鸭病毒性肝炎(Duck Virus Hepatitis,简称DVH),是一种高度致死性的传染病,由鸭病毒性肝炎(Duck Hepatitis Virus,简称DHV)引起的,属于病毒性传染病,具有急性、高度致死性等特点。
鸭病毒性肝炎对养鸭业造成严重经济损失,因此,加强对该病的研究、诊断和综合防控措施是非常必要的。
防控措施包括注射免疫疫苗,对未感染的鸭群进行定期合理的免疫接种,以及在发生疫情时采取紧急接种措施。此外,改善饲养管理,如保持良好的卫生环境、适当的饲养密度和湿度控制,也是预防疾病传播的重要措施 。
根据最新《中华人民共和国动物防疫法》有关规定,农业农村部部修订《一、二、三类动物疫病病种名录》,鸭病毒性肝炎由二类降为三类动物疫病。
经大畜牧汇编统计,截至2023年底,国内关于鸭病毒性肝炎产品有12个,其中2023年新增2个产品。
从品类来分,有抗体类和疫苗类,疫苗类有活疫苗和灭活疫苗。
截至2023年底,国内共有28家生产企业获得过鸭病毒性肝炎产品的生产批准文号,比2022年增加3家。
2023年,有21家生产企业获得鸭病毒性肝炎产品批签发,比2022年增加2家,为近5年最多。
2023年,鸭病毒性肝炎产品获得产品批签发数量合计有467批,比2022年增加59批,增长14.5%;
在2019-2023年期间,该产品批签发数量2020年最多,2022年最少。
以下数据主要列出2023年获得产品批签发的产品和生产企业,具体情况如下:
一、抗体类产品
1、鸭甲型肝炎病毒二价蛋黄抗体(1型+3型)
目前有4家生产企业获得过该产品的生产批准文号,2023年新增1家生产企业【洛阳沃普森】,且2023年均获得该产品批签发。
该产品2023年共获得产品批签发有187批,比2022年增加30批,增长19.1%,但低于2019-2021年的批数;
其中,烟台爱士津2023年获得该产品批签发有91批,比2022年增加19批,增长26.4%,低于2019-2021年的批数。
2、鸭病毒性肝炎精制蛋黄抗体(AV2111-30株)
目前有5家生产企业获得过该产品的生产批准文号,2023年新增1家生产企业【山东博瑞科】;
2023年有4家生产企业获得该产品批签发,与2022年一样。
该产品2023年共获得产品批签发有83批,比2022年减少6批,下降6.7%;
其中,山东信得2023年获得该产品批签发有33批,比2022年减少16批,下降32.7%,为近5年最少。
3、鸭病毒性肝炎精制蛋黄抗体(LY-20株)
目前有5家生产企业获得过该产品的生产批准文号,2023年有4家生产企业获得该产品批签发,比2022年增加1家。
该产品2023年共获得产品批签发有64批,比2022年增加14批,增长28.0%;
2021-2023年和2019-2020年相比,下降幅度超50%,有明显的分界线;
其中,普莱柯2023年获得该产品批签发有34批,比2022年增加1批,增长3%。
4、I型鸭肝炎病毒卵黄抗体
目前有3家生产企业获得过该产品的生产批准文号,2023年新增1家生产企业【豪威生物】;
2023年有3家生产企业获得该产品批签发,比2022年增加1家。
该产品2023年共获得产品批签发有59批,比2022年增加20批,增长28.0%,仅低于2022年批数;
其中,天津瑞普2023年获得该产品批签发有42批,比2022年增加9批,增长27.3%,但低于2019-2021年批数。
5、鸭病毒性肝炎冻干蛋黄抗体
目前有5家生产企业获得过该产品的生产批准文号,2023年新增1家生产企业【山东博瑞科】;
2023年有1家生产企业获得该产品批签发,比2022年减少1家。
青岛蔚蓝2023年获得该产品批签发有29批,比2022年增加1批,增长3.6%,为近5年最多。
6、I型鸭肝炎病毒精制蛋黄抗体
目前有3家生产企业获得过该产品的生产批准文号,2023年有2家生产企业获得该产品批签发,与2022年一样。
该产品2023年共获得产品批签发有22批,比2022年增加2批,增长10.0%;
其中,重庆永健2023年获得该产品批签发有13批,比2022年减少2批,下降13.3%,仅高于2019年批数。
7、鸭病毒性肝炎二价卵黄抗体(1型+3型)
该产品在2021年6月29日获得新兽药证书,由青岛易邦生物工程有限公司研发而成,证书号:(2021) 新兽药证字37号,属于三类产品。
青岛易邦于2021年8月24日获得该产品的生产批准文号,2023年获得该产品批签发有4批,比2022年减少4批,下降50%,为近3年最少。
二、疫苗类产品
8、鸭病毒性肝炎二价(1型+3型)灭活疫苗(YB3株+GD株)
目前有2家生产企业获得过该产品的生产批准文号,但2019-2023年均只有1家生产企业获得该产品批签发。
青岛易邦2023年获得该产品批签发有11批,比2022年增加5批,为近5年最多。
9、鸭病毒性肝炎活疫苗(A66株)
目前有3家生产企业获得过该产品的生产批准文号,但2019-2023年均只有1家生产企业获得该产品批签发。
南京兆丰华2023年获得该产品批签发有5批,比2022年增加4批。
10、鸭病毒性肝炎弱毒活疫苗(CH60株)
目前有3家生产企业获得过该产品的生产批准文号,2023年新增1家生产企业【青岛蔚蓝】;
2023年有2家生产企业获得该产品批签发,与2022年一样。
该产品2023年共获得产品批签发有3批,与2022年一样;
其中,哈药集团2023年获得该产品批签发有2批,比2022年增加1批。
11、鸭病毒性肝炎活疫苗(3型,HB80株)
该产品在2023年8月17日获得新兽药证书,由国药集团动物保健股份有限公司、上海创宏生物科技有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司、龙阔(苏州)生物工程有限公司研发而成,证书号:((2023) 新兽药证字39号 ,属于二类产品。
国药集团于2023年9月27日获得该产品生产批准文号。
12、鸭病毒性肝炎(3型)活疫苗(QL3A株)
该产品在2023年9月11日获得新兽药证书,由齐鲁动物保健品有限公司研发而成,证书号:(2023) 新兽药证字52号 ,属于三类产品。
齐鲁动保于2023年9月28日获得该产品生产批准文号。
备注:批签发的批次是指签发日期从2019年1月1日至2023年12月31日期间的批次。以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得,仅供参考。如有错漏,欢迎留言向我们提出,谢谢!
三、临床试验产品
2022-2023年有2个关于鸭病毒性肝炎产品申请临床试验,具体如下:
1、批件号2022056:鸭病毒性肝炎二价活疫苗(1型+3型,BJ80株+HB80株)
2、批件号2023009:鸭病毒性肝炎二价灭活疫苗(1型 LSE株+3型QZE株)
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