农业农村部官网2024年3月25日消息，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司申报的禽流感重组鸭瘟病毒载体活疫苗（H5亚型，rDEVus78Ha株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第772。
新兽药的基本情况
【兽药名称】禽流感重组鸭瘟病毒载体活疫苗（H5亚型，rDEVus78Ha株）
【注册分类】一类
【新兽药注册证书号】（2024）新兽药证字11号
【监测期】5年
【研制单位】中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司
【主要成分与含量】疫苗中含有禽流感重组鸭瘟病毒rDEVus78Ha株，每羽份疫苗病毒含量应 ≥ 10 5.0 TCID 50。【备注：5.0为上标为数字，50为下标数字。】
【性状】 乳白色或微黄色海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加入稀释液后迅速溶解。
【作用与用途】用于预防鸭的鸭瘟和 H5 亚型 clade 2.3.4 分支禽流感病毒引起的禽流感。
【用法与用量】按标签注明的羽份，用生理盐水稀释，经腿部肌肉注射。鸭14日龄首免，首免后2~3周进行二免，二免后5~10周进行三免，之后每半年免疫一次，每次1羽份/只。紧急疫情时，可加倍免疫。
【不良反应】一般无可见不良反应。
【注意事项】
(1)该疫苗应在-20℃以下保存及运输。
(2)本品仅用于接种健康鸭。
(3)被免疫动物应处于健康状态。
(4)应在当地兽医正确指导下使用。
(5)在接种过程中或接种后，应避免鸭群处于应激状态。
(6)稀释好的疫苗应尽快用完，剩余的疫苗消毒后废弃。
(7)接种器械应经沸水消毒20分钟，但不可接触化学消毒剂。
(8)使用该疫苗的鸭群，建议不使用鸭瘟活疫苗及禽流感灭活疫苗。
【规格】(1)50羽份/瓶(2)100羽份/瓶(3)200羽份/瓶(4)500羽份/瓶
【贮藏与有效期】-20℃以下保存，有效期为 24个月。
【新兽药研究背景】
据介绍，高致病性禽流感不仅是危害养禽业的主要疫病，也是人畜共患传染病，是世界动物卫生组织规定的A类传染病，我国也将其列为一类动物疫病，做好高致病性禽流感防控对保证家禽健康生长和避免人感染禽流感有着重要的公共卫生意义，而为家禽接种安全高效的禽流感疫苗是防控高致病性禽流感的最有效手段，因此研制安全有效的疫苗是防控禽流感的重大需求。
在禽流感病毒的所有宿主中，水禽被认为是流感病毒最主要的储存宿主，是禽流感病毒的储存器、放大器和混合器，水禽防控是防范高致病性禽流感的关键环节和防控难点。
我国鸭、鹅等水禽的养殖量超45亿只，占世界总量的80%以上。
鸭瘟是鸭、鹅及多种雁目禽类的一种急性败血性传染病，具有传播迅速，流行广，发病率和死亡率高的特点，是危害养鸭业的最为严重的传染病之一。
但是，由于H5病毒不会对水禽产生明显疾病，养殖户不愿使用灭活H5N1疫苗，水禽高致病性流感疫苗免疫覆盖区域很小，水禽防控是防范高致病性禽流感的关键环节和防控难点。
禽流感重组鸭瘟病毒载体活疫苗（ H5 亚型 ，rDEVus78Ha 株）是活载体疫苗，疫苗中含禽流感重组鸭瘟病毒rDEVus78Ha株，可诱导高效的免疫反应，能有效预防鸭的两种最具危害的传染病：鸭瘟和 H5 亚型 clade 2.3.4 分支禽流感。
该疫苗最大的优点是产生保护效力的速度很快，在免疫的当天便可对鸭病毒性肠炎的攻击产生完全保护，在免疫后7天，就可对抗H5N1禽流感病毒的攻击。
该疫苗生产成本低，质量稳定效价高，环保节能；疫苗注射容易、吸收快、无残留，抗体产生快，为水禽禽流感和鸭瘟的有效防控提供了新的支持。
来源：大畜牧综合农业农村部和企业公告，仅供参考。
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