农业农村部官网2024年1月15日消息,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,批准青岛蔚蓝生物股份有限公司、河北征宇制药有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、郑州福源动物药业有限公司、青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、齐鲁晟华制药有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、山东乾德生物有限公司、江西博莱大药厂有限公司、山东省农业科学院家禽研究所、广西大学等4家公司研制的救必应提取散为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第751号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】救必应提取散
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】(2024)新兽药证字6号
【监测期】3年
【研制单位】青岛蔚蓝生物股份有限公司、河北征宇制药有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、郑州福源动物药业有限公司、青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、齐鲁晟华制药有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、山东乾德生物有限公司、江西博莱大药厂有限公司、山东省农业科学院家禽研究所、广西大学
【性状】本品为浅黄色至棕黄色的粉末;气微香,味苦、微涩。
【功能与主治】清热利湿、抗菌消炎。主治鸡大肠杆菌病。
【用法与用量】混饮:每1L水,鸡1.5g,全天自由饮水,连用7日。
【不良反应】 按规定剂量使用,暂未见不良反应。
【注意事项】本品不宜过量使用,否则可能对肝脏机能有一定影响。
【规格】每1g相当于原生药2g。
【贮藏】密闭,防潮
【有效期】36个月
【产品介绍】
据蔚蓝生物介绍,鸡大肠杆菌病是由大肠埃希氏菌(Escherichia Coli,E.Coli)的某些血清型菌株所引起的一类疾病的总称,是由一定血清型的致病性大肠杆菌及其毒素引起的一种肠道传染病。较常见的鸡大肠杆菌病有败血症、肉芽肿、心包炎、肝周炎、气囊炎、肠炎、脐炎、全眼球炎、卵黄性腹膜炎等,易导致胚胎和幼雏死亡,近年来报道大肠杆菌还可引起脑型感染和肿头综合征。
鸡大肠肝菌病自 1894 年由Lignieres 首先发现,先后在瑞典、荷兰、法国、匈牙利、保加利亚、美国及其他养禽业发达的国家陆续发生,使养禽业蒙受巨大损失。大肠杆菌病的病原广泛存在于养禽环境,随着集约化养禽场的增多和规模的不断扩大,环境污染越加严重,使鸡大肠杆菌病发生较为严重,引起较高的发病率和死亡率。
在兽医临床上,致病性大肠杆菌一年四季均可致病,鸡的发病率约为10%~69%,死亡率约为 3.8%~72.0%。尤其是 20 世纪 80 年代以来,随着我国养殖业集约化程度的不断提高,畜禽大肠杆菌病在各地的流行趋于严重,在受不利环境因素和其他传染因子应激的畜禽群中,大肠杆菌感染一直居于首位,严重影响着我国畜牧养殖业的发展。
鉴于上述鸡大肠杆菌病的危害及防治现状,以及超广谱 β-内酰胺酶细菌对畜牧兽医领域以及人医领域的危害,如何选择高效、使用方便、毒副作用小、不影响人类健康的药物来防治该病,成为鸡大肠杆菌病防治亟待解决的重要课题。天然植物药物以其天然性、低污染、低毒副作用、低药残、综合性发挥作用等诸多优势受到全世界的广泛关注。
大量的科学实验表明,救必应水提物及含药血清对产 ESBLs 大肠杆菌具有较好的抑制杀灭效果,尤其是联合抗菌药物后对耐药大肠杆菌的抑菌效果增强,且研究其机理发现其对大肠杆菌细胞壁存在着破坏作用,从而达到抑制及杀灭大肠杆菌的作用。救必应总黄酮粗提物可明显破坏大肠杆菌细胞壁、细胞膜结构;可使培养基中 AKP 活性、胞外可溶性蛋白含量增多,进一步表明其对细胞壁、细胞膜的破坏作用,可抑制或消除大肠杆菌总蛋白的合成,也可抑制 DNA 的合成。
为此,公司根据中兽医学辨证施治理论以及现代药理学研究成果,结合大量临床实践经验,选定了中药材救必应,并经过大量研究将其制成散剂,用于鸡大肠杆菌病的治疗。
据瑞普生物介绍,救必应药材在《中华本草》中又称消癀药、白沉香,为冬青科植物铁冬青的树皮或根皮。
救必应提取散主要成分为黄酮、三萜类化合物、芳香族类化合物、木脂素类、甾体等。
救必应提取散与多种抗菌药联合,呈现显著的协同增效作用,甚至逆转耐药性。
产品具有清热利湿、抗菌消炎的功效,可广泛用于治疗家禽大肠杆菌引发的疾病。
来源:大畜牧综合农业农村部和企业公告,仅供参考。
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