近日,经大畜牧小编收集汇总统计,截至2023年12月31日,国内新流四联疫苗品种有12个产品,均为灭活疫苗,主要可分为新支流减和新支流法2大类别。
其中,新支减流有9个产品,新支流法有3个产品,与2022年一样。
经统计,共有40家生产企业获得过新流四联苗的生产批文,与2022年一样。
其中,2023年有35家生产企业获得新流四联苗的产品批签发报告,比2022年增加2家,且是近5年最多,比近5年最少的2019年29家增加6家。
新流四联苗2023年获得产品批签发数量共有510批,比2022年增加112批,上涨28.1%,且是近5年最多,比近5年最少的2020年358批增加152批,上涨42.5%。
以下数据主要列出2023年获得产品批签发的品种和生产企业,具体如下:
一、新支减流
截至2023年12月31日,国内新支减流共有9个产品,有39家生产企业获得过产品生产批文,2023年新增1家;2023年有33家生产企业获得该产品批签发。
新支减流产品2023年共获得该产品批签发有272批,比2022年增加18批,上涨7.1%,且为近5年最多,比近5年最少的2019年224批增加48批,上涨21.4%。
1、鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+AV127株+NJ02株)
该产品是新支减流产品中生产企业和批签发数量最多的一个产品,目前有13家生产企业获得过该产品的生产批文,2023年新增1家生产企业【武汉科前】;
2023年有10家生产企业获得该产品的批签发,与2022年一样。
该产品2023年获得批签发总数有73批,比2022年增加11批,上涨17.7%,且为近5年最多,比近5年最少的2019年37批增加36批,上涨97.3%。
其中,天津瑞普2023年获得该产品批签发有22批,比2022年减少2批,下降8.3%。
2、鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+NE4株+YBF003株)
目前只有青岛易邦获得过该产品的生产批文,2023年获得该产品的批签发有38批,比2022年增加7批,上涨22.6%,且为近5年最多,比近5年最少的2021年27批增加11批,上涨40.7%。
3、鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+HSH23株+WD株)
目前有8家生产企业获得过该产品的生产批文,与2022年一样;
2023年有8家生产企业获得该产品的批签发,比2022年增加2家。
该产品2023年获得批签发总数有37批,比2022年减少1批,下降2.6%。
其中,北京信得威特2023年获得该产品批签发有9批,比2022年增加1批,上涨12.5%,为近5年最多,比近5年最少的2019年5批增加4批,上涨80%。
4、鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感H9亚型四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+AV127株+HL株)
目前普莱柯和洛阳惠中获得过该产品的生产批文,2019-2023年均获得该产品的批签发。
该产品2023年获得批签发总数有32批,比2022年增加2批,上涨6.7%。
其中,普莱柯2023年获得该产品批签发有19批,比2022年减少4批,下降17.4%。
5、鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+HS25株+HZ株)
目前有4家生产企业获得过该产品的生产批文,2021-2023年均获得该产品的批签发。
该产品2023年获得产品批签发总数有31批,比2022年增加2批,上涨6.9%,且为近5年最多,还是逐年增长,比近5年最少的2019年16批增加15批,上涨93.8%。
其中,哈药集团2023年获得该产品批签发有14批,比2022年增加4批,上涨40.0%,且为近5年最多,比近5年最少的2019年7批增加7批,上涨100%。
6、鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+HE02株+HN106株)
目前有3家生产企业获得过该产品的生产批文,2022-2023年均获得该产品的批签发。
该产品2023年获得批签发总数有28批,与2022年一样,为近5年最多。
其中,山东滨州沃华2023年获得该产品批签发有20批,比2022年增加1批,上涨5.3%,且近5年最多,还是逐年增长,比近5年最少的2019年13批增加7批,上涨53.8%。
7、鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+Z16株+HP株)
目前有5家生产企业获得过该产品的生产批文,2022-2023年均有3家生产企业获得该产品的批签发。
该产品2023年获得批签发总数有19批,比2022年减少4批,下降17.4%。
其中,辽宁益康2023年获得该产品批签发有10批,比2022年减少3批,下降23.1%。
8、鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+AV-127株+S2株)
目前有2家生产企业获得过该产品的生产批文,2019-2023均只有1家生产企业获得该产品的批签发。
乾元浩2023年获得该产品批签发有8批,比2022年减少2批,下降20.0%,且为近5年最少,比近5年最多的2019年14批减少6批,下降42.9%。
9、鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+K-11株+SS/94株)
目前只有大华农获得过该产品的生产批文,2023年获得该产品批签发有6批,比2022年增加3批,上涨100%,且为近5年最多。
二、新支流法
截至2023年12月31日,国内新支流法共有3个产品,与2022年一样;
新支流法共有12家生产企业获得过该产品生产批文,与2022年一样;
2023年有11家生产企业获得该产品批签发,比2022年增加1家。
新支流法产品2023年共获得产品批签发数量有238批,比2022年增加94批,上涨65.3%,且为近5年最多,比近5年最少的2020年111批增加127批,上涨114.4%。
1、鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性氏法氏囊四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+SZ株+rVP2蛋白)
目前有11家生产企业获得过该产品的生产批文,与2022年一样;
2023年有10家生产企业获得该产品的批签发,比2022年增加1家。
该产品2023年获得批签发总数有190批,比2022年增加85批,上涨81.0%,且为近5年最多,比近5年最少的2020年85批增加105批,上涨123.5%。
其中,普莱柯2023年获得该产品批签发有64批,比2022年增加27批,上涨73.0%。
2、鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性氏法氏囊四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+YBF003株+S-VP2蛋白)
目前只有青岛易邦获得过该产品的生产批文,2023年获得该产品批签发有43批,比2022年增加4批,上涨10.3%,为近4年最多。
3、鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性氏法氏囊四联灭活疫苗(N7a株+M41株+SZ株+rVP2蛋白)
该产品于2021年7月16日获得新兽药证书,由普莱柯生物工程股份有限公司和洛阳惠中生物技术有限公司共同研发而成,属于三类产品,证书号:(2021) 新兽药证字44号 。
目前普莱柯2021年11月12日获得该产品的生产批文,2023年首次获得该产品批签发,有5批。
备注:批签发的批次是指签发日期从2019年1月1日至2023年12月31日期间的批次。另外以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得,如果数据有误或者有遗漏,请留言联系我们,谢谢!
临床试验产品
2023年有9个新流四联苗或五联苗申请临床试验,主要有新流腺法、新流腺滑、新支流滑和新支流法腺。
1、批件号2023015:鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒病(Ⅰ群4型)四联灭活疫苗(rYSa株﹢GL株﹢VP2蛋白﹢Fiber-2蛋白)
2、、批件号2023017:鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(I群4型)、传染性法氏囊病四联灭活疫苗(La Sota 株+TA 株+LC 株+VP2 蛋白,悬浮培养)
3、批件号2023026:鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(I群4型)、鸡滑液支原体四联灭活疫苗(D-VII株+HuN20株+SD15株+HLJ株)
4、批件号2023010:鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒病(I群,4型)五联灭活疫苗(La Sota株+M41株+WJ100株+rVP2蛋白+JH株)
5、批件号2023050:鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒病(I群4型)五联灭活疫苗(A-VIIc株+M41株+YbA1c株+rBV17株+YN14c株)
6、批件号2023063:鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、鸡滑液支原体四联灭活疫苗(La Sota株,悬浮培养+M41株+ML01株,悬浮培养+ML-MS1株)
7、批件号2023077:鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、鸡滑液支原体四联灭活疫苗(La Sota株,悬浮培养+M41株+ML01株,悬浮培养+ML-MS1株)
8、批件号2023076:鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒(Ⅰ群,4型)五联灭活疫苗(A-VII株+QX-2株+RPVA0606株+rVP2蛋白+RPVA0903株)
9、批件号2023090:鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒病(Ⅰ群4型)五联灭活疫苗(rYSa株﹢M41株﹢GL株﹢VP2蛋白﹢Fiber-2蛋白)
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