获得新兽药证书,由北京市农林科学院、青岛中仁澳兰生物工程有限公司、江西博美莱生物科技有限公司、北京信得威特科技有限公司共同研发而成,属于三类产品,证书号:(2023) 新兽药证字31号。
青岛中仁澳兰2023年9月19日获得该产品生产批文,且2023年获得该产品批签发有1批。
(三)法氏囊四联苗
截至2023年12月31日,法氏囊四联苗包括新支流法、新支法关和新支减法三大类,
其中新支流法属于主流产品,有3个产品,2023年均获得产品批签发;
新支法关有1个产品,2023年获得产品批签发;
新支减法有2个产品,但2023年均没有获得产品批签发。
截至2023年12月31日,国内有15家生产企业获得过法氏囊四联苗产品生产批文;
2023年有12家生产企业获得该产品批签发,比2022年增加2家,且为近5年最多;
该产品2023年获得产品批签发有256批,比2022年增加101批,增长65.2%,
相比近5年最少的2020年121批增加135批,增长111.6%,
且近5年最多,其主要是新支流法产品的增长。
【新支流法】
1、鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性氏法氏囊四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+SZ株+rVP2蛋白)
截至2023年12月31日,国内有11家生产企业获得过该产品的生产批文,与2022年一样;
2023年有10家生产企业获得该产品的批签发,比2022年增加1家。
该产品2023年获得批签发总数有190批,比2022年增加85批,上涨81.0%,且为近5年最多,
相比近5年最少的2020年85批增加105批,上涨123.5%。
其中,普莱柯2023年获得该产品批签发有64批,比2022年增加27批,上涨73.0%。
2、鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性氏法氏囊四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+YBF003株+S-VP2蛋白)
截至2023年12月31日,国内只有青岛易邦获得过该产品的生产批文,2023年获得该产品批签发有43批,比2022年增加4批,上涨10.3%,为近4年最多。
3、鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性氏法氏囊四联灭活疫苗(N7a株+M41株+SZ株+rVP2蛋白)
该产品于2021年7月16日获得新兽药证书,由普莱柯生物工程股份有限公司和洛阳惠中生物技术有限公司共同研发而成,属于三类产品,证书号:(2021) 新兽药证字44号 。
目前普莱柯2021年11月12日获得该产品的生产批文,2023年首次获得该产品批签发,有5批。
【新支法关】
4、鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、病毒性关节炎四联灭活疫苗(LaSota株+M41株+S-VP2蛋白+AV2311株)
截至2023年12月31日,国内只有青岛易邦获得该产品的生产批文,2023年获得该产品批签发为18批,比2022年增加7批,增长63.6%,且为近5年最多。
二、进口产品
关于鸡传染性法氏囊病联苗的进口产品共有3种,有二联苗、三联苗和四联苗,但只有四联苗的1种产品2023年获得产品批签发。
鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、呼肠孤病毒感染四联灭活疫苗,是英特威生产的,国内代理机构为牧工商,2023年获得产品批签发有9批,比2022年增加2批。
备注:国内产品批签发的批次是指签发日期从2019年1月1日至2023年12月31日期间的批次。以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得,仅供参考。如有错漏,欢迎留言向我们提出,谢谢!
三、临床试验产品
2023年,共有6个法氏囊联苗产品申请做临床试验,有四联苗和五联苗,其中新流法腺四联苗有2个产品,新支流法腺五联苗有4个产品。
(一)新流法腺四联苗
1、批件号2023015:鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒病(Ⅰ群4型)四联灭活疫苗(rYSa株﹢GL株﹢VP2蛋白﹢Fiber-2蛋白)
2、批件号2023017:鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(I群4型)、传染性法氏囊病四联灭活疫苗(La Sota 株+TA 株+LC 株+VP2 蛋白,悬浮培养)
(二)新支流法腺/新支流腺法五联苗
1、批件号2023010:鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒病(I群,4型)五联灭活疫苗(La Sota株+M41株+WJ100株+rVP2蛋白+JH株)
2、批件号2023050:鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒病(I群4型)五联灭活疫苗(A-VIIc株+M41株+YbA1c株+rBV17株+YN14c株)
3、批件号2023076:鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒(Ⅰ群,4型)五联灭活疫苗(A-VII株+QX-2株+RPVA0606株+rVP2蛋白+RPVA0903株)
4、批件号2023090:鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒病(Ⅰ群4型)五联灭活疫苗(rYSa株﹢M41株﹢GL株﹢VP2蛋白﹢Fiber-2蛋白)
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