伪狂犬病是由伪狂犬病毒（Pseudorabies virus，PRV）感染引起的一种急性、烈性、高致死性传染病。
2011年以来，随着伪狂犬病毒变异株的出现，许多免疫过伪狂犬病疫苗的猪场依然暴发了伪狂犬病，造成妊娠母猪流产和初生乳猪死亡，给养猪业造成了惨重经济损失。
农业农村部根据《中华人民共和国动物防疫法》有关规定，将伪狂犬病列为三类动物疫病。
目前，国内伪狂犬疫苗的品种有14个（不含检测试剂），包含8个活疫苗和6个灭活疫苗。
2023年新增2个伪狂犬疫苗产品，【猪伪狂犬病活疫苗（C株，悬浮培养）】和【猪伪狂犬病毒gE/gI基因缺失灭活疫苗（ZJ011G株）】，另外有1个产品2022和2023年均未获得产品批签发（下表中未列出）。
其中，伪狂犬病活疫苗（Bartha-K61株），该产品2023年批签发数量在所有伪狂犬疫苗产品批签发数量中占63.4%，近5年均在60%左右。
目前国内共有57家生产企业获得过伪狂犬疫苗产品生产批准文号，2023年新增4家生产企业，主要是生产检测试剂产品的企业，
其中有49家生产企业在2023年获得伪狂犬疫苗产品的批签发，为近5年最多。
从批签发总数来看，2023年伪狂犬疫苗产品批签发数量有1375批，比2022年减少118批，下降7.9%，连续2年减少，且为近4年最少。
以下数据主要列出2022年或2023年获得批签发的产品和生产企业，具体如下：
一、活疫苗：有7种
1、伪狂犬病活疫苗（Bartha-K61株）
目前有45家生产企业获得过该产品的批准文号，
其中，有38家生产企业2023年获得该产品批签发，比2022年减少1家。
该产品2023年获得批签发总数为854批，比2022年减少59批，下降6.5%；
其中，吉林正业2023年获得该产品批签发有184批，比2022年增加8批，增长4.5%，为近5年最多，且是逐年增长。
2、猪伪狂犬病活疫苗（Bartha-K61株，传代细胞源）
目前永顺生物和云南生物获得该产品的生产批准文号，其中云南生物于2022年2月17日获得该产品生产批文，2023年均获得该产品批签发。
该产品2023年获得批签发总数为18批，比2022年减少4批。
其中，永顺生物2023年获得该产品批签发有15批，比2022年增加3批。
3、猪伪狂犬病活疫苗（HB-98株）
目前武汉科前和成都中牧获得该产品的生产批准文号，2023年均获得该产品批签发。
该产品2023年获得批签发总数为191批，比2022年减少23批，下降10.7%，为近4年最少。
其中，武汉科前2023年获得该批签发有174批，比2022年减少24批，下降12.1%，为近4年最少。
4、猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（C株）
目前有5家生产企业获得该产品生产批准文号，2023年均获得该产品批签发。
该产品2023年获得批签发总数133批，比2022年减少10批，下降7.0%。
其中，国药集团2023年获得该产品批签发有42批，比2022年增加12批，增长40.0%，且是近5年最多。
5、猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（HB2000株）
目前武汉科前、东方帝维和成都中牧获得该产品的生产批准文号，2023年均获得该产品批签发。
该产品2023年获得批签发总数为85批，比2022年减少1批。
其中，武汉科前2023年获得该产品批签发有40批，比2022年减少3批，为近4年最少。
6、猪伪狂犬病活疫苗（SA215株）
目前只有畜科生物获得该产品的生产批准文号，2023年获得该产品批签发有19批，与2022年一样。
7、猪伪狂犬病活疫苗（C株，悬浮培养）
该产品于2023年3月16日获得新兽药证书，由国药集团动物保健股份有限公司、上海创宏生物科技有限公司、福建圣维生物科技有限公司研发而成，属于三类产品，证书号：（2023） 新兽药证字10号 。
同时，国药集团于2023年4月21日获得该产品的生产批准文号，文号：兽药生字170261186。
二、灭活疫苗：6种
1、猪伪狂犬病灭活疫苗（鄂A株）
目前武汉科前和成都中牧获得该产品的生产批准文号，2023年均获得该产品批签发。
该产品2023年获得批签发总数为32批，比2022年减少34批，下降51.5%，为近4年最少。
其中，武汉科前2023年获得该产品批签发有29批，比2022年减少30批，下降50.8%，为近4年最少。
2、猪伪狂犬病灭活疫苗（HN1201-ΔgE株）
该产品于2019年1月22日获得新兽药证书，由普莱柯生物工程股份有限公司和斯澳生物科技（苏州）有限公司共同研发而成，属于三类产品，证书号：（2019）新兽药证字1号 。
目前普莱柯和洛阳惠中获得该产品的生产批准文号，其中洛阳惠中于2022年10月31日获得该产品的生产批文。
该产品2023年获得批签发总数为19批，比2022年增加2批，为近5年最多。
其中，普莱柯2023年获得该产品批签发有14批，比2022年减少3批。
3、猪伪狂犬病灭活疫苗（JS–2012–△gI/gE株）
该产品于2022年11月7日获得新兽药证书，由中国农业科学院上海兽医研究所、吉林正业生物制品股份有限公司、中牧实业股份有限公司和青岛易邦生物工程有限公司共同研发而成，属于三类产品，证书号：（2022） 新兽药证字70号 。
吉林正业于2023年1月13日和成都中牧于2023年9月27日获得该产品的生产批文，且均获得该产品批签发。
该产品2023年获得批签发总数为7批，
其中，吉林正业2023年获得该产品批签发有6批。
4、伪狂犬病灭活疫苗（闽A株）
目前有10家生产企业获得过该产品的生产批准文号，其中只有2家生产企业2023年获得该产品批签发。
该产品2023年获得批签发总数为5批，比2022年减少5批，下降50.0%，为近5年最少。
其中，吉林和元2023年获得该产品批签发有3批，比2022年减少1批，自2020年以来最少。
5、猪伪狂犬病gE基因缺失灭活疫苗（HNX-12株）
该产品于2021年8月20日获得新兽药证书，由华中农业大学和武汉科前生物股份有限公司共同研发而成，属于三类产品，证书号：（2021） 新兽药证字51号 。
目前武汉科前于2021年11月3日获得该产品的生产批文，文号：兽药生字170041170；
2023年获得该产品批签发为4批，比2022年增加3批。
6、猪伪狂犬病毒gE/gI基因缺失灭活疫苗（ZJ011G株）
该产品于2023年2月16日获得新兽药证书，由江苏南农高科技股份有限公司、南京农业大学、中海生物制药（泰州）有限公司、青岛中仁澳兰生物工程有限公司共同研发而成，属于三类产品，证书号：（2023） 新兽药证字05号 。
目前南农高科于2023年5月8日获得该产品的生产批准文号，文号：兽药生字100971185；
2023年获得该产品批签发有1批。
三、诊断试剂
目前国内有6种伪狂犬病病毒的检测试剂，
【猪伪狂犬病病毒gB竞争ELISA抗体检测试剂盒】，这款检测试剂盒2023年新增4家生产企业，
【猪伪狂犬病病毒gB蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒】，这款检测试剂盒2023年新增1家生产企业。
其中，武汉科前有3种，洛阳莱普生和洛阳普泰生各有2种。
四、进口产品
目前有4种伪狂犬疫苗获得过进口注册资格，其中，只有2种产品2023年获得产品批签发。
2023年主要生产企业有海博莱和硕腾，国内代理机构均为牧工商。
另外，还有2种伪狂犬病毒检测试剂获得进口注册资格。
五、临床试验产品
2023年度共有11种关于伪狂犬病的新产品申请做临床试验，有灭活苗、活疫苗，还有基因苗；有单苗，也有与猪瘟的二联苗。
1、批件号2023004：猪伪狂犬病灭活疫苗（rJL株）
2、批件号2023016：猪伪狂犬病灭活疫苗（WuC-ΔgE/gI株）
3、批件号2023001：猪伪狂犬病活疫苗（WH2012株）
4、批件号2023025：猪伪狂犬病活疫苗（Bartha K-61株，RPL-2传代细胞源）
5、批件号2023027：猪伪狂犬病活疫苗（NVC01 株）
6、批件号2023046：猪伪狂犬病活疫苗（Bartha-K61株，悬浮培养）
7、批件号2023060：猪伪狂犬病活疫苗（M1707株）
8、批件号2023042：猪伪狂犬病基因工程gD+gB双组份亚单位疫苗（CHO细胞）
9、批件号2023013：猪瘟、猪伪狂犬病二联亚单位疫苗
10、批件号2023023：猪瘟、猪伪狂犬病二联基因工程亚单位疫苗（CHO-E2株+CHO-gD株）
11、批件号2023078：猪瘟、猪伪狂犬病基因工程二联灭活疫苗（E2+gB+gD，CHO细胞源）
备注：批签发的批次是指签发日期从2019年1月1日至2023年12月31日期间的批次。以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得，仅供参考。如有错漏，欢迎留言向我们提出，谢谢！
来源：大畜牧综合汇编而成，如有转载，请注明来源。
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