经大畜牧小编收集汇总统计,截至2023年12月31日,国内新流三联疫苗品种有25个产品,均为灭活疫苗,主要可分为新支流、新流法、新流腺、新流鼻和新流减5大类别。
其中,新支流的品种最多,有15个产品,而其它4种类别一般只有1-4个产品,其中新流腺是2021年新增产品,新流鼻是2022年新增产品。
经统计,共有44家生产企业获得过新流三联苗的生产批文。
其中,2023年有36家生产企业获得新流三联苗的批签发报告,比2022年增加1家。
2023年新流三联苗获得批签发数量共有1013批,比2022年增加183批,上涨22.0%,为近5年最多,相比最少的2021年637批,增加376批,增长59.0%,一是新支流和新流法有增长,二是新增2个类别产品。
以下数据主要列出2022或2023年获得产品批签发的生产企业和品种,具体如下:
一、新支流
经统计,截至2023年12月31日,国内新支流共有15个产品,2023年新增1个产品【重组新城疫病毒、传染性支气管炎病毒、禽流感病毒(H9亚型)三联灭活疫苗(A-VII株+M41株+WJ57株)】;
有43家生产企业获得过生产批文,2023年有35家生产企业获得产品批签发,与2022年一样。
2023年新支流共获得产品批签发有488批,比2022年增加43批,上涨9.7%;
相比近5年最少的2021年378批增加110批,上涨29.1%。
1、鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感 (H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+L株)
目前有5家生产企业获得过该产品的生产批文,2023年均获得该产品的批签发。
该产品2023年获得产品批签发总数有78批,比2022年增加15批,上涨23.8%,为近5年最多;
相比近5年最少的2020年37批增加41批,上涨110.8%;
在新支流所有产品中,该产品为2023年获得产品批签发数量最多的一个品种。
其中,扬州优邦2023年获得该产品批签发有28批,比2022年增加10批,上涨55.6%,为近5年最多。
2、鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感 (H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+YBF003株)
目前只有青岛易邦获得该产品的生产批文,2023年获得该产品的批签发有69批,比2022年增加23批,上涨50.0%,为近5年最多。
3、鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+HP株)
目前有5家生产企业获得过该产品的生产批文,2023年有4家生产企业获得该产品的批签发,与2022年一样。
该产品2023年获得产品批签发总数有65批,比2022年减少5批,下降7.1%。
其中,扬州威克2023年获得该产品批签发有27批,比2022年增加3批,上涨12.5%。
4、鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感 (H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+HZ株)
目前有4家生产企业获得过该产品的生产批文,2023年均获得该产品的批签发,比2022年新增1家。
该产品2023年获得批签发总数有48批,比2022年增加17批,增长54.8%,为近5年最多;
相比近5年最少的2019年23批增加25批,增长108.7%。
其中,哈药集团2023年获得该产品批签发有33批,比2022年增加15批,上涨83.3%,为近5年最多;
相比近5年最少的2020年13批增加20批,增长153.8%。
5、鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感 (H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+Re-9株)
目前有2家生产企业获得过该产品的生产批文,2023年均获得该产品的批签发。
该产品2023年获得批签发总数有46批,比2022年增加1批,上涨2.2%;
相比近5年最多的2019年71批减少15批,下降35.2%。
其中,普莱柯2023年获得该产品批签发有31批,比2022年减少4批,下降11.4%,为近5年最少;
相比近5年最多的2019年62批减少31批,下降50.0%。
6、鸡新城疫病毒(La Sota株)、传染性支气管炎病毒(M41株)、禽流感病毒(H9亚型,HL株)三联灭活疫苗
目前有3家生产企业获得过该产品的生产批文,2023年均获得该产品的批签发,近5年一样。
该产品2023年获得批签发总数有45批,比2022年增加6批,上涨15.4%;
相比近5年最多的2019年70批减少25批,下降35.7%。
其中,洛阳惠中2023年获得该产品批签发有20批,比2022年增加9批,上涨81.8%。
7、鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感 (H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+HN106株)
目前有6家生产企业获得过该产品的生产批文,2023年有4家生产企业获得该产品的批签发,近5年一样。
该产品2023年获得批签发总数有34批,比2022年减少9批,下降19.0%。
其中,山东德利诺2023年获得该产品批签发有14批,比2022年增加1批,上涨7.7%,为近5年最多。
8、鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感 (H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+NJ02株)
目前有7家生产企业获得过该产品的生产批文,2023年新增1家(扬州威克),2023年有5家生产企业获得该产品的批签发,近4年一样。
该产品2023年获得批签发总数有29批,比2022年增加2批,上涨7.4%。
其中,广西丽诚东2023年获得该产品批签发有12批,比2022年增加6批,增长100.0%。
9、鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感 (H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+WD株)
目前有5家生产企业获得过该产品的生产批文,2023年有4家生产企业获得该产品的批签发,近3年一样。
该产品2023年获得批签发总数有26批,比2022年减少3批,下降10.3%;
相比近5年最高的2020年46批减少20批,下降43.5%。
其中,华派生物2023年获得该产品批签发有10批,比2022年增加3批,上涨42.9%,为近5年最多。
10、鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感 (H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+SS株)
目前有3家生产企业获得过该产品的生产批文,2023年有2家生产企业获得该产品的批签发,近5年一样。
该产品2023年获得批签发总数有22批,比2022年减少1批,下降4.3%;
相比近5年最多的2020年58批减少36批,下降62.1%。
其中,山东滨州沃华2023年获得该产品批签发有15批,与2022年一样。
11、鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感 (H9亚型)三联灭活疫苗(N7a株+M41株+SZ株)
该产品于2020年5月18日获得新兽药证书,由普莱柯生物工程股份有限公司和洛阳惠中生物技术有限公司共同研发而成,注册号:(2020)新兽药证字24号 ,属于三类产品 。
目前有2家生产企业获得该产品的生产批文,2023年均获得该产品批签发,比2022年新增1家。
该产品2023年获得批签发总数为8批,比2022年增加2批,增长33.3%;
其中,普莱柯和洛阳惠中2023年获得该产品批签发均为4批。
12、鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感 (H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+LG1株)
目前只有齐鲁动保获得该产品的生产批文,2023年获得该产品的批签发有7批,比2022年减少6批,下降46.2%,近5年最少。
13、鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感 (H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+SS/94株)
目前只有大华农获得该产品的生产批文,2023年获得该产品的批签发有5批,比2022年减少1批,下降16.7%。
14、鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感 (H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+SY株)
目前有2家生产企业获得过该产品的生产批文,2023年有1家生产企业获得该产品的批签发,比2022年减少1家。
该产品2023年获得批签发总数有4批,比2022年减少1批,下降20.0%;
相比近5年最多的2019年15批减少11批,下降73.3%。
其中,吉林正业2023年获得该产品批签发有4批,比2022年增加1批,上涨33.3%。
15、重组新城疫病毒、传染性支气管炎病毒、禽流感病毒(H9亚型)三联灭活疫苗(A-VII株+M41株+WJ57株)
该产品于2022年12月22日获得新兽药证书,由扬州大学、中崇信诺生物科技泰州有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、中海生物制药(泰州)有限公司共同研发而成,注册号:(2022)新兽药证字75号 ,属于三类产品 。
哈药集团和青岛易邦在2023年内获得该产品的生产批准文号,其中青岛易邦2023年获得该产品批签发有2批。
二、新流法
经统计,截至2023年12月31日,国内新流法共有4个产品;
共有12家生产企业获得过新流法的生产批准文号,2022年新增2家,2023年新增1家;
2023年有11家生产企业获得该产品批签发。
2023年新流法共获得产品批签发有300批,比2022年增加69批,上涨29.9%,为近5年最多。
1、鸡新城疫、禽流感 (H9亚型)、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(La Sota株+SZ株+rVP2蛋白)
目前有3家生产企业获得过该产品的生产批文,2022年新增1家(大华农),2023年均获得该产品的批签发。
该产品2023年获得批签发总数有120批,比2022年增加28批,上涨30.4%;
相比近5年最少的2019年78批增加42批,上涨53.8%。
其中,洛阳惠中2023年获得该产品批签发有76批,比2022年增加20批,上涨35.7%。
2、鸡新城疫、传染性法氏囊病、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+BJQ902株+WD株)
目前有7家生产企业获得过该产品的生产批文,2022-2023年新增3家企业(北京信得威特、哈药集团和青岛蔚蓝),2023年有6家生产企业获得该产品的批签发。
该产品2023年获得批签发总数有93批,比2022年增加35批,上涨60.3%,为近5年最多,且在近2年增长幅度比较大;
相比近5年最少的2019年和2020年24批增加69批,上涨287.5%。
其中,天津瑞普2023年获得该产品批签发有39批,比2022年增加11批,上涨39.3%。
3、鸡新城疫、禽流感 (H9亚型)、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(La Sota株+YBF003株+S-VP2蛋白)
目前只有青岛易邦获得该产品的生产批文,2023年获得该产品的批签发有83批,比2022年增加2批,上涨2.5%,近5年为逐年增长。
4、鸡新城疫、禽流感 (H9亚型)、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(La Sota株+cs株+C-VP2蛋白)
该产品于2022年4月29日获得新兽药证书,由北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司和华夏兴洋(江苏)生物科技有限公司共同研发而成 ,注册号:(2022) 新兽药证字11号 ,属于三类产品。
目前北京华夏兴洋于2022年7月5日获得该产品的生产批准文号,2023年获得该产品批签发为4批。
三、新流腺
新流腺是比较新的产品,最早的产品也是2021年注册的。
经统计,截至2023年12月31日,国内新流腺共有3个产品,2023年新增1个产品;
共有6家生产企业获得过新流腺产品的生产批文,2022年和2023年各新增2家生产企业,2023年均获得该产品批签发。
1、鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(I群4型)三联灭活疫苗(La Sota株+YBF13株+YBAV-4株)
该产品于2021年6月29日获得新兽药证书,由青岛易邦生物工程有限公司、齐鲁动物保健品有限公司共同研发而成,证书号:(2021) 新兽药证字35号 ,属于三类产品。
目前有2家生产企业获得过该产品的生产批文,2023年均获得该产品的批签发。
该产品2023年获得批签发总数有101批,比2022年增加34批,增长50.7%,为近3年最多,且是逐年增长,增长幅度还比较大;
其中,青岛易邦于2021年8月获得该产品的生产批文,2023年获得该产品批签发有76批,比2022年增加17批,增长28.8%,为近3年最多。
2、鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(I群4型)三联灭活疫苗(La Sota株+YT株+QD株)
该产品于2021年8月29日获得新兽药证书,由山东博莱威生物技术研究所、山东滨州沃华生物工程有限公司、兆丰华生物科技(南京)有限公司、九江博美莱生物制品有限公司共同研发而成,证书号:(2021) 新兽药证字54号 ,属于三类产品。
目前有3家生产企业获得过该产品的生产批文,其中2023年新增1家生产企业(南京兆丰华),2023年均获得该产品的批签发。
该产品2023年获得产品批签发总数有75批,比2022年增加14批,增长23.0%,为近3年最多,且是逐年增长;
其中,山东滨州沃华生物于2021年11月获得该产品的生产批文,2023年获得产品批签发有44批,比2022年增加2批,增长4.8%。
3、鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(Ⅰ群,4型)三联灭活疫苗(La Sota株+cs株+Ax25株)
该产品于2023年9月11日获得新兽药证书,由北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、华夏兴洋(江苏)生物科技有限公司共同研发而成,证书号:(2023)新兽药证字53号,属于三类产品。
北京华夏兴洋于2023年11月17日获得该产品的生产批文,2023年获得该产品批签发有3批。
四、新流鼻
新流鼻比新流腺更新,最早的产品是在2022年注册的。
经统计,截至2023年12月31日,国内目前新流鼻还只有1个产品,是2022年新增产品,共有1家生产企业获得过该产品的生产批文。
1、鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、鸡传染性鼻炎(B型)三联灭活疫苗(La Sota株+YT株+DY2株)
该产品于2022年7月24日获得新兽药证书,由山东滨州沃华生物工程有限公司研发而成,证书号:(2022) 新兽药证字38号,属于三类产品 。
山东滨州沃华2022年8月31日获得该产品的生产批准文号,2023年获得该产品批签发有38批,比2022年增加23批,上涨153.3%。
五、新流减
经统计,截至2023年12月31日,国内目前新流减共有2个产品,共有4家生产企业获得过生产批文,2023年有3家生产企业获得批签发,与2022年一样。
2023年新流减共获得产品批签发有8批,比2022年减少3批。
1、鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、减蛋综合征三联灭活疫苗(La Sota株+Re-9株+京911株)
该产品于2019年4月16日获得新兽药证书,由中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、中国兽医药品监察所、哈尔滨维科生物技术有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司和青岛澳兰百特生物工程有限公司共同研发而成 ,注册号:(2019) 新兽药证字27号 ,属于三类产品。
目前有2家生产企业获得该产品的生产批文,2023年均获得该产品批签发,近4年均一样。
其中,哈尔滨维科2023年获得该产品批签发有6批,比2022年减少1批,下降14.3%。
2、鸡新城疫、减蛋综合征、禽流感 (H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+HSH23株+WD株)
目前有2家生产企业获得该产品的生产批文,2023年只有1家生产企业获得该产品批签发,与2022年一样。
其中,广西丽诚东2023年获得该产品批签发有1批,与2022年一样。
备注:批签发的批次是指签发日期从2019年1月1日至2023年12月31日期间的批次。另外以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得,如果数据有误或者有遗漏,请留言联系我们,谢谢!
临床试验产品
2023年有5个新流三联苗申请临床试验,主要是4个新流腺产品和有1个新流鼻产品。
1、批件号2023007:鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(Ⅰ群4型)三联灭活疫苗(rYSa株﹢GL株﹢Fiber-2蛋白)
2、批件号2023022:鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(I群,4型)三联灭活疫苗(La Sota株+JSA17株+ZMXZAV-4株)
3、批件号2023081:鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(Ⅰ群,4型)三联灭活疫苗(La Sota株+BX13株+DC株)
4、批件号2023091:鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(Ⅰ群,4型)三联灭活疫苗(La Sota株+BX13株+DC株)
5、批件号2023011:鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性鼻炎(A型)三联灭活疫苗(La Sota株,悬浮培养+ML01株,悬浮培养+HNML03株)
来源:由大畜牧统计汇编而成,如有转载,请注明来源。
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标签:新流三联 ND+H9三联苗