农业农村部官网2023年12月28日消息,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,批准江苏省农业科学院、青岛蔚蓝动物保健集团有限公司、山东德利诺生物工程有限公司、重庆永健生物技术有限责任公司等4家公司研制的小鹅瘟冻干蛋黄抗体为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第743号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】小鹅瘟冻干蛋黄抗体
【研制单位】江苏省农业科学院、青岛蔚蓝动物保健集团有限公司、山东德利诺生物工程有限公司、重庆永健生物技术有限责任公司
【主要成分与含量】 本品含小鹅瘟蛋黄抗体,每羽份琼脂扩散效价不低于 1∶16。
【性状】淡黄色海绵状疏松团块,易与瓶壁脱离,加稀释液后迅速溶解。
【作用与用途】 用于紧急预防小鹅瘟,被动免疫期为 5 日。
【用法与用量】 皮下注射。适用于 1~7 日龄鹅。按瓶签注明羽份,用灭菌生理盐水稀释,每只 0.5ml(含 1 羽份)。
【不良反应】 无可见不良反应。
【注意事项】
(1)稀释后充分摇匀。
(2) 本品对小鹅瘟弱毒疫苗接种有干扰作用,7日内不宜接种小鹅瘟弱毒疫苗。
【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为36个月。
【产品介绍】
小鹅瘟又称为鹅细小病毒病、雏鹅病毒性肠炎,是由小鹅瘟病毒(GoslingPlague Virus)引起的雏鹅和雏番鸭的一种急性或亚急性的败血性传染病。
主要发生于 4-20 日龄各品种雏鹅和雏番鸭,引起急性肠炎以及心脏、肝脏、肾脏等脏器炎症,并且该病传染性强、发病率和死亡率高且呈无规律散发性流行,给养禽业造成巨大的经济损失,严重制约养禽业的健康发展。
小鹅瘟全年均有发生,但多发生于冬末春初,具有明显的季节性。
自然情况下, 3-20 日龄雏鹅和雏番鸭易感,随年龄的增长,其易感性减弱、死亡率降低。
一般情况下 10 日龄以下的发病率和死亡率可达 95%~100%,超过 15 日龄发病率和死亡率下降至 50%以下,40 日龄以上仅个别发病死亡。
成年禽感染后常呈隐性感染,带毒和排毒时间长达 15 日。
所有日龄的鹅鸭感染小鹅瘟病毒后均产生免疫学反应。
小鹅瘟病毒的传播途径为垂直传播和水平传播,其中消化道和呼吸道是主要的传播途径。
感染鹅鸭的粪便和分泌物是主要传染源,被污染的饲料、饮水、场地、环境和用具等都是传播媒介。
据蔚蓝生物介绍,小鹅瘟冻干蛋黄抗体采用了提取纯化技术,产品纯净,不含杂蛋白,具有易于吸收、安全性好、应激性小、免疫保护期长和效力高等特点。
该产品采用的冻干技术,相较液体抗体更易于保存和运输,可在 2~8℃保存 36 个月,已有的实验室研究以及临床研究结果均证实了小鹅瘟冻干蛋黄抗体安全有效,可有效预防雏鹅小鹅瘟。
该产品的开发已累计投入研发费用 184.50 万元。
来源:大畜牧综合农业农村部和企业公告,仅供参考。
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