猪流感是由A型流感病毒引起的一种急性、热性、高度接触性传染病,主要通过空气传播,各种日龄猪只均可发生,多发于天气骤变的早春、晚秋及寒冬。
此病能引起种猪繁殖障碍、育肥猪增重减慢等,也是猪产生免疫抑制的主要诱因,并且继发细菌感染。
此病发生迅速,数天内可导致局部猪群几乎100%发病,但死亡率较低。
H1、H3亚型猪流感在我国华北、华南、华中、华东以及东北等地普遍存在,个别省市呈现一定的地方性流行趋势。
近日,农业农村部根据《中华人民共和国动物防疫法》有关规定,对原《一、二、三类动物疫病病种名录》进行了修订,将猪流感列为三类动物疫病。
目前国内猪流感疫苗有5个产品,均为灭活疫苗,其中4个产品均是二价苗。
2023年新增1个产品,【猪流感二价灭活疫苗(H1N1 L株+H3N2 S株)】。
其中,有3个产品2023年获得猪流感疫苗产品批签发。
目前国内共有7家生产企业获得过猪流感疫苗的生产批准文号,比2022年增加2家生产企业【哈药和华派】,
其中,有4家生产企业2023年获得猪流感疫苗批签发,比2022年增加1家。
2023年获得猪流感疫苗批签发总数为13批,比2022年减少8批。
以下数据主要列出2023年获得产品批签发的产品和生产企业,具体如下:
一、国内产品
1、猪流感二价灭活疫苗(H1N1 LN株+H3N2 HLJ株)
目前有2家生产企业获得该产品生产批准文号,2023年均获得该产品批签发,与2022年一样。
2023年,该产品共获得批签发总数为9批,比2022年减少6批。
其中,华威特2023年获得该产品批签发为7批,2022年减少5批,为近5年最少。
2、猪流感病毒H1N1亚型灭活疫苗(TJ株)
目前有3家生产企业获得过该产品生产批准文号。
2023年只有武汉科前获得该产品批签发,共有3批,与2022年一样。
3、猪流感二价灭活疫苗(H1N1 HN株+H3N2 HLJ株)
该产品于2022年10月13日获得新兽药证书,由哈药集团生物疫苗有限公司、东北农业大学、唐山怡安生物工程有限公司共同研发而成,证书号:(2022) 新兽药证字59号 ,属于三类产品。
哈药集团于2023年3月24日获得该产品生产批准文号,2023年获得该产品批签发有1批。
4、猪流感二价灭活疫苗(H1N1 DBN-HB2株+H3N2 DBN-HN3株)
该产品于2021年3月18日获得新兽药证书,由兆丰华生物科技(南京)有限公司、兆丰华生物科技(福州)有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司等共同研制成,证书号:(2021) 新兽药证字8号,属于三类产品。
目前2022年和2023年均没有生产企业获得该产品生产批准文号。
5、猪流感二价灭活疫苗(H1N1 L株+H3N2 S株)
该产品于2023年3月16日获得新兽药证书,由华派生物工程集团有限公司、北京鼎立泰生物技术有限公司、杭州佑本动物疫苗有限公司、四川农业大学、苏州世诺生物技术有限公司等共同研制成,证书号:(2023) 新兽药证字11号,属于三类产品。
华派生物于2023年8月10日获得该产品生产批准文号,2023年未获得该产品批签发。
备注:批签发的批次是指签发日期从2019年1月1日至2023年12月31日期间的批次。以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得,仅供参考。如有错漏,欢迎留言向我们提出,谢谢!
二、检测试剂
猪流感病毒(H1亚型)ELISA抗体检测试剂盒
该产品目前只有武汉科前获得生产批准文号。
三、临床试验产品
2023年度,共有3个猪流感疫苗产品申请临床试验。
1、批件号2023052:猪流感病毒H1N1亚型灭活疫苗(ZJ株)
2、批件号2023018:重组猪流感病毒(H1+H3)二价灭活疫苗(H1N1-Re1株+H3N2-Re1株)
3、批件号2023034:猪流感二价灭活疫苗(H1N1 AH 株+H3N2 JS 株,悬浮培养)
来源:大畜牧汇编而成,仅供参考,如有转载,请注明来源。