2023年1月12日,农业农村部官网发布,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准广东永顺生物制药股份有限公司、中牧实业股份有限公司、河南后羿生物工程股份有限公司、云南生物制药有限公司、青岛明勤生物科技有限公司、广州谱泰生物技术有限公司申报的猪圆环病毒2型亚单位疫苗(大肠杆菌源)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第639号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】猪圆环病毒2型亚单位疫苗(大肠杆菌源)
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】(2023)新兽药证字01号
【监测期】3年
【研制单位】广东永顺生物制药股份有限公司、中牧实业股份有限公司、河南后羿生物工程股份有限公司、云南生物制药有限公司、青岛明勤生物科技有限公司、广州谱泰生物技术有限公司
【主要成分与含量】含有表达的猪圆环病毒2型抗原蛋白,每头份猪圆环病毒2型抗原蛋白含量为5μg。
【性状】乳白色乳剂。
【作用与用途】用于预防由猪圆环病毒2型感染引起的疾病。免疫产生期为免疫后28日,免疫期为4个月。
【用法与用量】颈部肌肉注射。21~28日龄仔猪,每头1ml。
【不良反应】接种后一般无不良反应,敏感个体可能会出现轻微应激反应,一般很快自行恢复。
【注意事项】
(1)仅用于接种健康猪。
(2)疫苗切勿冻结或长时间暴露在高温环境。
(3)使用前应仔细检查包装,如发现破损、残缺、文字模糊、过期失效等,则禁止使用。
(4)使用前充分摇匀,并将疫苗恢复至室温,疫苗开启后,应限当日用完。
(5)一个动物更换一个针头,注射器应灭菌、注射部位应消毒。
(6)不可与其他疫苗或抗生素混合使用。
(7)用完的疫苗瓶和针头或者未用完的疫苗应作无害化处理。
(8)屠宰前28日内禁止使用。
【贮藏与有效期】2~8℃保存,有效期为12个月。
来源:大畜牧综合