中国动物疫病预防控制中心发布《2024年国家动物疫病免疫技术指南》中提到,我国猪瘟疫情呈平稳态势,流行率和传播率较低,临床仍以点状发生、非典型病例以及个体感染为主。
从监测情况看,病原污染有加重趋势。
建议选择使用猪瘟活疫苗或亚单位疫苗。
经大畜牧小编查询收集统计,2023年,国内猪瘟疫苗的品种有15个(不含检测试剂),包含1个基因苗、2个灭活疫苗和12个活疫苗,其中活疫苗中有单苗、二联苗和三联苗。
其中,猪瘟活疫苗(传代细胞源),该产品的2023年批签发数量在所有猪瘟疫苗产品批签发数量中占44.01%,有少许下降,结束连续5年的上涨。
暂时没有查到有国外猪瘟疫苗获得进口许可(除检测试剂)。
目前国内共有61家生产企业获得过猪瘟疫苗产品生产批准文号,
其中,2023年有48家生产企业获得猪瘟产品批签发,近5年变化不大。
从批签发数量来看,2023年获得猪瘟产品批签发总数为1611批,比2022年减少184批,下降10.3%,为近5年最少。
以下数据主要列出2023年获得批签发的产品品种和生产企业,具体如下:
一、疫苗产品
1、猪瘟活疫苗(传代细胞源)
目前有20家生产企业获得过该产品的批准文号,2023年新增1家生产企业(福州兆丰华),
其中有19家生产企业2023年获得该产品批签发。
该产品2023年获得批签发总数710批,比2022年减少97批,下降12.0%,为近4年最少。
其中,永顺生物2023年获得该产品批签发有180批,比2022年减少26批,下降12.6%。
2、猪瘟活疫苗(细胞源)
目前有53家生产企业获得过该产品的批准文号,其中有28家生产企业2023年获得该产品批签发,比2022年增加1家。
该产品2023年获得批签发总数380批,比2022年增加16批,增长4.4%。
其中,中牧(含江西厂和成都厂)2023年获得该产品批签发均有65批,比2022年增加21批,增长47.7%。
3、猪瘟耐热保护剂活疫苗(细胞源)
目前有20家生产企业获得过该产品的生产批准文号,其中有11家生产企业2023年获得该产品批签发。
该产品2023年获得批签发总数104批,比2022年减少5批,下降4.6%,近5年最少。
其中,成都史纪(成都天邦)2023年获得该产品批签发有36批,比2022年增加10批,增长38.5%。
4、猪瘟活疫苗(兔源-脾淋源)
目前有42家生产企业获得过该产品的生产批准文号,其中有7家生产企业2023年获得该产品批签发,比2022年减少7家。
该产品2023年获得批签发总数90批,比2022年减少50批,下降35.7%,为近5年最少。
其中,福州兆丰华(大北农)2023年获得该产品批签发有30批,比2022年减少7批,下降18.9%,为近5年最少。
5、猪瘟耐热保护剂活疫苗(兔源)
目前有12家生产企业获得过该产品生产批准文号,其中有1家生产企业2023年获得该产品批签发。
该产品2023年获得批签发总数24批,与2022年持平。
其中,山东绿都2023年获得该产品批签发有24批,比2022年增加7批,增长41.2%。
6、政府采购专用猪瘟活疫苗(细胞源)
目前有26家生产企业获得过该产品生产批准文号,其中有6家生产企业2022年获得该产品批签发,比2022年减少1家。
该产品2023年获得批签发总数45批,比2022年减少38批,下降45.8%,为近5年最少。
其中,吉林和元2023年获得该产品批签发有26批,比2022年减少7批,下降21.2%。
7、政府采购专用猪瘟活疫苗(脾淋源)
目前有20家生产企业获得过该产品生产批准文号,其中有4家生产企业2023年获得该产品批签发,比2022年减少2家。
该产品2023年获得批签发总数25批,比2022年减少42批,下降62.7%,为近5年最少。
其中,重庆澳龙2023年获得该产品批签发有9批,比2022年减少14批,下降60.9%。
8、猪瘟活疫苗(C株,悬浮培养)
该产品于2020年6月8日获得新兽药证书,由华威特(江苏)生物制药有限公司、硕腾生物制药有限公司、国药集团动物保健股份有限公司 联合研发而成,证书号:(2020)新兽药证字30号 ,属于三类产品。
目前有3家生产企业获得过该产品的批准文号,2023年均获得该产品批签发。
该产品2023年获得批签发总数有85批,比2022年增加48批,增长129.7%。
其中,华威特2023年获得该产品批签发有73批,比2022年增加39批,增长114.7%。
9、猪瘟活疫苗(C株,PK/WRL传代细胞源)
该产品于2020年6月8日获得新兽药证书,由军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所、勃林格殷格翰(中国)投资有限公司、江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司 联合研发而成,证书号:(2020) 新兽药证字31号,属于三类产品。
目前只有勃林格获得该产品生产批准文号,2023年获得该产品批签发有3批,比2022年减少2批。
10、猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(Rb-03株)
目前天康和普莱柯获得该产品生产批准文号,2023年均获得该产品批签发。
该产品2023年获得产品批签发总数11批,比2022年减少2批。
其中,天康生物2023年获得该产品批签发数量为8批,比2022年减少4批。
11、猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(WH-09株)
该产品于2020年5月18日获得新兽药证书,由华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、上海海利生物技术股份有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司 共同研发而成,证书号:(2020) 新兽药证字25号 ,属于三类产品。
目前武汉科前和东方帝维获得该产品生产批准文号,2023年均获得该产品批签发。
该产品2023年获得批签发总数为7批,比2022年减少1批。
其中,东方帝维2023年获得该产品批签发为5批,比2022年减少1批,为近3年最少。
12、猪瘟基因工程亚单位疫苗(293T–E2)
该产品于2022年9月27日获得新兽药证书,由青岛易邦生物工程有限公司、广州伯尼兹生物科技有限公司共同研发而成,证书号:(2022) 新兽药证字47号 ,属于三类产品。
目前青岛易邦于2022年10月获得该产品生产批准文号,2023年获得批签发有4批,比2022年减少3批。
13、高致病性猪繁殖与呼吸综合征、猪瘟二联活疫苗(TJM-F92株+C株)
目前有3家生产企业获得该产品生产批准文号,其中有2家生产企业2023年获得该产品批签发,比2022年减少1家。
该产品2023年获得产品批签发总数有4批,比2022年减少2批。
其中,华威特2023年获得该产品批签发为3批,比2022年减少1批。
14、猪瘟、猪丹毒、猪多杀性巴氏杆菌病三联活疫苗(细胞源+G4T10株+EO630株)
本有(猪瘟兔化弱毒株+G4T10株+EO630株)和(细胞源+G4T10株+EO630株)二种产品,而目前只有(细胞源+G4T10株+EO630株)这种产品生产批准文号有更新。
2023年获得该产品批签发的生产企业有4家,比2022年增加1家。
该产品2023年获得批签发总数为57批,比2022年增加2批。
其中,中牧2023年获得该产品批签发40批,比2022年减少8批,下降16.7%。
(注:表中的数据是将二种产品合并后的数据。)
15、猪瘟、猪丹毒、猪多杀性巴氏杆菌病三联活疫苗(细胞源+GC42株+EO630株)
目前有6家生产企业获得过该产品的生产批准文号,其中有4家生产企业2023年获得该产品批签发,与2022年一样。
该产品2023年获得批签发总数为60批,比2022年减少8批,下降11.8%。
其中,永顺生物2023年获得该产品批签发有48批,比2022年减少5批,下降9.4%。
二、检测试剂
猪瘟病毒抗体检测试剂盒,目前国内有7家生产企业获得生产批准文号,比2022年增加1家,还有1个进口注册产品。
三、临床试验产品
经查询,2023年度有4个猪瘟新产品申请临床试验,其中有3个是与猪伪狂犬病的二联苗。
1、猪瘟、猪伪狂犬病二联亚单位疫苗
2、猪瘟、猪伪狂犬病二联基因工程亚单位疫苗(CHO-E2株+CHO-gD株)
3、猪瘟、猪伪狂犬病基因工程二联灭活疫苗(E2+gB+gD,CHO细胞源)
4、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体、猪瘟病毒三联灭活疫苗(Cap蛋白+SY株+E2蛋白)
备注:批签发的批次是指签发日期从2019年1月1日至2023年12月31日期间的批次。另外以上数据是通过兽药信息查询系统获取而得,如果数据有误或者有遗漏,对您造成影响和不便,请谅解,我们深表歉意,同时希望您向我们提出,我们将第一时间进行修正,谢谢!
中国动物疫病预防控制中心推荐免疫程序
养殖场应根据本场疫病流行状况、母猪免疫次数、母源抗体消长等情况,制定合适的免疫程序。
仔猪可在28~60日龄使用活疫苗进行初免。种猪每6个月免疫一次。
猪瘟亚单位疫苗应按照产品使用说明书进行,制定合理的免疫程序。
检测方法
采用GB/T 16551-2020《猪瘟诊断技术》推荐的ELISA方法进行抗体检测。
免疫效果评价
免疫21天后,抗体检测结果阳性,判定为个体免疫合格。
免疫合格个体数量占免疫群体总数不低于70%的,判定为群体免疫合格。
群体免疫不合格时,要及时加强免疫接种。
本文内容来源:大畜牧综合汇编统计而成,如有转载,请注明来源。