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农业农村部通报对四川全龙动物药业有限公司和四川金正康生物技术有限公司飞行检查结果

农业农村部通报对四川全龙动物药业有限公司和四川金正康生物技术有限公司飞行检查结果

农业农村部官网2024年5月14日消息,因群众举报,中国兽医药品监察所和四川省农业农村厅等单位对四川全龙动物药业有限公司和四川金正康生物技术有限公司进行飞行检查,农业农村部畜牧兽医局通报检查结果,具体情况如下:

一、关于对四川全龙动物药业有限公司飞行检查结果的通报

农业农村部通报对四川全龙动物药业有限公司和四川金正康生物技术有限公司飞行检查结果

检查发现的问题

1、擅自改动已批准的伊维菌素注射液标签说明书内容,不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》(化药、中药类,2020年修订)*第151条。

2、标签库存放的地克珠利溶液瓶签(约7000张)和氟苯尼考溶液瓶签(约5000张)已过期,不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》(化药、中药类,2020年修订)第152条和155条。

3、伊维菌素注射液20230601、扶正解毒散20230201批生产记录有涂改痕迹,不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》(化药、中药类,2020年修订)第190条。

处理措施

检查组对伊维菌素注射液1批样品进行了抽检,检验结果符合规定。

四川省畜牧兽医主管部门依据《兽药管理条例》正在对该公司涉嫌违法违规行为进行调查处理。

二、关于对四川金正康生物技术有限公司飞行检查结果的通报

农业农村部通报对四川全龙动物药业有限公司和四川金正康生物技术有限公司飞行检查结果

检查发现的问题

1、擅自改动已批准的注射用青霉素钠、阿维菌素氯氰碘柳胺钠片标签说明书内容,不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》(化药、中药类,2020年修订)*第151条。

2、无紫外分光光度计操作规程、维护规程和使用记录,不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》(化药、中药类,2020年修订)第99和118条。

处理措施

检查组对注射用青霉素钠1批样品进行了抽检,检验结果符合规定。

四川省畜牧兽医主管部门依据《兽药管理条例》正在对该公司涉嫌违法违规行为进行调查处理。

 

来源:农业农村部

农业农村部通报对四川全龙动物药业有限公司和四川金正康生物技术有限公司飞行检查结果

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