鸡传染性鼻炎是由副鸡禽杆菌(Apg)引起的一种急性上呼吸道传染病,可引起产蛋鸡的产蛋量下降,育成鸡的生长受阻、开产期推迟,给养禽业带来巨大的经济损失,针对该病的防控主要采用灭活疫苗免疫。
根据最新《中华人民共和国动物防疫法》有关规定,农业农村部部修订《一、二、三类动物疫病病种名录》,鸡传染性鼻炎列为三类动物疫病。
经大畜牧汇编统计,截至2023年底,国内关于鸡传染性鼻炎的疫苗有13个,其中2023年新增2个产品,有1个产品近5年均未获产品批签发;
从品类来分,现在市场上单价苗有2个、二价苗有3个、三价苗有4个、二联苗有2个、三联苗有1个。
(备注:近5年未获得批签发的产品未列出)
截至2023年底,国内共有30家生产企业获得过鸡传染性鼻炎的生产批准文号,与2022年一样。
2023年,有21家生产企业获得鸡传染性鼻炎疫苗产品批签发,比2022年增加3家,为近5年最多。
2023年,鸡传染性鼻炎疫苗获得产品批签发数量合计有425批,比2022年增加70批,增长19.7%,为近5年最多。
以下数据主要列出2023年获得产品批签发的产品和生产企业,具体情况如下:
一、国内产品
1、鸡传染性鼻炎(A型)灭活疫苗
目前有25家生产企业获得过该产品的生产批准文号,2023年有11家生产企业获得该产品批签发,与2022年一样。
该产品2023年共获得产品批签发有154批,比2022年减少2批,下降1.3%;
其中,青岛易邦获得该产品批签发有48批,比2022年增加12批,增长33.3%,为近5年最多。
2、鸡传染性鼻炎(A型)灭活疫苗(QL-Apg-3株)
目前只有齐鲁动保获得该产品的生产批准文号,2023年获得该产品批签发有26批,比2022年增加1批,为近5年最多。
3、鸡传染性鼻炎(A型、C型)二价灭活疫苗(YT株+JN株)
该产品在2019年12月30日获得新兽药证书,由山东滨州沃华生物工程有限公司、山东德利诺生物工程有限公司、山西隆克尔生物制药有限公司研发而成,证书号:(2019) 新兽药证字72号,属于三类产品。
目前有3家生产企业获得该产品的生产批准文号,2023年均获得该产品批签发。
该产品2023年共获得产品批签发有36批,比2022年增加7批,增长24.1%;
其中,山东滨州沃华2023年获得该产品批签发有23批,比2022年增加2批,为近5年最多。
4、鸡传染性鼻炎(A型、C型)二价灭活疫苗(HN3株+SD3株)
该产品在2019年11月6日获得新兽药证书,由普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司研发而成,证书号:(2019) 新兽药证字65号,属于三类产品。
目前有2家生产企业获得该产品的生产批准文号,2023年均获得该产品批签发。
该产品2023年共获得产品批签发有33批,与2022年一样;
其中,普莱柯2023年获得该产品批签发有20批,比2022年增加5批,为近5年最多。
5、鸡传染性鼻炎二价灭活疫苗(A型221株+C型H-18株)
目前只有天津瑞普获得该产品的生产批准文号,2023年获得该产品批签发有16批,比2022年减少11批,下降40.7%。
6、鸡传染性鼻炎(A型+B型+C型)三价灭活疫苗
目前有4家生产企业获得该产品的生产批准文号,2023年新增1家【哈药集团】,2023年有3家生产企业获得该产品批签发。
该产品2023年共获得产品批签发有45批,比2022年增加2批,为近5年最多;
其中,北京信得威特2023年获得该产品批签发有17批,比2022年增加3批,为近5年最多。
7、鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗(A型Q3株+B型Q26株+C型Q15株)
该产品于2022年9月29日获得新兽药证书,由齐鲁动物保健品有限公司研发而成,证书号:(2022) 新兽药证字54号 ,属于三类产品。
齐鲁动保2022年11月7日获得该产品的生产批准文号,2023年获得该产品批签发有24批。
8、鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗(A型221株+B型B4株+C型H-18株)
该产品于2023年2月16日获得新兽药证书,由天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、北京九州互联农牧科技有限公司研发而成,证书号:(2023) 新兽药证字06号 ,属于三类产品。
天津瑞普2023年4月4日获得该产品的生产批准文号,2023年获得该产品批签发有15批。
9、鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗(A型HN3株+B型HN5株+C型SD3株)
该产品于2023年8月17日获得新兽药证书,由普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司、江苏南农高科技股份有限公司研发而成,证书号:(2023) 新兽药证字40号 ,属于三类产品。
洛阳惠中2023年8月28日获得该产品生产批准文号,2023年获得该产品批签发有5批。
10、鸡毒支原体、传染性鼻炎(A、C型)二联灭活疫苗
目前有4家生产企业获得该产品的生产批准文号,其中2023年新增2家企业(天津瑞普和武汉科前),2023年均获得该产品批签发。
该产品2023年获得产品批签发总数为27批,与2022年一样。
其中,北京华夏兴洋2023年获得该产品批签发有16批,比2022年减少8批,下降33.3%。
11、鸡传染性鼻炎(A型+C型)、新城疫二联灭活疫苗
目前有5家生产企业获得过该产品的生产批准文号,2023年新增1家企业(天津瑞普),天津瑞普2023年获得该产品批签发有6批。
2023年只有这家生产企业获得该产品批签发,而前6年都没有生产企业获得该产品批签发。
12、鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、鸡传染性鼻炎(B型)三联灭活疫苗(La Sota株+YT株+DY2株)
该产品于2022年7月24日获得新兽药证书,由山东滨州沃华生物工程有限公司研发而成,证书号:(2022) 新兽药证字38号,属于三类产品 。
山东滨州沃华2022年8月31日获得该产品的生产批准文号,2023年获得该产品批签发有38批,比2022年增加23批。
二、进口产品
鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗
目前英特威和印度尼西亚美迪安获得该产品的进口注册资格,
其中,英特威2023年获得该产品批签发有13批,比2022年减少2批,为近5年最少,且是逐年减少。
备注:批签发的批次是指签发日期从2019年1月1日至2023年12月31日期间的批次。以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得,仅供参考。如有错漏,欢迎留言向我们提出,谢谢!
三、临床试验产品
2023年有3个关于鸡传染性鼻炎产品申请临床试验,具体如下:
1、批件号2023008:鸡传染性鼻炎(A型+B型+C型)亚单位疫苗
2、批件号2023011:鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性鼻炎(A型)三联灭活疫苗(La Sota株,悬浮培养+ML01株,悬浮培养+HNML03株)
3、批件号2023079:鸡毒支原体、鸡滑液囊支原体、传染性鼻炎三联灭活疫苗(GRE株+SCL株+A型LY04株+B型PG01株+C型CT03株)
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