农业农村部官网2023年3月16日消息,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准华派生物工程集团有限公司、北京鼎立泰生物技术有限公司、杭州佑本动物疫苗有限公司、四川农业大学、苏州世诺生物技术有限公司申报的猪流感二价灭活疫苗(H1N1 L株+H3N2 S株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第658号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】猪流感二价灭活疫苗(H1N1 L株+H3N2 S株)
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】(2023)新兽药证字11号
【监测期】3年
【研制单位】华派生物工程集团有限公司、北京鼎立泰生物技术有限公司、杭州佑本动物疫苗有限公司、四川农业大学、苏州世诺生物技术有限公司
【主要成分与含量】 每毫升疫苗中含灭活前的猪流感病毒H1N1 L株和H3N2 S株病毒含量均为10 8.43 EID 50~10 8.63 EID 50。【8.43和8.63为上标数字,50为下标数字】
【性状】 乳白色乳剂。
【作用与用途】 用于预防H1亚型和H3亚型猪流感病毒引起的猪流感。免疫产生期为28日。仔猪免疫期为4个月;成年猪免疫期为6个月。
【用法与用量】 颈部肌肉注射,可分点注射。断奶仔猪每头2.0ml;成年猪每头4.0ml。
【不良反应】 一般无可见的不良反应。
【注意事项】
(1)本品用于接种健康猪。体质瘦弱、患有其他疾病者,不应使用。
(2)使用前应仔细检查疫苗,如发现瓶破裂、没有标签、疫苗中混有杂质、疫苗油相和水相严重分层等情况,均不能使用。
(3)疫苗使用前应先恢复到常温并充分摇动。疫苗启封后限当日用完。
(4)注射针头等用具,用前需经消毒,注射部位应涂擦5%碘酒消毒。
(5)所要预防的猪流感亚型必须与本品标示的亚型相同。
(6)疫苗在运输和贮藏时严禁冻结。
(7)本品肌注后会有轻微局部反应,如注射部位在短期内出现小肿块,属正常现象,不久会被吸收。
【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为12个月。
来源:大畜牧综合农业农村部,仅供参考。
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