据大畜牧小编统计,2023年我国注册的新兽药产品有76个,比2022年少2个。
从品种来看,可将其分为三大类:
1、疫苗类有28个,比2022年多10个,其中:
生猪疫苗产品有13个,比2022年多6个;
家禽疫苗产品有10个,比2022年多4个。
2、试剂抗原类有12个,比2022年少12个。
3、药物及其它类,主要是指除生物制品外的化学药品、中兽药等,有36个,与2022年一样。
从注册类别来看,一类产品有2个,二类产品有13个,三类产品有50个,四类产品有6个,五类产品有5个。
其中,一类和二类产品数量均为近5年最少,三类产品数量为近5年最多。
从研究单位来看,2023年有202个研究单位共获得312个新兽药证书,其中:
有62家研究单位获得2个以上的新兽药证书,
有7家研究单位获得5个以上的新兽药证书。
另外,2023年还有49个兽药产品进行变更注册。
近五年(2019-2023年),新兽药注册的产品数量共有375个,每年均超70个。
从品种来看,疫苗类共有127个,其中生猪疫苗略高于50个;
试剂抗原类共有78个,药物及其它类共有170个。
从类别来看,三类产品共有205个,占比55%。
一、疫苗类,共有28个
1、生猪有13个新产品,主要是关于高致病性猪繁殖与呼吸综合征、猪瘟、猪圆环、猪流行性腹泻、猪伪狂犬、猪流感、猪细小、猪支原体肺炎和猪传染性胸膜肺炎等方面疾病的疫苗。
2、家禽有10个新产品,主要是关于禽流感、鸡新城疫、鸡传染性鼻炎、禽腺病毒、鸡传染性支气管炎、鸡传染性法氏囊和鸭病毒性肝炎等方面疾病的疫苗。
3、其它动物有5个新产品,主要是关于兔、水貂和牛羊等动物使用的疫苗。
二、试剂抗原类,共有12新产品
1、生猪有5个新产品,主要是关于非洲猪瘟、猪流行性腹泻、猪瘟和猪塞内卡等方面疾病的检测试制盒或试纸条。
2、家禽有3个新产品,主要是关于小鹅瘟和法氏囊等方面疾病的检测试制盒或试纸条及抗体。
3、其它有4个新产品,主要是关于犬冠状病毒、犬轮状病毒、犬瘟热病毒和羊棘球蚴等方面疾病的检测试制盒或试纸条。
三、药物以及其它类共有36个新产品。
四、变更注册的产品有49个。
(一)疫苗类
1、生猪
2、家禽
3、其它
(二)药物以及其它类
备注:以上数据是通过农业农村部官网公开数据获取而得,如果数据有误或者有遗漏,请留言告之,谢谢!
【小知识】我国新兽药分为五类:
一类新兽药主要是指我国创制的原料药品及其制剂。
二类新兽药是指我国研制的国外已批准生产,但未列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂等。
三类新兽药是指我国研制的国外已批准生产,并已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂。
四类新兽药是改变剂型或改变给药途径的药品。
五类新兽药是增加适应症的西兽药制剂、中兽药制剂。
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