农业农村部官网2024年3月11日消息,根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》和《兽药注册评审工作程序》(农业农村部公告第392号)规定,中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、华派生物技术(集团)股份有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司、山东海利生物制品有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、山东信得动物疫苗有限公司等6家单位研制的禽流感(H5+H7)三价DNA疫苗(pH5-FJ(H5-Re13)株+pH5-SX(H5-Re14)株+pH7-YN(H7-Re4)株),已通过农业农村部组织的生产毒种变更备案审查,具体详见农业农村部公告第763。
兽药的基本情况
【兽药名称】禽流感(H5+H7)三价DNA疫苗(pH5-FJ(H5-Re13)株+pH5-SX(H5-Re14)株+pH7-YN(H7-Re4)株)
【研制单位】中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、华派生物技术(集团)股份有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司、山东海利生物制品有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、山东信得动物疫苗有限公司
【主要成分与含量】 每亳升疫苗含 DNA 质粒 pH5-FJ(H5-Re13)+pH5-SX(H5-Re14)+pH7-YN(H7-Re4)不少于 1mg。
【性状】无色透明液体。
【作用与用途】用于预防由H5 亚型 2.3.4.4h分支、2.3.4.4b分支和H7亚型禽流感病毒引起的禽流感。加强接种后7日产生免疫力,免疫期为6个月。
【用法与用量】在腿部进行肌肉注射接种。
腿部注射的部位应在踝关节上部肌肉处,可单个针头在两个点各等量注射一次,也可用三通头连接两个针头一次两点注射。
用禽流感(H5+H7)三价 DNA 疫苗(pH5-FJ(H5-Re13)株+pH5-SX(H5-Re14)株+pH7-YN(H7-Re4)株)稀释液将疫苗稀释至每羽份0.2ml。
10~35日龄蛋鸡每只0.2ml,肉鸡每只0.4ml;
36日龄以上蛋鸡每只0.4ml,肉鸡每只0.8ml。
首免后21日用相同剂量加强免疫一次。
【不良反应】一般无可见不良反应。
【注意事项】
(1)保存与运输时应在2~8℃,避免阳光直射。
(2)腿部肌肉注射免疫应采用5号以下规格针头,以免回针时液体流出。
(3)疫苗不能与任何消毒剂接触。
(4)仅用于健康鸡群。
(5)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理,
【规格】
(1)22.5ml(250羽份)瓶
(2)45ml(500羽份)/瓶
(3)90ml(1000羽份)/瓶
【贮藏与有效期】2~8℃ 保存,有效期为 12个月。
来源:大畜牧综合农业农村部,仅供参考。
标签:产品说明书 禽流感 禽流感疫苗 H5+H7疫苗