目前国内市场上鸡支原体疫苗的品种有4个(不含检测试剂),有灭活疫苗和活疫苗,也有二联苗,2023年没有新增产品。
截至2023年底,国内有21家生产企业获得过鸡支原体疫苗的生产批准文号,2023年新增6家生产企业;
其中,有12家生产企业在2023年获得鸡支原体疫苗产品批签发报告,为近5年最多。
2023年获得鸡支原体疫苗的产品批签发共有155批,比2022年减少6批。
以下数据主要列出2022或2023年获得批签发的产品和生产企业,具体如下:
一、国内疫苗
1、鸡毒支原体活疫苗
该产品目前有11家生产企业获得过该产品的生产批文,2023年有6家生产企业获得该产品的批签发,与2022年一样。
该产品2023年获得产品批签发总数为22批,比2022年减少7批;
其中,青岛易邦2023年获得该产品批签发有7批,比2022年减少1批。
2、鸡毒支原体灭活疫苗
该产品目前有13家生产企业获得过该产品的生产批文,2023年新增4家生产企业(哈药集团、豪威生物、普莱柯和博美莱);
2023年有7家生产企业获得该产品的批签发,与2022年一样。
该产品2023年获得产品批签发总数为106批,比2022年增加17批,为近5年最多;
其中,保定瑞普2023年获得该产品批签发有27批,比2022年增加9批,为近5年最多。
3、鸡滑液支原体灭活疫苗(YBF-MS1株)
该产品于2020年1月22日获得新兽药证书,属于二类产品,证书号:(2020) 新兽药证字3号,由青岛易邦生物工程有限公司研发而成。
青岛易邦于2020年3月16日获得该产品生产批准文号,2023年没有获得该产品批签发。
4、鸡毒支原体、传染性鼻炎(A、C型)二联灭活疫苗
该产品目前有4家生产企业获得过该产品的生产批文,2023年新增2家(天津瑞普和武汉科前),2023年均获得该产品批签发。
该产品2023年获得产品批签发总数为27批,与2022年一样;
其中,北京华夏兴洋2023年获得该产品批签发有16批,比2022年减少8批。
二、检测试剂
目前只有1个检测试剂,有2家生产企业获得该产品生产批准文号,其中2023年新增1家(北京亿森宝)。
三、进口疫苗
目前进口疫苗有4个,澳大利亚生物资源公司的鸡滑液支原体活疫苗(MS﹣H株)和鸡毒支原体活疫苗(TS-11株)、英特威的鸡毒支原体活疫苗(MG 6/85株)和美国礼蓝的鸡毒支原体灭活疫苗(R株),2023年均获得产品批签发。
备注:批签发的批次是指签发日期从2019年1月1日至2023年12月31日期间的批次。另外以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得,如果数据有误或者有遗漏,请留言联系我们,谢谢!
四、临床试验产品
2023年有3个鸡支原体的新产品申请做临床试验,均为灭活疫苗,有三联苗和四联苗。
1-1、批件号2023077:鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、鸡滑液支原体四联灭活疫苗(La Sota株,悬浮培养+M41株+ML01株,悬浮培养+ML-MS1株)
1-2、批件号2023063:鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、鸡滑液支原体四联灭活疫苗(La Sota株,悬浮培养+M41株+ML01株,悬浮培养+ML-MS1株)
2、批件号2023079:鸡毒支原体、鸡滑液囊支原体、传染性鼻炎三联灭活疫苗(GRE株+SCL株+A型LY04株+B型PG01株+C型CT03株)
3、批件号2023026:鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(I群4型)、鸡滑液支原体四联灭活疫苗(D-VII株+HuN20株+SD15株+HLJ株)
来源:大畜牧综合汇编而成,如有转载,请注明来源。
☞ 最新发布!《2024年国家动物疫病免疫技术指南》,提到11种动物疫病