农业农村部官网2024年5月30日消息,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+cb2株+JD株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第793号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+cb2株+JD株)
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】(2024)新兽药证字30号
【监测期】3年
【研制单位】北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司
【主要成分与含量】疫苗中含有灭活的鸡新城疫病毒La Sota 株、传染性支气管炎病毒 cb2株和灭活的禽流感(H9亚型)病毒JD株以及矿物油佐剂。
灭活前鸡新城疫病毒含量为10 9.3 EID 50 /0.1ml,传染性支气管炎病毒含量为10 7.0 EID 50/0.2ml,禽流感(H9亚型)病毒含量为10 8.5 EID 50 /0.1ml。【备注:9.3、7.0和8.5为上标数字,50为下标数字。】
【性状】 乳白色均匀乳剂。
【作用与用途】 用于预防鸡新城疫、传染性支气管炎和H9亚型禽流感。免疫后14日产生保护,免疫期4个月。
【用法与用量】颈部皮下注射。1~4周龄鸡,每只0.3ml;4周龄以上鸡,每只0.5ml。
【不良反应】一般无明显的不良反应。
【注意事项】
(1)仅用于健康鸡的免疫接种。
(2)疫苗使用前应充分摇匀,使疫苗恢复到室温。
(3)疫苗开启后,应限当日用完。
(4)接种器具应无菌,注射部位应消毒。
(5)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为18个月。
来源:大畜牧综合农业农村部,仅供参考。
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