猪支原体肺炎（Mycoplasmal pneumonia of swine，MPS），也称为猪地方流行性肺炎或猪气喘病，是由猪肺炎支原体（Mycoplasma hyopneumoniae，Mhp）引起的一种慢性、接触性呼吸道传染病。
该疾病在全球范围内的养猪业中普遍存在，对养猪业造成重大经济损失，主要表现为生产性能下降、猪群均匀度差、出栏天数延长、治疗和控制成本增加，以及混合与继发感染引起的死亡率上升等问题。
猪支原体引起猪的肺部炎症，损伤肺组织，破坏呼吸道防御系统和猪免疫系统，继发如猪蓝耳病、猪传染性胸膜肺炎等造成的混合感染，常被称为呼吸道综合征的“钥匙病”。
因其常呈慢性或隐性临床症状，发病死亡率低，并常与其他疫病并发或继发，而易被忽视，导致大范围流行；又因其感染率高，具有消耗性特点，为生猪养殖带来巨大的经济损失。
猪支原体肺炎的传播途径复杂，易感幼龄猪只，且具有免疫抑制性，抗生素不能将病原彻底杀死，为治疗和预防增加了难度。
要做好猪场生物安全防控、进行药物治疗及预防、疫苗免疫、实施感染猪群净化等方面入手，采取综合防制措施控制该病。
目前，国内猪支原体肺炎疫苗的品种有19个，有13个单苗和6个二联苗，单苗有3个活疫苗和10个灭活疫苗，6个二联苗均是与圆环的二联灭活疫苗。
其中，2023年新增4个产品，【猪支原体肺炎灭活疫苗（S株）】【猪支原体肺炎灭活疫苗（ZY株）】【猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（162株+HP-G株）】【猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒rB-06株+CJ株）】，有2个单苗和2个二联苗，均为灭活疫苗，其中只有1个产品2023年获得产品批签发。
目前国内共有32家生产企业获得过猪支原体肺炎疫苗产品生产批准文号，2023年新增2家【商丘美兰和四川海林格】。
其中有28家生产企业在2023年获得猪支原体肺炎疫苗产品的批签发，比2019年增加3家生产企业，也是近5年最多。
2023年猪支原体肺炎疫苗产品批签发总数有409批，比2022年减少6批。
从批签发数量来看，猪支原体肺炎单苗有减少的趋势，而与圆环的二联苗有增长的趋势。
以下数据主要列出2023年获得产品批签发的产品和生产企业，具体如下：
一、国内产品
（一）猪支原体肺炎单苗
2023年获得猪支原体肺炎单苗的产品批签发的品种有10个，其中有3种活疫苗和7种灭活疫苗。
活疫苗的产品批签发逐年在减少，灭活疫苗的产品批签发增减有之。
2022年和2023年新增3个产品，均未获得产品批签发。
1、猪支原体肺炎活疫苗（RM48株）
目前有9家生产企业获得过该产品的批准文号，其中有6家生产企业2023年获得该产品批签发，与2022年一样。
2023年，该产品获得批签发总数为21批，比2022年减少11批，为近5年最少，且近4年是逐年减少的。
其中，吉林正业2023年获得该产品批签发有7批，与2022年减少1批。
2、猪支原体肺炎活疫苗（168株）
目前有4家生产企业获得过该产品的批准文号，其中有3家生产企业2023年获得该产品批签发，比2022年减少1家。
2023年，该产品获得批签发总数为16批，比2022年减少2批。
其中，南京兆丰华2023年获得该产品批签发有9批，与2022年一样。
3、猪支原体肺炎活疫苗
目前有6家生产企业获得过该产品的批准文号，其中有2家生产企业2023年获得该产品批签发，比2022年减少1家。
2023年，该产品获得批签发总数为4批，比2022年减少3批，近5年逐年减少。
其中，吉林和元2023年获得该产品批签发有3批，比2022年增加1批。
4、猪支原体肺炎灭活疫苗
目前有7家生产企业获得过该产品的批准文号，2023年均获得该产品批签发，与2022年一样。
2023年，该产品获得批签发总数为60批，比2022年减少13批，近4年逐年减少。
其中，保定瑞普2023年获得该产品批签发有18批，比2022年增加1批。
5、猪支原体肺炎灭活疫苗（SY株）
目前有2家生产企业获得该产品的生产批准文号，2023年均获得该产品批签发，与2022年一样。
2023年，该产品获得批签发总数为29批，比2022年增加6批。
其中，诗华动保2023年获得该产品批签发有16批，比2022年增加7批，近5年最多。
6、猪支原体肺炎灭活疫苗（NJ株）
目前有2家生产企业获得过该产品的生产批准文号，2023年均获得该产品批签发，比2022年增加1家。
2023年，该产品获得批签发总数为19批，比2022年增加9批。
其中，成都史纪2023年获得该产品批签发有14批，比2022年增加4批。
7、猪支原体肺炎灭活疫苗（HN0613株）
该产品在2019年6月26日获得新兽药证书，由普莱柯生物工程股份有限公司和洛阳惠中生物技术有限公司共同研发而成，证书号：（2019）新兽药证字38号 ，属于三类产品。
目前只有普莱柯获得该产品的生产批准文号，2023年获得该产品批签发有18批，比2022年减少9批。
8、猪支原体肺炎灭活疫苗（p-5722-3株）
目前只有哈药集团获得该产品的生产批准文号，2023年获得该产品批签发有18批，比2022年增加5批。
9、猪支原体肺炎灭活疫苗（DJ-166株）
目前只有中牧获得该产品的生产批准文号，2023年获得该产品批签发有11批，比2022年减少2批。
10、猪支原体肺炎灭活疫苗（CJ株）
目前只有天康生物获得该产品的生产批准文号，2023年获得该产品批签发有7批，与2022年一样。
11、猪支原体肺炎灭活疫苗（GD0503株）
该产品于2022年7月12日获得新兽药证书，由广州博恒生物科技有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、云南生物制药有限公司、广东渔跃生物技术有限公司共同研发而成，证书号：（2022） 新兽药证字34号 ，属于三类产品。
2022年和2023年暂时没有生产企业获得该产品生产批准文号。
12、猪支原体肺炎灭活疫苗（S株）
该产品于2023年7月24日获得新兽药证书，由北京中海生物科技有限公司、吉林和元生物工程股份有限公司、青岛易邦生物工程有限公司共同研发而成，证书号：（2023） 新兽药证字30号 ，属于三类产品。
吉林和元于2023年11月17日获得该产品生产批准文号，2023年暂时未获得该产品批签发。
13、猪支原体肺炎灭活疫苗（ZY株）
该产品于2023年8月17日获得新兽药证书，由辽宁益康生物股份有限公司、北京万牧源生物科技有限公司、四川海林格生物制药有限公司、江西博美莱生物科技有限公司、安铂尔生物科技（广东）有限公司共同研发而成，证书号：（2023） 新兽药证字41号 ，属于三类产品。
四川海林格于2023年12月15日获得该产品生产批准文号，2023年暂时未获得该产品批签发。
（二）猪肺炎支原体二联苗
2023年获得猪肺炎支原体二联苗的产品批签发的品种有5个。
2023年新增2个产品，只有1个产品获得产品批签发。
1、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（SH株+HN0613株）
目前有5家生产企业获得该产品的生产批准文号，2023年新增1家（商丘美兰），2023年均获得该产品批签发，比2022年增加2家。
2023年，该产品获得批签发总数为87批，比2022年增加1批。
其中，洛阳惠中2023年获得该产品批签发有46批，比2022年减少3批。
2、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（Cap蛋白+SY株）
该产品在2020年9月29日获得新兽药证书，由北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、吉林特研生物技术有限责任公司共同研发而成，证书号：（2020） 新兽药证字49号，属于三类产品 。
目前有2家生产企业获该产品生产批准文号，2023年均获得该产品批签发，与2022年一样。
2023年，该产品获得批签发总数为48批，比2022年增加9批，逐年增长。
其中，华夏兴洋2023年获得该产品批签发有28批，比2022年增加2批，逐年增长。
3、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒CP08株+JM株）
该产品于2019年11月6日获得新兽药证书，由国药集团动物保健股份有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司共同研发而成，证书号：（2019） 新兽药证字51号 ，属于三类产品。
目前有2家生产企业获得该产品的生产批准文号，2023年均获得该产品批签发，与2022年一样。
2023年，该产品获得批签发总数为44批，比2022年增加7批，逐年增长。
其中，国药集团2023年获得该产品批签发有30批，比2022年增加4批，为近5年最多。
4、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒DBN01株+DJ-166株）
该产品于2021年7月16日获得新兽药证书 ，由兆丰华生物科技（南京）有限公司、扬州优邦生物药品有限公司、云南生物制药有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、兆丰华生物科技（福州）有限公司、金宇保灵生物药品有限公司共同研发而成，证书号：（2021） 新兽药证字48号 ，属于三类产品。
目前只有1家生产企业获得该产品生产批准文号。
金宇保灵于2022年2月获得该产品的生产批文，2023年获得该产品批签发有23批，比2022年减少7批。
5、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（162株+HP-G株）
该产品于2023年7月24日获得新兽药证书 ，由华派生物技术（集团）股份有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司、山东海利生物制品有限公司、四川农业大学、四川英博莱生物技术有限公司共同研发而成，证书号：（2023） 新兽药证字36号 ，属于三类产品。
华派生物于2023年9月12日获得该产品生产批准文号，2023年获得该产品批签发有4批。
6、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒rB-06株+CJ株）
该产品于2023年7月24日获得新兽药证书 ，由天康生物制药有限公司、天康制药股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司共同研发而成，证书号：（2023） 新兽药证字29号 ，属于三类产品。
天康生物于2023年8月28日获得该产品生产批准文号，2023年暂时未获得该产品批签发。
二、检测试剂
猪肺炎支原体ELISA抗体（sIgA）检测试剂盒
三、进口产品
2023年猪支原体肺炎进口疫苗共有7个，有5个单苗和2个二联苗，均为灭活疫苗，有硕腾、法玛威、勃林格、海博莱和英特威等5家生产企业在国内获得进口兽药注册资格。
四、临床试验产品
2023年，有7个猪肺炎支原体新产品申请临床试验，其中有1个是单苗，其它6个是二联苗或三联苗。
1、批件号2023061：猪肺炎支原体杆状病毒载体亚单位灭活疫苗（rLDH株+rP46株+rP97株）
2、批件号2023089：猪圆环病毒2型杆状病毒载体、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（RP-1株+RPBS1101a株）
3、批件号2023092：猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒OKM株+HuB083株）
4、批件号2023093：猪圆环病毒 2 型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒YH-09株+CJX株）
5、批件号2023045：猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体、猪瘟病毒三联灭活疫苗（Cap蛋白+SY株+E2蛋白）
6、批件号2023055：猪圆环病毒2型、猪支原体肺炎、猪繁殖与呼吸综合征三联灭活疫苗（Cap蛋白+LY1株+LF25株）
7、批件号2023097：猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体、副猪嗜血杆菌三联灭活疫苗（Cap蛋白+RT02株+4型RY01株+5型RY02株+13型RY03株）
备注：批签发的批次是指签发日期从2019年1月1日至2023年12月31日期间的批次。以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得，仅供参考。如有错漏，欢迎留言向我们提出，谢谢！
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（圆支）
