农业农村部官网2024年2月4日消息,农业农村部发布第757号公告,根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》和《兽药注册评审工作程序》(农业农村部公告第392号)规定,华南农业大学等2家公司研制的重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2 rHN5801株+rGD59株,H7N9 rHN7903株),已通过农业农村部组织的生产毒种变更备案审查。【详见:中华人民共和国农业农村部公告 第757号】
兽药产品的基本情况
【通用名】重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2 rHN5801株+rGD59株,H7N9 rHN7903株)
【主要成分与含量】 疫苗中含有灭活的H5N2亚型重组禽流感病毒rHN5801株、rGD59株和H7N9亚型重组禽流感病毒HN7903株。灭活后H5亚型rHN5801株和rGD59株鸡胚液 HA效价为1:512,H7N9亚型rHN7903株鸡胚液HA效价为1:512。
【性状】 乳白色均匀乳剂。
【作用与用途】 用于预防由 H5 亚型 2.3.4.4b分支、2.3.4.4h分支和H7亚型禽流感病毒引起的禽流感。免疫后14日产生免疫力,对雏鸡、鸭和雏鹅一次免疫的持续期为2个月。
【用法与用量】颈后背部皮下或肌肉注射。2~5周龄鸡,每只0.3ml;5周龄以上鸡,每只0.5ml;5 周龄以内雏鸭、雏鹅,每只 0.5ml;5 周龄以上鸭、鹅,每只 1.0ml;种鸡、种鸭、种鹅,建议开产前加强免疫2次。
【注意事项】
(1)本品不能冻结保存。
(2)疫苗使用前应充分摇匀,并使疫苗升至室温。
(3)如果疫苗出现明显的水、油分层,应废弃不予使用。疫苗久置,在表面有少量白油,经振荡混匀后不影响使用。
(4)接种后一般无明显不良反应,有的在接种后1~2日内可能有减食现象。
(5)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
(6)上市前28日内禁止使用。
【贮藏与有效期】2~8℃保存,有效期为12个月。
来源:大畜牧综合农业农村部
标签:兽药,产品说明书