农业农村部官网2024年6月21日消息，因群众举报，中国兽医药品监察所和江西省农业农村厅等单位对江西嘉美生物药业有限公司和江西创导动物保健品有限公司进行飞行检查，农业农村部畜牧兽医局通报检查结果，具体情况如下：
一、关于对江西嘉美生物药业有限公司飞行检查结果的通报
检查发现的问题
1、双黄连注射液（批号20230415）、柴胡注射液、黄芪多糖注射液、伊维菌素注射液等多个产品的标签说明书印制内容与批准内容不一致，存在超出规定的用法与用量范围、标识未批准的靶动物，以及擅自添加未经批准的商品名及无关文字等情况，不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》（化药、中药类，2020年修订）第151条。
2、部分生产和检验仪器的检定/校准标识过期，不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》（化药、中药类，2020年修订）第123条、126条。
3、成品阴凉库未开启空调，且无温湿度记录，不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》（化药、中药类，2020年修订）第79条。
4、成品库和原辅料库缺少货位卡，不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》（化药、中药类，2020年修订）第78条和143条。
5、生产厂区出现与生产无关的杂物（食物及残渣等），未做好清场工作，不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》（化药、中药类，2020年修订）第27条。
6、检测室试剂库的试剂未按要求进行存放，不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》（化药、中药类，2020年修订）第157条和259条。
7、检验室无菌间内的生物安全柜已损坏，不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》（化药、中药类，2020年修订）第251条。
8、标签放置未采取防止混淆的措施，不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》（化药、中药类，2020年修订）第153条。
处理措施
检查组对双黄连注射液等6个产品共7批样品进行了抽样，经检验，7批样品全部不合格。
江西省畜牧兽医主管部门依据《兽药管理条例》正在对该公司涉嫌违法违规行为进行调查处理。
二、关于对江西创导动物保健品有限公司飞行检查结果的通报
检查发现的问题
1、穿心莲注射液的包装材料中印制了“孕畜可用”“仔猪黄白痢”“羔羊痢疾”等内容，与批准内容不一致，超出核准的“用法与用量”范围；
双黄连注射液的包装材料中印制了“本品应谨慎混合配伍用药，与其他药物混合配伍如出现混浊则不能使用，可与本公司的‘布洁’‘泰妙力得’‘核川’‘注射用头孢噻呋钠’等粉针稀释注射”的内容，与批准内容不一致，超出核准的“用法与用量”范围；
多种产品的标签说明书中标识未批准的靶动物，如板蓝根注射液、对乙酰氨基酚注射液等；同一个产品存在与批准内容不一致的标签。
不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》（化药、中药类，2020年修订）第151条。
2、部分生产和检验仪器的检定/校准标识过期，不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》（化药、中药类，2020年修订）第123条、126条。
3、中药生产车间出现与生产无关的杂物，未做好清场工作，不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》（化药、中药类，2020年修订）第27条。
4、注射剂车间灭菌柜压力表已过检定有效期，不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》（化药、中药类，2020年修订）第123条、126条。
5、质检室中部分易制毒和剧毒品缺少出入库和使用记录，不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》（化药、中药类，2020年修订）第157条。
6、注射液车间出现房屋渗水情况，不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》（化药、中药类，2020年修订）第32条。
处理措施
检查组对穿心莲注射液等5个产品共6批样品进行了抽样，经检验，鱼腥草注射液（批号20240102）、盐酸林可霉素注射液（批号20230701）、穿心莲注射液（批号20230901）不合格。
江西省畜牧兽医主管部门依据《兽药管理条例》正在对该公司涉嫌违法违规行为进行调查处理。
来源：农业农村部
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