猪圆环病毒病是一种主要由猪圆环病毒2型（PCV-2）病原体引起的，主要以系统功能障碍、免疫力下降为特征的一种传染病。
猪圆环病毒2型感染后，会引起母猪如早期流产等繁殖障碍，仔猪出现呼吸急促、慢性消瘦，育肥猪出现顽固性腹泻等，且该病毒常与其他病原混合感染，疫情爆发对畜牧养殖业带来较大的经济损失。
目前，疫苗免疫是最有效防控措施。
近日，农业农村部根据《中华人民共和国动物防疫法》有关规定，对原《一、二、三类动物疫病病种名录》进行了修订，将猪圆环病毒病由原来的二类动物疫病降为三类动物疫病。
截至2023年末，目前国内猪圆环疫苗的品种有24种，其中单苗有16种，分灭活疫苗、亚单位疫苗和合成肽疫苗；二联苗有8种，主要是与猪肺炎支原体或副猪的二联苗。
其中，2023年新增4种产品，单苗和二联苗各新增2种产品，有1种产品暂时未上市。
目前共有56家生产企业获得过猪圆环疫苗的生产批准文号，其中2023年新增3家。
2023年获得猪圆环疫苗批签发的生产企业有50家，比2022年增加5家，且在2019-2023年期间，基本逐年在增长，5年内增加11家生产企业。
2023年获得猪圆环疫苗的产品批签发共有970批，比2022年的1000批减少30批，下降3.0%。
以下数据主要列出2023年获得批签发的产品和生产企业，具体如下：
一、国内产品
（一）单苗
目前国内猪圆环疫苗的单苗共有16种，分为灭活疫苗、亚单位疫苗和合成肽疫苗，其中合成肽疫苗2023年未获得产品批签发，未列在下表中。
2023年新增2种产品，【猪圆环病毒2型灭活疫苗（ZJ/C株，悬浮培养）】和【猪圆环病毒2型亚单位疫苗（大肠杆菌源）】。
1、猪圆环病毒2型灭活疫苗（DBN-SX07株）
目前有13家生产企业获得过该产品的生产批准文号，2023年有12家生产企业获得该产品的批签发。
该产品2023年获得批签发总数有127批，比2022年减少20批，下降13.6%；
在2019-2023年期间，处于增降增降变化趋势。
其中，成都史纪2023年获得该产品批签发有30批，比2022年减少1批。
2、猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗（CP08株）
目前有2家生产企业获得过该产品的生产批准文号，2023年均获得该产品批签发。
该产品2023年获得批签发总数有116批，比2022年减少4批，下降3.6%；
在2019-2023年期间，2023年相比最高的2021年减少108批，下降48.2%。
其中，国药集团2023年获得该产品批签发有70批，比2022年增加2批，相比2021年减少98批，下降58.3%。
3、猪圆环病毒2型灭活疫苗（LG株）
目前有5家生产企业获得过该产品的生产批准文号，2023年均获得该产品批签发。
该产品2023年获得批签发总数有67批，比2022年增加18批，增长36.7%。
其中，海利生物2023年获得该产品批签发有33批，比2022年增加24批，增长266.7%，出现大幅增长主要是海利生物变更了生产地，由原来的上海海利变更为新建的山东海利。
4、猪圆环病毒2型灭活疫苗（ZJ/C株）
目前有6家生产企业获得过该产品的生产批准文号，2023年有5家生产企业获得该产品批签发。
该产品2023年获得批签发总数有59批，比2022年减少14批，下降19.2%；
在2019-2023年期间，2023年比2020年最高峰减少78批，下降56.9%。
其中，齐鲁动保2023年获得该产品批签发有18批，与2022年一样。
5、猪圆环病毒2型灭活疫苗（ZJ/C株，悬浮培养）
2023年1月12日农业农村部公告第639号，【猪圆环病毒2型灭活疫苗（ZJ/C株）】（上面第4个产品）该产品改变兽药生产工艺，由“PK15–ZJU细胞转瓶培养”变更为“PKB1细胞悬浮培养”。
目前有3家生产企业（杭州佑本、齐鲁动保和保定瑞普）变更了该产品的生产批准文号，且杭州佑本2023年已获得该产品批签发有6批。
6、猪圆环病毒2型灭活疫苗（WH株）
目前有5家生产企业获得过该产品的生产批准文号，2023年有4家生产企业获得该产品批签发。
该产品2023年获得批签发总数有59批，比2022年减少13批，下降18.1%。
其中，武汉科前2023年获得该产品批签发有34批，比2022年减少12批，下降26.1%。
7、猪圆环病毒2型灭活疫苗（SH株）
目前有8家生产企业获得过该产品的生产批准文号，2023年均获得该产品的批签发。
该产品2023年获得批签发总数有50批，比2022年减少69批，下降58.0%，出现大幅减少。
其中，吉林正业2023年获得该产品批签发有12批，比2022年减少72批，下降85.7%，出现大幅减少。
8、猪圆环病毒2型灭活疫苗（SH株，Ⅱ）
目前有3家生产企业获得过该产品的生产批准文号，2023年均获得该产品批签发。
该产品2023年获得批签发总数有39批，比2022年减少1批。
其中，南农高科2023年获得该产品批签发有16批，比2022年减少4批。
9、猪圆环病毒2型灭活疫苗（YZ株）
目前有6家生产企业获得过该产品的生产批准文号，其中2023年新增1家生产企业（大华农），2023年有4家生产企业获得该产品批签发。
该产品2023年获得批签发总数有37批，比2022年增加6批，增长19.4%，为近5年最多。
其中，美保龙2023年获得该产品批签发有19批，比2022年增加2批，为近5年最多。
10、猪圆环病毒2型灭活疫苗（1010株）
目前只有诗华动保获得该产品的生产批准文号，2023年获得该产品批签发有10批，比2022年增加3批。
11、猪圆环病毒2型灭活疫苗（SD株）
该产品于2021年9月26日获得新兽药证书，由山东省农业科学院畜牧兽医研究所、山东华宏生物工程有限公司、商丘美兰生物工程有限公司、九江博美莱生物制品有限公司、黑龙江正康生物技术股份有限公司共同研发而成，证书号：（2021） 新兽药证字63号 ，属于三类产品。
2023年山东华宏获得该产品的生产批准文号，且2023年获得该产品批签发有1批。
12、猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗
据产品说明书介绍，该产品含有表达的猪圆环病毒2型Cap蛋白抗原，Cap蛋白的琼扩效价≥1:2，Cap蛋白含量≥100μg/ml。
目前只有青岛易邦获得该产品的生产批准文号，2023年获得该产品批签发有96批，比2022年减少18批，下降15.8%，为近5年最少。
13、猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗（大肠杆菌源）
据产品说明书介绍，该产品每头份（1ml）疫苗中含猪圆环病毒2型Cap蛋白量不低于40µg。
目前只有普莱柯获得该产品的生产批准文号，2023年获得该产品批签发有19批，与2022年一样。
14、猪圆环病毒2型亚单位疫苗（重组杆状病毒OKM株）
该产品于2021年9月26日获得新兽药证书，由江苏南农高科技股份有限公司、南京农业大学、申联生物医药（上海）股份有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司共同研发而成，证书号：（2021） 新兽药证字62号 ，属于三类产品。
目前有3家生产企业于2022年获得该产品的生产批准文号，2023年均获得该产品批签发。
该产品2023年获得批签发总数有56批，比2022年增加37批，增长194.7%。
其中，吉林正业2023年获得该产品批签发有33批，比2022年增加31批。
15、猪圆环病毒2型亚单位疫苗（大肠杆菌源）
该产品于2022年12月22日获得新兽药证书，由广东海大畜牧兽医研究院有限公司、四川海林格生物制药有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、湖南中岸生物药业有限公司、辽宁益康生物股份有限公司、北京汇康益生科技有限公司共同研发而成，证书号：（2022） 新兽药证字77号 ，属于三类产品。
据产品说明书介绍，该产品疫苗中含纯化的重组PCV2 Cap蛋白，每毫升不低于100μg。
四川海林格于2023年5月获得该产品的生产批准文号，且2023年获得该产品批签发有3批。
16、猪圆环病毒2型亚单位疫苗（大肠杆菌源）
该产品于2023年1月12日获得新兽药证书，由广东永顺生物制药股份有限公司、中牧实业股份有限公司、河南后羿生物工程股份有限公司、云南生物制药有限公司、青岛明勤生物科技有限公司、广州谱泰生物技术有限公司共同研发而成，证书号：（2023） 新兽药证字01号 ，属于三类产品。
据产品说明书介绍，该产品含有表达的猪圆环病毒2型抗原蛋白，每头份猪圆环病毒2型抗原蛋白含量为5μg。
目前暂时没有生产企业获得该产品生产批准文号。
17、猪圆环病毒2型合成肽疫苗（多肽0803+0806）
该产品于2021年3月18日获得新兽药证书，由南京农业大学、中牧实业股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司共同研发而成，证书号：（2021） 新兽药证字10号 ，属于一类产品。
目前兰州中牧在2022年5月获得该产品的生产批准文号，2023年暂时未获得该产品批签发。
（二）二联苗
目前国内猪圆环疫苗的二联苗共有8种，主要是与猪肺炎支原体和副猪嗜血杆菌的二联苗。
2023年新增2种产品，【猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒rB-06株+CJ株）】和【猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（162株+HP-G株）】。
1、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（SH株+HN0613株）
目前有5家生产企业获得过该产品的生产批准文号，其中2023年新增1家（商丘美兰），2023年均获得该产品批签发。
该产品2023年获得批签发总数有87批，比2022年增加1批。
其中，洛阳惠中2023年获得该产品批签发有46批，比2022年减少3批。
2、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（Cap蛋白+SY株）
该产品于2020年9月29日获得新兽药证书，由北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、吉林特研生物技术有限责任公司共同研发而成，证书号：（2020） 新兽药证字49号 ，属于三类产品。
目前有2家生产企业获得过该产品的生产批准文号，2023年均获得该产品批签发。
该产品2023年获得批签发总数有48批，比2022年增加12批，增长33.3%，近3年为逐年增长。
其中，北京华夏兴洋2023年获得该产品批签发有28批，比2022年增加2批。
3、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（162株+HP-G株）
该产品于2023年7月24日获得新兽药证书，由华派生物技术（集团）股份有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司、山东海利生物制品有限公司、四川农业大学、四川英博莱生物技术有限公司 共同研发而成，证书号：（2023） 新兽药证字36号 ，属于三类产品。
目前华派生物于2023年9月获得该产品的生产批准文号，且2023年获得该产品批签发有4批。
4、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒CP08株+JM株）
该产品于2019年8月23日获得新兽药证书，由国药集团动物保健股份有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司 共同研发而成，证书号：（2019） 新兽药证字51号 ，属于三类产品。
目前有2家生产企业获得过该产品生产批准文号，2023年均获得该产品的批签发。
该产品2023年获得批签发总数有44批，比2022年增加7批，近4年为逐年增长。
其中，国药集团2023年获得该产品批签发有30批，比2022年增加4批。
5、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒DBN01株+DJ-166株）
该产品于2021年7月16日获得新兽药证书，由兆丰华生物科技（南京）有限公司、扬州优邦生物药品有限公司、云南生物制药有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、兆丰华生物科技（福州）有限公司、金宇保灵生物药品有限公司共同研发而成，证书：（2021） 新兽药证字48号 ，属于三类产品。
目前有2家生产企业获得过该产品生产批准文号，其中2023年新增1家（南京兆丰华）。
2023年只有金宇保灵获得该产品批签发，有23批，比2022年减少7批。
6、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒rB-06株+CJ株）
该产品于2023年7月24日获得新兽药证书，由天康生物制药有限公司、天康制药股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司共同研发而成，证书：（2023） 新兽药证字29号 ，属于三类产品。
天康生物于2023年8月28日获得该产品的生产批准文号，2023年暂时未获得该产品批签发。
7、猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗（SH株+4型JS株+5型ZJ株）
该产品于2019年8月23日获得新兽药证书，由普莱柯生物工程股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、南京农业大学 共同研发而成，证书号：（2019） 新兽药证字59号 ，属于三类产品。
目前只有普莱柯获得该产品的生产批准文号，2023年获得批签发有7批，比2022年增加2批。
8、猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联亚单位疫苗
该产品于2022年11月7日获得新兽药证书，由武汉科前生物股份有限公司、华中农业大学共同研发而成，证书号：（2022） 新兽药证字72号 ，属于三类产品。
武汉科前于2022年12月获得该产品生产批准文号，2023年获得该产品批签发有3批。
（三）检测试剂
目前有9家生产企业获得猪圆环病毒的抗体检测试剂的生产批准文号，其中2023年新增1家生产企业。
二、进口产品
目前我国进口猪圆环疫苗有6种，2023年新增1种产品 。
其中，猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗，生产单位为美国勃林格，国内代理机构为牧工商，2023年批签发有17批，比2022年减少5批。
猪圆环病毒2型灭活疫苗（1010株），生产单位为法国勃林格，国内代理机构为北京协信诗华，2023年暂时未获得批签发。
猪圆环病毒1-2型嵌合体灭活疫苗，该产品是2019年新增的产品，生产单位为硕腾，国内代理机构为牧工商，2023年批签发有1批。
猪圆环病毒1-2型嵌合体、支原体肺炎二联灭活疫苗，该产品是2021年新增的产品，生产单位为硕腾，国内代理机构为牧工商，2023年批签发19批。
猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒P株+P株），该产品是2021年新增的产品，生产单位为美国法玛威，国内代理机构为金河佑本，2023年批签发有10批。
猪圆环病毒2型灭活疫苗（CAKY98株），该产品是2023年新增的产品，生产单位为韩国Choong Ang 疫苗实验室有限公司，2023年暂时未获得批签发。
三、临床试验产品
2023年有8种猪圆环疫苗新产品申请做临床试验，不仅有单苗，还有二联苗和三联苗，主要是与肺炎支原体、副猪、蓝耳、猪瘟的联苗。
1、批件号2023051：猪圆环病毒2 型杆状病毒载体灭活疫苗 （All-in 株）
2、批件号2023053：猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗（大肠杆菌源）
3、批件号2023089：猪圆环病毒2型杆状病毒载体、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（RP-1株+RPBS1101a株）
4、批件号2023092：猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒OKM株+HuB083株）
5、批件号2023093：猪圆环病毒 2 型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒YH-09株+CJX株）
6、批件号2023045：猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体、猪瘟病毒三联灭活疫苗（Cap蛋白+SY株+E2蛋白）
7、批件号2023055：猪圆环病毒2型、猪支原体肺炎、猪繁殖与呼吸综合征三联灭活疫苗（Cap蛋白+LY1株+LF25株）
8、批件号2023097：猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体、副猪嗜血杆菌三联灭活疫苗（Cap蛋白+RT02株+4型RY01株+5型RY02株+13型RY03株）
备注：批签发的批次是指签发日期从2019年1月1日至2023年12月31日期间的批次。以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得，如果数据有误或者有遗漏，请留言告诉我们，谢谢！
来源：由大畜牧根据公开信息编制而成，如需转载，请注明来源，谢谢！
☞ 最新非洲猪瘟病毒检测试剂盒品种和厂家汇总（2023年版）
标签 ：圆支、诊断试剂、圆环疫苗、
