近日,中国动物疫病预防控制中心组织制定了《2024年国家动物疫病免疫技术指南》,指南中提到,我国口蹄疫疫情形势总体平稳,亚洲I型口蹄疫维持无疫状态,近5年未报告发生A型口蹄疫疫情,2023年报告发生4起O型口蹄疫疫情,引发疫情的毒株均为O/Ind-2001毒株。同时,还检出O型口蹄疫CATHAY和Mya-98等毒株以及A型Sea-97毒株。
口蹄疫目前尚无有效的治疗方法,只能通过疫苗接种进行预防,我国实行“预防为主”的防疫政策。
对全国有关畜种,根据当地实际情况,在科学评估的基础上选择适宜疫苗,进行O型和(或)A型口蹄疫免疫:对全国所有牛、羊、骆驼、鹿进行O型和A型口蹄疫免疫;对全国所有猪进行O型口蹄疫免疫,各地根据评估结果确定是否对猪实施A型口蹄疫免疫。
疫苗的选择,要选择与本地流行毒株抗原性匹配的疫苗。
经大畜牧小编收集整理,国内在2023年获得产品批签发的口蹄疫产品有18个产品(不含检测试剂),有灭活疫苗和合成肽疫苗;
有O型单价苗,O型、A型二价苗,O型、A型、亚洲1型三价苗。
从批签发总数来看,2023年共获得口蹄疫产品批签发数量有629批,比2022年减少14批。
从生产企业数量来看,2023年有12家生产企业获得口蹄疫产品批签发,2023年比2022年新增2家生产企业,为近5年最多。
以下数据主要列出2022或2023年获得批签发的产品和生产企业,具体如下:
1、 猪口蹄疫O型灭活疫苗(O/Mya98/XJ/2010株+O/GX/09-7株)
目前有6家生产企业获得过该产品生产批准文号,2023年均获得该产品批签发。
该产品2023年共获得批签发有84批,比2022年增加1批。
其中,金宇2023年获得该产品批签发有19批,与2022年一样。
2、 猪口蹄疫O型灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株)
目前只有中农威特获得该产品生产批准文号,2023年获得该产品批签发有10批,比2022年减少1批。
3 、猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株)
目前有3家生产企业获得过该产品生产批准文号,2023年均获得该产品批签发。
该产品2023年共获得批签发有121批,比2022年减少10批。
其中,金宇2023年获得该产品批签发有67批,比2022年减少30批,下降30.9%。
4 、猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(OHM/02株+AKT-III株)
该产品于2019年1月22日获得新兽药证书,由天康生物股份有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所(新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心)、杨凌金海生物技术有限公司、中普生物制药有限公司 共同研发而成,证书号:(2019)新兽药证字4号 ,属于三类产品。
目前有3家生产企业获得过该产品生产批准文号,2023年均获得该产品批签发。
该产品2023年共获得批签发有63批,比2022年增加17批,增长36.7%。
其中,天康2023年获得该产品批签发有40批,比2022年增加14批,增长53.9%,为近5年最多。
5 、猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株)
该产品于2019年3月12日获得新兽药证书,由中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、陕西梅里众诚动物保健有限公司、中牧实业股份有限公司共同研发而成,证书号:(2019)新兽药证字12号 ,属于三类产品。
目前有3家生产企业获得过该产品生产批准文号,2023年新增1家生产企业(陕西梅里众诚),2023年有2家生产企业获得该产品批签发。
该产品2023年共获得批签发有39批,比2022年增加8批,为近5年最多。
其中,中牧2023年获得该产品批签发有35批,比2022年增加11批,增长45.8%,逐年增长。
6 、猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽2600+2700+2800)
目前只有申联生物获得该产品生产批准文号,2023年获得该产品批签发有19批,比2022年减少2批,为近5年最少。
7 、猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽TC98+7309+TC07)
目前只有天康生物获得该产品生产批准文号,2023年获得该产品批签发有17批,与2022年一样。
8 、猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽98+93)
目前只有中牧获得该产品生产批准文号,2023年获得该产品批签发有8批,比2022年增加1批。
9 、猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)
该产品于2018年12月10日获得新兽药证书,由申联生物医药(上海)股份有限公司、中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司 共同研发而成,证书号:(2018)新兽药证字71号 ,属于三类产品。
目前只有申联生物获得该产品生产批准文号,2023年获得该产品批签发有12批,比2022年减少8批,为近5年最少。
10 、猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽PO98+PA13)
该产品于2020年5月18日获得新兽药证书,由中牧实业股份有限公司、华宇生物科技(腾冲)有限公司、金河佑本生物制品有限公司、中牧智合(北京)生物技术有限公司 共同研发而成,证书号:(2020) 新兽药证字27号 ,属于三类产品。
目前只有中牧获得该产品生产批准文号,2023年获得该产品批签发有5批,比2022年减少1批。
11 、口蹄疫O型灭活疫苗(OJMS株)
目前有2家生产企业获得过该产品生产批准文号,2023年均获得该产品批签发。
该产品2023年共获得批签发有9批,比2022年增加5批;
其中,金宇2023年获得该产品批签发有7批,比2022年增加4批。
12 、口蹄疫O型灭活疫苗(OS株)
目前有2家生产企业获得过该产品生产批准文号,2023年只有1家生产企业获得该产品批签发。
中牧2023年获得该产品批签发有4批,比2022年减少3批,为近5年最少。
13 、口蹄疫O型灭活疫苗(OHM/02株)
目前只有天康生物获得该产品生产批准文号,2023年获得该产品批签发有2批,比2022年减少10批,为近5年最少。
14 、口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(OHM/02株+AKT-III株)(悬浮培养工艺)
目前有3家生产企业获得过该产品生产批准文号,2023年均获得该产品批签发。
该产品2023年共获得批签发有78批,比2022年减少21批,下降21.2%;
其中,天康生物2023年获得该产品批签发有39批,比2022年减少18批,下降31.6%。
15 、口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株)
目前有4家生产企业获得过该产品生产批准文号,2023年新增1家生产企业(申联),且均获得该产品批签发。
该产品2023年共获得批签发有69批,比2022年增加21批,增长43.8%,近5年最多。
其中,金宇2023年获得该产品批签发有34批,比2021年增加3批,近5年最多。
16、口蹄疫O型、A型二价3B蛋白表位缺失灭活疫苗(O/rV-1株+A/rV-2株)
该产品于2019年8月23日获得新兽药证书,由中国农业科学院兰州兽医研究所、中牧实业股份有限公司、中农威特生物科技股份有限公司、内蒙古必威安泰生物科技有限公司 共同研发而成,证书号:(2019) 新兽药证字52号 ,属于二类产品。
目前有2家生产企业获得过该产品生产批准文号,2023年均获得该产品批签发。
该产品2023年共获得批签发有49批,比2022年减少5批;
其中,必威安泰2023年获得该产品批签发有33批,比2022年减少5批。
17 、口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(O/HB/HK/99株+AF/72株,悬浮培养)
目前有3家生产企业获得过该产品生产批准文号,2023年均获得该产品批签发。
该产品2023年共获得批签发有29批,比2022年减少8批,下降21.6%。
其中,金宇2023年获得该产品批签发有14批,比2021年减少5批,下降26.3%。
18 、口蹄疫O型、亚洲1型、A型三价灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Asia1/JSL/ZK/06株+Re-A/WH/09株)
目前有2家生产企业获得过该产品生产批准文号,2023年只有1家生产企业获得该产品批签发。
金宇2023年获得该产品批签发有1批,比2022年增加1批。
19、口蹄疫O型、A型、亚洲1型三价灭活疫苗(OHM/02株+AKT-Ⅲ株+Asia1KZ/03株)/(悬浮培养工艺)
目前有3家生产企业获得过该产品生产批准文号,2023年该产品没有获得产品批签发。
备注:以上批签发的批次是指签发日期从2019年1月1日至2023年12月31日期间的批次。另外以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得,如果数据有误或者有遗漏,请留言通知我们,谢谢!
检测试剂
2023年新增6种检测试剂。
临床试验
2020-2023年均没有口蹄疫产品在做临床试验。
推荐免疫程序
1、规模场
根据母畜免疫次数、母源抗体等情况,仔猪可选择在28~60日龄时进行初免,羔羊可在28~35日龄时进行初免,犊牛可在90日龄左右进行初免。
所有新生家畜初免后,间隔1个月后进行一次加强免疫,之后每间隔4~6个月进行加强免疫。
2、散养户
春秋两季分别对所有易感家畜进行集中免疫,每月定期补免。
有条件的地方可参照规模场的免疫程序进行免疫。
3、紧急免疫
发生疫情时,对疫区、受威胁区内的养殖场可根据应急监测或风险评估情况开展紧急免疫。
边境地区受境外疫情威胁时,根据风险评估结果,可对高风险区内的养殖场进行紧急免疫。
免疫效果监测
1、检测方法
使用灭活疫苗免疫的,按GB/T 18935-2018《口蹄疫诊断技术》推荐的ELISA方法检测抗体;
使用合成肽疫苗免疫的,采用VP1结构蛋白抗体ELISA方法检测抗体。
2、免疫效果评价
猪免疫28天后,其他家畜免疫21天后,抗体检测结果阳性,判定为个体免疫合格。
免疫合格个体数量占免疫群体总数不低于70%的,判定为群体免疫合格。
来源:大畜牧综合汇编而成,如有转载,请注明来源。
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