农业农村部官网2024年3月25日消息，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司申报的猪丁型冠状病毒灭活疫苗（CHN-HN-2014株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第772。
新兽药的基本情况
【兽药名称】猪丁型冠状病毒灭活疫苗（CHN-HN-2014株）
【注册分类】一类
【新兽药注册证书号】（2024）新兽药证字10号
【监测期】5年
【研制单位】华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司
【主要成分与含量】主要成分为猪丁型冠状病毒，病毒含量为10 7.5 TCID 50/2ml。【备注：7.5是上标数字，50是下标数字。】
【性状】淡粉红色或乳白色均匀乳剂。
【作用与用途】 用于预防猪丁型冠状病毒感染引起的猪腹泻。仔猪主动免疫产生期为二免后10日，免疫持续期为4个月；仔猪被动免疫持续期为断奶后1周。
【用法与用量】 使用前将疫苗平衡至室温并充分摇匀，颈部肌肉注射。
推荐免疫程序为：母猪产前5~6周接种 2.0ml，14日后以相同剂量进行二免；新生仔猪于3~5日龄接种1.0ml，14日后以相同剂量进行二免。
【不良反应】一般无可见的不良反应。
【注意事项】
(1)疫苗贮藏及运输过程中切勿冻结，长时间暴露在高温下会影响疫苗效力，使用前使疫苗平衡至室温并充分摇匀。
(2)使用前应仔细检查包装，如发现破损、残缺、文字模糊、过期失效等，禁止使用。
(3)给妊娠母猪接种疫苗时，要适当保定，以免引起机械性流产。
(4)启封后应立即用完。
(5)屠宰前1个月禁用
【贮藏与有效期】 2~8℃保存，有效期为18个月
【新兽药研究背景】
据科前生物介绍，猪丁型冠状病毒（porcine deltacoronavirus, PDCoV）是近年来新发现的一种猪肠道致病性冠状病毒，可以感染不同日龄和品种的猪，临床上以腹泻、呕吐、脱水为主要特征，对新生仔猪的危害最为严重，发病率可达 100%。
PDCoV 于 2012 年由香港学者 Woo 等从猪直肠拭子中首次检测到。2014 年，美国爆发 PDCoV，目前美国至少有 20 个州检测到PDCoV 流行，韩国、泰国、老挝、越南、加拿大等国家也相继报道了 PDCoV 的发生或流行，说明 PDCoV 的流行范围在逐渐扩大。
国内多个研究机构对 PDCoV 在中国大陆的流行情况进行了病原学调查，证实 PDCoV 在我国多个省市的猪场中广泛存在，提示 PDCoV 已成为威胁我国养猪业的重要疫病。
疫苗免疫是预防控制病毒性传染病的最经济最有效的方法，但由于猪丁型冠状病毒是一种新出现的病毒，目前国际上尚无针对该病毒的疫苗，给该病的预防和控制带来了很大的困难。
为此，我们以 2014 年从国内发生腹泻的猪群中分离鉴定的猪丁型冠状病毒CHN-HN-2014 株为疫苗毒株，利用悬浮培养技术获得了高滴度的病毒，研制了猪丁型冠状病毒灭活疫苗（CHN-HN-2014 株）。
来源：大畜牧综合农业农村部和企业公告，仅供参考。
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